L'étude neuve montre que l'approche « de superbe-amplification » peut aider à traiter des enfants Co-infectés avec la TB et le VIH

Les médicaments à but non lucratif d'organisme de recherche et développement pour l'initiative des maladies Neglected (DNDi) a relâché des résultats d'une étude en Afrique du Sud qui le facilitera pour que les membres du personnel soignant traitent les enfants vivant avec le VIH qui sont Co-infectés avec la tuberculose (TB). L'étude, présentée comme tard-rupteur cette semaine à la conférence sur les Retroviruses et les infections opportunistes (CROI) à Seattle, fournit la preuve et les caractéristiques essentielles de contrer les interactions négatives entre deux demandes de règlement critiques de VIH et de TB.

La « TB est extrêmement courante chez les enfants avec le VIH mais jusqu'ici, quand un enfant a les deux maladies, nous simplement n'avons pas su pour certain si notre approche au dosage était correcte. C'est essentiel d'assurer le contrôle à long terme du virus VIH et maintenir des chevreaux vivants, » a dit M. Helena Rabie d'université de Stellenbosch et principal enquêteur de l'étude de DNDi. « Ces chevreaux sont extrêmement négligés : Les enfants séropositifs ont moins options de demande de règlement et dans de nombreux cas ne peuvent pas commuter à différents antirétroviraux en prenant la demande de règlement concomitante de TB. »

Les inhibiteurs de la protéase tels que le lopinavir (LPV) forment un élément clé de demande de règlement de VIH, mais doivent « être amplifiés » avec le ritonavir (RTV) pour s'assurer qu'ils empêchent le virus. Mais quand des enfants sont également traités pour la TB, le rifampicin de médicament, qui forme le réseau général de la demande de règlement de TB, réduit la concentration de RTV et par conséquent l'efficacité de LPV. Pour contrecarrer cet effet, la quantité de ritonavir dans le lopinavir/ritonavir (LPV/r) la combinaison doit être augmentée, une procédure connue sous le nom de « superbe-amplifiant ».

Une étude plus tôt avait proposé que LPV/r de superbe-amplification avec le ritonavir jusqu'à un rapport de 1:1 pendant la demande de règlement simultanée du VIH et de la TB d'un enfant, par opposition au rapport utilisé généralement de 4:1 utilisé pendant la demande de règlement pour seul le VIH, ait été efficace. Mais l'étude a compris seulement 15 enfants. DNDi et associés ont visé à consolider la preuve autour de la sécurité et de l'efficacité de la superbe-amplification par une plus grande étude comprenant 96 enfants - 30 de qui étaient au-dessous d'un an à l'adhérence - en travers de cinq sites en Afrique du Sud.

Les résultats finaux ont présenté cette semaine à l'exposition de CROI que cette approche contrecarre les interactions négatives entre LPV/r et rifampicin, soulageant le co-administration de la demande de règlement de VIH et de TB à cette population particulièrement vulnérable.

« Cette étude porte l'épreuve scientifique requise de sorte que les professionnels de la santé puissent donner à des enfants la bonne dose et s'assurer que leur demande de règlement de VIH et de TB fonctionne, » aient dit M. Marc Lallemant, chef du programme du VIH de DNDi.

Des résultats intérimaires de l'étude ont été présentés par DNDi au comité (WHO) de révision de directives de l'Organisation Mondiale de la Santé, qui a recommandé la superbe-amplification de LPV/r dans les enfants Co-infectés de TB/HIV en 2016.

Mais davantage de prise par d'autres pays de cette avance thérapeutique est entravée par la durée de conservation courte de RTV pédiatrique, ainsi que des difficultés donnant LPV/r et RTV autonome aux enfants, liés à leur teneur en alcool et extrêmement goût amer élevés. Au Kenya et en Ouganda, DNDi et associés pilotent une formulation plus aménagée pour les enfants de LPV/r qui vient sous forme de boulettes. Dans une étude indépendante due au début en Afrique du Sud, DNDi et associés piloteront la superbe-amplification chez les enfants Co-infectés avec la TB et le VIH utilisant une formulation neuve du solide RTV.

Le « objectif ultime de DNDi est de fournir un régime simple et principal d'antirétroviral qui surmonte les nombreux différents barrages qui incommodent donner la demande de règlement aux mineurs et aux jeunes enfants, » a dit M. Marc Lallemant. « Avec nos associés industriels que nous visons à développer « un 4-in-1 facile à utiliser » combinaison de fixe-dose qui est agréable au goût, n'exige pas la réfrigération, et qui grâce à la superbe-amplification peut adresser l'interaction de médicament-médicament avec des médicaments pour la TB. »