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O ensaio clínico da ARDÓSIA usa o sistema MRI-guiado Visualase da ablação do laser de Medtronic para tratar o formulário comum da epilepsia

Plc de Medtronic (NYSE: MDT) anunciado hoje que o primeiro procedimento que usa o Sistema MRI-Guiado da Ablação do Laser de Visualase (TM) estêve executado no ensaio clínico giratório da ARDÓSIA (Ablação Stereotactic do Laser para a Epilepsia de Lóbulo Temporal) na Clínica de Mayo em Rochester, Minn. O ensaio clínico da ARDÓSIA é projectado apoiar a indicação expandida do sistema actualmente introduzido no mercado de Visualase (TM) para o tratamento dos pacientes com epilepsia de lóbulo temporal mesial resistente aos medicamentos (MTLE), o formulário o mais comum da epilepsia parcial ou localização-relacionada.

A tecnologia de Visualase trabalha com imagens de MRI para a destruição precisa do alvo.

“Nós somos entusiasmado sobre este marco miliário importante e olhamos para a frente ao recrutamento continuado neste estudo - que determinará o serviço público da tecnologia como um tratamento cirúrgico para pacientes com MTLE resistente aos medicamentos,” dissemos o Investigador Co-Principal Michael Sperling, M.D., professor da Neurologia na Universidade de Thomas Jefferson e director do Centro Detalhado da Epilepsia de Jefferson no Instituto de Vickie e de Jack Faber para a Neurociência em Philadelphfia, Pa.

Aproximadamente três milhões de pessoas nos Estados Unidos têm a epilepsia, com o MTLE que é o formulário o mais comum da epilepsia parcial ou localização relativa. Calcula-se que pelo menos um terço de pacientes de MTLE se tornam resistentes aos medicamentos, continuando a ter apreensões apesar do número ou do tipo de drogas antiepilépticas usadas.

“Os dados recolhidos neste estudo permitirão uma avaliação detalhada dos riscos e os benefícios do dispositivo nesta indicação nova, assegurando a isso médicos de tratamento seja bem informado sobre seu uso,” disse o Investigador Co-Principal Robert Bruto, M.D., professor de Ph.D. MBNA/Bowman da Neurocirurgia e da Divisão do director, a Funcional, a Stereotactic & da Epilepsia da Cirurgia na Universidade de Emory, Atlanta, GA.

Durante o ensaio clínico, aproximadamente 120 pacientes adultos com MTLE resistente aos medicamentos serão tratados em centros selecionados da epilepsia através dos Estados Unidos. A Universidade de Emory, a Clínica de Mayo, a Saúde de Northwell, o Hospital da Universidade de Thomas Jefferson, e a Universidade do Sistema da Saúde de Miami são algumas das instituições que estarão registrando pacientes no ensaio clínico. Após o procedimento de Visualase, os assuntos serão seguidos por 12 meses e avaliados para a liberdade das apreensões, a qualidade de vida, eventos adversos e resultados neuropsychological. A Informações adicionais sobre o estudo e os locais da ARDÓSIA que registram-se pode ser encontrada em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02844465.

“O estudo da ARDÓSIA é um exemplo do comprometimento de Medtronic para conduzir a pesquisa clínica rigorosa em parceria com médicos e fornecedores. Tais colaborações oferecem a oportunidade de melhorar pacientes do saque com a revelação e a análise das novas tecnologias e das indicações,” disse a Parede de Brett, o vice-presidente superior e o presidente da divisão das Terapias do Cérebro de Medtronic, que é parte do Grupo Restaurativo das Terapias. “Um estudo tal como a ARDÓSIA oferece a oportunidade de recolher a evidência clínica que pode nos ajudar a transformar a maneira que a epilepsia é tratada.”

Source: http://newsroom.medtronic.com/phoenix.zhtml?c=251324&p=irol-newsArticle&ID=2239198

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