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Os monitores fisiológicos infantis do Consumidor não mostram nenhuma evidência de benefícios médicos para bebês saudáveis

Soa sensor eletrônico simples e inofensivo-um anexado à peúga de um bebê que monitora sinais vitais e alerta pais em seus telefones espertos se, por exemplo, o nível da saturação do oxigênio de um infante deixa cair. Mas os peritos pediatras argumentem que tais dispositivos podem causar o alarme impróprio aos pais, sem a evidência de benefícios médicos, especialmente aos bebês saudáveis.

“Estes dispositivos são introduzidos no mercado agressivelmente aos pais de bebês saudáveis, paz de espírito prometedora sobre a saúde cardiorespiratória da sua criança,” disse o pediatra e o perito Christopher P. Genuíno da segurança, DM, MSCE, do Hospital de Crianças de Philadelphfia (CHOP). “Mas não há nenhuma evidência que estes monitores fisiológicos infantis do consumidor são salvamento ou mesmo exactos, e estes produtos podem causar o medo, a incerteza e a insegurança desnecessários nos pais.”

Genuíno e colegas escreveu um artigo na introdução de hoje do Jornal de American Medical Association (JAMA). Seus co-autores são Elizabeth E. Foglia, DM, MSCE, um neonatologist na COSTELETA, e David T. Jamison, director executivo de Dispositivos da Saúde no Instituto de ECRI, uma organização de investigação não lucrativa que avalie dispositivos médicos, procedimentos e processos.

Os pesquisadores centrados sobre cinco modelos dos monitores fisiológicos infantis introduzidos sobre os dois anos passados, com nomes tais como MonBaby, Bebê Vida e Filhote de coruja, a custos que variam de $150 a $300. Os fabricantes não reivindicam directamente seus produtos tratam, diagnosticam ou impedem a doença, e os monitores não foram regulados como dispositivos médicos pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA). Contudo, um vídeo da propaganda para o Filhote de coruja menciona a síndrome da morte infantil repentina (SIDS) e sugere que o dispositivo possa notificar os pais que algo é errado.

O Instituto de ECRI tem interesses em relação à segurança e à eficácia destes produtos. “Há nenhum publicamente - evidência disponível que estes monitores do bebê são exactos em medir os sinais vitais de um bebê,” disse Jamison. “E desde que estes monitores do bebê não são regulados pelo FDA, nós temos que questionar que teste foi feito para assegurar a segurança e a qualidade destes projecta.”

Mesmo se estes monitores do consumidor provam ser exactos, disse Genuíno, “há uma pergunta séria se estes são apropriados em infantes saudáveis da monitoração. Uma única leitura anormal pode causar a detecção exacta overdiagnosis-an que não beneficia um paciente.” Por exemplo, diz, uma leitura da baixa saturação do oxigênio que resolveria no seus próprias pode provocar uma visita a um departamento de emergência, seguido por análises de sangue, por Raios X e mesmo pela admissão de hospital desnecessários.

Como um neonatologist, Foglia importa-se com infantes doentes diariamente na unidade de cuidados intensivos e diz-se que os pais perguntam frequentemente se usarem um monitor da apnéia quando seus bebês vêm primeiramente em casa. Adicionou, “No futuro, alguns monitores fisiológicos podem oferecer benefícios reais aos infantes vulneráveis em casa, mas nós não temos nenhuma evidência agora que estes dispositivos são seguros, exactos ou eficazes.”

Source: http://www.chop.edu/news/consumer-use-baby-monitors-have-little-proven-benefit-healthy-infants