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Le traitement approuvé par le FDA et bioengineered de vivre-cellule peut changer de vitesse le profil génomique des blessures non-curatives

Apligraf® - un traitement approuvé par le FDA et bioengineered de vivre-cellule d'Organogenesis Inc. - est devenu le premier traitement de cicatrisation pour expliquer une évolution important dans le profil génomique d'une blessure non-curative traitée, selon la recherche neuve publiée en médicament de translation pair-observé de la Science de tourillon. L'analyse d'une équipe de recherche multidisciplinaire à l'université de Miami, intitulée « une cellule vivante bioengineered que l'élément active une réaction aiguë de cicatrisation dans les ulcères veineux de patte, » fournit l'analyse neuve sur ce qui arrive au profil génomique d'une blessure quand Apligraf est appliqué à un ulcère veineux continuel de patte (VLU), si comparé aux soins normaux avec seul le traitement de compactage. L'analyse a constaté que l'application d'Apligraf conjointement avec le traitement de compactage a modifié moléculaire spécifique et des réponses cellulaires dans l'environnement de blessure, convertissant le profil continuel de blessure pour ressembler à un profil aigu et curatif de blessure.

« C'est la première fois que ce type d'analyse de l'expression des gènes détaillée a été conduit pour évaluer la réaction à une modalité de cicatrisation, » a dit Marjana Tomic-Canic, PhD, directeur de la cicatrisation et du programme de recherche régénérateur de médicament à l'université de Miami. « Nos découvertes prouvent qu'Apligraf peut changer de vitesse le profil d'expression du gène d'un ulcère continuel et non-curatif pour ressembler à un profil assimilé à celui d'une blessure aiguë et curative. C'est important comme nous maintenant pouvons employer ceci comme outil de guidage pour comprendre la guérison d'une blessure continuelle et des mécanismes à côté desquels les traitements peuvent fonctionner. »

La recherche s'est composée d'un estimatif, randomisé, l'essai clinique contrôlé qui a analysé VLUs à moins de 40 pour cent de réduction d'endroit après quatre semaines de demande de règlement avec soin normal avec le traitement de compactage. Des biopsies ont été effectuées à l'arête de la blessure pour définir le profil du VLUs non-curatif. Les patients étaient alors randomisés dans : a) par groupe recevant la demande de règlement avec seul le traitement de niveau de soins ; et b) par groupe recevant la demande de règlement avec Apligraf et traitement de niveau de soins. Au jour 7 après qu'Apligraf ait été appliqué, des biopsies ont été effectuées de nouveau pour évaluer des changements du profil d'ulcère. Les résultats des biopsies de cette étude étaient comparés à l'ensemble de données existants pour des biopsies prises des blessures aiguës et curatives.

L'étude a conclu que, parce que le groupe a traité avec Apligraf et traitement de niveau de soins, Apligraf a modulé la signalisation inflammatoire et de facteur de croissance et a activé des keratinocytes à l'arête de blessure ; de ce fait avec succès changeant de vitesse l'environnement de blessure d'un micro-environnement continuel et non-curatif d'ulcère à un milieu curatif distinctif ressemblant à cela d'une blessure aiguë et curative.

« L'acceptation de cette recherche d'inauguration sur le tourillon de translation de médicament de la Science prestigieuse souligne notre engagement de la société à se développer sûr, efficace, et les produits avancés probants de soins de blessure pour des cliniciens, » a dit Gary S. Gillheeney, Sr., président et Président de l'organogenèse. « Cette étude fournit des données de valeur aux chercheurs et aux cliniciens travaillant pour s'introduire guérir dans les blessures continuelles. »

Selon un état neuf de THE SAGE GROUP, plus de trois millions d'adultes des États-Unis souffrent des ulcères veineux. Le coût de la maladie veineuse représente un fardeau significatif sur des patients et l'économie américaine, Avec des ulcères veineux seuls coûtant au moins $21 milliards annuellement.

Le médicament de translation de la Science de tourillon publie les articles originels, pair-observés, à base scientifique de recherches qui enregistrent des avances couronnées de succès vers l'objectif d'améliorer les durées des patients. Les articles publiés répondent aux niveaux élevés fixés par les éditeurs et un groupe consultatif international de tourillon de scientifiques et de clinicien-scientifiques.

Apligraf est approuvé par le FDA pour la demande de règlement des ulcères veineux de patte et des ulcères de pied diabétique durant plus longtemps qu'un mois qui n'ont pas adéquat répondu au traitement conventionnel. Apligraf contient deux couches de cellules vivantes humaines : une couche de keratinocytes différenciés et une couche de fibroblastes dans une modification de collagène. Une fois mis sur une blessure précédemment insensible à la demande de règlement, Apligraf fournit les cellules, la modification de collagène et d'autres protéines et a été expliqué pour s'introduire la guérison. Dans les études cliniques réglées, Apligraf s'est avéré une demande de règlement efficace et sûre de soins de blessure, supérieur seuls aux traitements conventionnels.

Source:

Organogenesis Inc.