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La terapia aprobada por la FDA, bioengineered de la vivir-célula puede cambio el perfil genomic de heridas no-curativas

Apligraf® - una terapia aprobada por la FDA, bioengineered de la vivir-célula de Organogenesis Inc. - se ha convertido en la primera terapia herida-curativa para demostrar un cambio importante en el perfil genomic de una herida no-curativa tratada, según la nueva investigación publicada en el remedio de translación par-revisado de la ciencia del gorrón. El análisis de un equipo de investigación multidisciplinario en la universidad de Miami, titulada “una construcción bioengineered de la célula viva activa una herida aguda reacción curativa en úlceras venosas del tramo,” ofrece nuevo discernimiento en qué suceso al perfil genomic de una herida cuando Apligraf se aplica a una úlcera venosa crónica del tramo (VLU), cuando está comparado al cuidado estándar con terapia de la compresión solamente. El análisis encontró que el uso de Apligraf conjuntamente con terapia de la compresión alteró reacciones moleculares y celulares específicas en el ambiente de la herida, convirtiendo el perfil crónico de la herida para asemejarse a un perfil agudo, curativo de la herida.

“Esto es la primera vez que este tipo de análisis detallado de la expresión génica ha conducto para evaluar la reacción a una modalidad curativa de la herida,” dijo a Marjana Tomic-Canic, doctorado, director del programa curativo y regenerador de la herida del remedio de investigación en la universidad de Miami. “Nuestras conclusión muestran que Apligraf puede cambio el perfil de la expresión génica de una úlcera crónica, no-curativa para asemejarse a un perfil similar al de una herida aguda, curativa. Esto es importante como ahora podemos utilizar esto como herramienta que conduce para entender la cura de una herida crónica y de los mecanismos por los cuales las terapias puedan trabajar.”

La investigación consistió en una juicio clínica anticipada, seleccionada al azar, controlada que analizaba VLUs con el menos de 40 por ciento de reducción del área después de cuatro semanas del tratamiento con cuidado estándar con terapia de la compresión. Las biopsias fueron realizadas en el filo de la herida para definir el perfil del VLUs no-curativo. Entonces seleccionaron al azar a los pacientes en: a) al grupo que recibe el tratamiento con terapia de la asistencia estándar solamente; y b) al grupo que recibe el tratamiento con Apligraf y terapia de la asistencia estándar. En el día 7 después de que Apligraf fuera aplicado, las biopsias fueron realizadas otra vez para fijar cambios en el perfil de la úlcera. Los resultados de las biopsias de este estudio fueron comparados al conjunto de datos de existencia para las biopsias tomadas de heridas agudas, curativas.

El estudio concluyó que, porque el grupo trató con Apligraf y terapia de la asistencia estándar, Apligraf moduló la transmisión de señales del factor inflamatorio y de incremento y activó keratinocytes en el filo de la herida; así con éxito cambio el ambiente de la herida de un microambiente crónico, no-curativo de la úlcera a un entorno curativo distintivo que se asemeja al de una herida aguda, curativa.

“La aceptación de esta investigación innovadora en el gorrón de translación del remedio de la ciencia prestigiosa subraya la consolidación de nuestra compañía a convertirse seguro, efectivo, y los productos avanzados prueba-basados del cuidado de la herida para los clínicos,” dijo Gary S. Gillheeney, Sr., presidente y CEO de la organogénesis. “Este estudio ofrece la información valiosa a los investigadores y a los clínicos que trabajan para ascender el curar en heridas crónicas.”

Según un nuevo parte de THE SAGE GROUP, más de tres millones de adultos de los E.E.U.U. sufren de úlceras venosas. El costo de la enfermedad venosa representa una carga importante en pacientes y la economía de los E.E.U.U., con las úlceras venosas solas costando por lo menos $21 mil millones anualmente.

El remedio de translación de la ciencia del gorrón publica los artículos originales, par-revisados, basados en la ciencia de la investigación que denuncian avances acertados hacia la meta de perfeccionar las vidas de los pacientes. Los artículos publicados cumplen las mayores niveles fijadas por un grupo consultivo internacional de gorrón los editores y de científicos y de clínico-científicos.

Apligraf es aprobado por la FDA para el tratamiento de las úlceras venosas del tramo y de las úlceras diabéticas del pie que duran más de largo de un mes que no han respondido adecuadamente a la terapia convencional. Apligraf contiene dos capas de células vivas humanas: una capa de keratinocytes distinguidos y una capa de fibroblastos en una matriz del colágeno. Cuando está colocado en una herida previamente insensible al tratamiento, Apligraf ofrece las células, la matriz del colágeno y otras proteínas y se ha demostrado para ascender el curar. En estudios clínicos controlados, Apligraf se ha mostrado para ser un tratamiento de manera efectiva y seguro del cuidado de la herida, superior a los tratamientos convencionales solamente.

Source:

Organogenesis Inc.