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Il test clinico della BRAMMA usa il sistema di ablazione del laser MRI-guida Visualase di Medtronic per trattare il modulo comune dell'epilessia

Plc di Medtronic (NYSE: MDT) annunciato oggi che la prima procedura facendo uso del Sistema MRI-Guida di Ablazione del Laser di Visualase (TM) è stata eseguita nel test clinico chiave della BRAMMA (Ablazione Stereotactic del Laser per l'Epilessia di Lobo Temporale) alla Clinica di Mayo a Rochester, Minnesota. Il test clinico della BRAMMA è destinato per supportare l'indicazione ampliata del sistema corrente di marketing di Visualase (TM) per il trattamento dei pazienti con l'epilessia di lobo temporale mesial resistente alla droga (MTLE), il modulo più comune dell'epilessia parziale o in relazione con la localizzazione.

La tecnologia di Visualase funziona con le Risonanze magnetiche per la distruzione precisa dell'obiettivo.

“Siamo eccitati circa questa pietra miliare importante e guardiamo in avanti ad assunzione continuata in questo studio - quale determinerà l'utilità della tecnologia come trattamento chirurgico per i pazienti con MTLE resistente alla droga,„ abbiamo detto il Ricercatore Co-Principale Michael Sperling, M.D., il professor della Neurologia all'Università di Thomas Jefferson e Direttore del Centro Completo dell'Epilessia di Jefferson all'Istituto di Jack e di Vickie Faber per la Neuroscienza in Filadelfia, PA.

Circa tre milione di persone negli Stati Uniti hanno epilessia, con MTLE che è il modulo più comune dell'epilessia parziale o la localizzazione riferita. È stimato che almeno un terzo dei pazienti di MTLE diventi resistente alla droga, continuando ad avere attacchi indipendentemente dal numero o dal tipo di farmaci antiepilettici usati.

“I dati raccolti in questo studio permetteranno una valutazione completa dei rischi e vantaggi dell'unità in questa nuova indicazione, assicuranti quello i medici di trattamento sia bene informato circa il suo uso,„ ha detto il Ricercatore Co-Principale Robert Lordo, M.D., il professor di Ph.D. MBNA/Bowman di Neurochirurgia e di Divisione Funzionale, Stereotactic & dell'Epilessia all'Emory University, Atlanta, GA di Direttore, della Chirurgia.

Durante il test clinico, circa 120 pazienti adulti con MTLE resistente alla droga saranno curati ai centri selezionati dell'epilessia attraverso gli Stati Uniti. L'Emory University, la Clinica di Mayo, la Salubrità di Northwell, l'Ospedale Universitario di Thomas Jefferson ed il Sistema di Salubrità dell'University Of Miami sono alcune delle istituzioni che iscriveranno i pazienti al test clinico. Dopo la procedura di Visualase, gli oggetti saranno seguiti per 12 mesi e saranno valutati per libertà dagli attacchi, dalla qualità di vita, dagli eventi avversi e dai risultati neuropsicologici. L'Ulteriore informazione circa lo studio ed i siti della BRAMMA che si iscrivono può essere trovata a https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02844465.

“Lo studio della BRAMMA è un esempio dell'impegno di Medtronic per condurre la ricerca clinica rigorosa in società con i medici ed i fornitori. Tali collaborazioni offrono l'opportunità di migliorare i pazienti di servire con lo sviluppo e l'analisi delle nuove tecnologie e delle indicazioni,„ ha detto la Parete di Brett, vice presidente senior e Presidente di divisione di Terapie del Cervello di Medtronic, che fa parte del Gruppo Ristoratore di Terapie. “Uno studio quale la BRAMMA offre l'opportunità di riunire la prova clinica che può aiutarci a trasformare il modo che l'epilessia è trattata.„

Sorgente: http://newsroom.medtronic.com/phoenix.zhtml?c=251324&p=irol-newsArticle&ID=2239198

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