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La juicio clínica de la PIZARRA utiliza el sistema MRI-conducido Visualase de la ablación del laser de Medtronic para tratar el formulario común de la epilepsia

Plc de Medtronic (NYSE: MDT) anunciado hoy que el primer procedimiento usando el Sistema MRI-Conducido de la Ablación del Laser de Visualase (TM) se ha realizado en la juicio clínica giratoria de la PIZARRA (Ablación Stereotactic del Laser para la Epilepsia de Lóbulo Temporal) en la Clínica de Mayo en Rochester, Minnesota. La juicio clínica de la PIZARRA se diseña para utilizar la indicación desplegada del sistema actualmente comercializado de Visualase (TM) para el tratamiento de pacientes con epilepsia de lóbulo temporal mesial drogorresistente (MTLE), el formulario más común de la epilepsia parcial o localización-relacionada.

La tecnología de Visualase trabaja con las imágenes de MRI para la destrucción exacta de la meta.

“Nos excitan sobre esta piedra miliaria importante y observamos hacia adelante al reclutamiento continuado en este estudio - cuál determinará el utilitario de la tecnología como tratamiento quirúrgico para los pacientes con MTLE drogorresistente,” dijimos al Investigador Co-Principal Michael Sperling, M.D., profesor de la Neurología en la Universidad de Thomas Jefferson y director del Centro Completo de la Epilepsia de Jefferson en el Instituto de Vickie y de Jack Faber para la Neurología en Philadelphia, PA.

Aproximadamente tres millones de personas de en los Estados Unidos tienen epilepsia, con MTLE siendo el formulario más común de la epilepsia parcial o localización relacionada. Se estima que por lo menos una mitad de pacientes de MTLE llega a ser drogorresistente, continuando tener capturas sin importar el número o el tipo de drogas antiepilépticas usadas.

“Los datos cerco en este estudio permitirán una evaluación completa de los riesgos y las ventajas del dispositivo en esta nueva indicación, asegurando a eso médicos que tratan esté bien informado sobre su uso,” dijo al Investigador Co-Principal Roberto Grueso, M.D., profesor de Ph.D. MBNA/Bowman de la Neurocirugía y de la División del director, Funcional, Stereotactic y de la Epilepsia de la Cirugía en la Universidad de Emory, Atlanta, GA.

Durante la juicio clínica, tratarán a aproximadamente 120 pacientes adultos con MTLE drogorresistente en los centros seleccionados de la epilepsia a través de los Estados Unidos. La Universidad de Emory, la Clínica de Mayo, la Salud de Northwell, el Hospital de la Universidad de Thomas Jefferson, y la Universidad del Sistema de la Salud de Miami son algunas de las instituciones que alistarán a pacientes en la juicio clínica. Después del procedimiento de Visualase, los temas serán seguidos por 12 meses y evaluados para la libertad de capturas, de la calidad de vida, de acciones adversas y de resultados neurofisiológicos. La información Adicional sobre el estudio y los sitios de la PIZARRA que alistan se puede encontrar en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02844465.

“El estudio de la PIZARRA es un ejemplo de la consolidación de Medtronic para conducto la investigación clínica rigurosa en colaboración con médicos y proveedores. Tales colaboraciones ofrecen la oportunidad de mejorar a pacientes del servicio con el revelado y el análisis de nuevas tecnologías y de indicaciones,” dijo la Pared de Brett, el vicepresidente y al presidente de la división de las Terapias del Cerebro de Medtronic, que es parte del Grupo Restaurativo de las Terapias. “Un estudio tal como PIZARRA ofrece la oportunidad de recolectar las pruebas clínicas que pueden ayudarnos a transformar la manera que se trata la epilepsia.”

Fuente: http://newsroom.medtronic.com/phoenix.zhtml?c=251324&p=irol-newsArticle&ID=2239198

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