Il nuovo studio prova che l'approccio “d'amplificazione„ può contribuire a curare i bambini co-infettati con la TB ed il HIV

Le droghe senza scopo di lucro dell'organizzazione di ricerca e sviluppo per iniziativa di malattie Neglected (DNDi) ha rilasciato i risultati di uno studio nel Sudafrica che lo renderà più facile affinchè i lavoratori di sanità curasse i bambini che vivono con il HIV che co-sono infettati con la tubercolosi (TB). Lo studio, presentato come tardi-frangente questa settimana alla conferenza sui Retroviruses e sulle infezioni opportunistiche (CROI) a Seattle, fornisce la prova ed i dati essenziali per ricambiare le interazioni negative fra i due trattamenti critici di TB e del HIV.

“la TB è estremamente comune in bambini con il HIV ma finora, quando un bambino ha entrambe le malattie, non abbiamo saputo semplicemente per sicuro se il nostro approccio al dosaggio fosse corretto. Ciò è cruciale da assicurare il controllo a lungo termine del virus del HIV e tenere i capretti vivi,„ ha detto il Dott. Helena Rabie dall'università di Stellenbosch e principale inquirente dello studio di DNDi. “Questi capretti estremamente sono trascurati: I bambini HIV positivi hanno meno opzioni del trattamento ed in molti casi non possono passare ai antiretrovirals differenti quando cattura trattamento concomitante di TB.„

Gli inibitori di proteasi quale lopinavir (LPV) formano una componente chiave del trattamento del HIV, ma che devono “essere amplificati„ con ritonavir (RTV) per assicurarsi che inibiscano il virus. Ma quando i bambini egualmente sono curati per la TB, la rifampicina della droga, che forma la spina dorsale del trattamento di TB, diminuisce la concentrazione di RTV e quindi l'efficacia di LPV. per neutralizzare questo effetto, la quantità di ritonavir nel lopinavir/ritonavir (LPV/r) la combinazione deve essere aumentata, una procedura conosciuta come “super-amplificando„.

Uno studio più iniziale aveva suggerito che LPV/r d'amplificazione con ritonavir fino ad un rapporto di 1:1 durante il trattamento simultaneo del HIV e della TB di un bambino, rispetto al rapporto comunemente usato di 4:1 usato durante il trattamento per il HIV da solo, fosse efficace. Ma lo studio ha incluso soltanto 15 bambini. DNDi ed i partner hanno mirato a consolidare la prova intorno alla sicurezza ed all'efficacia dell'super-amplificazione con uno studio più grande compreso 96 bambini - 30 di chi erano al di sotto di un anno all'iscrizione - attraverso cinque siti nel Sudafrica.

I risultati finali hanno presentato questa settimana alla manifestazione di CROI che questo approccio neutralizza le interazioni negative fra LPV/r e rifampicina, facilitando l'co-amministrazione del trattamento di TB e del HIV per questa popolazione particolarmente vulnerabile.

“Questo studio porta la prova scientifica stata necessaria in moda da potere dare a bambini la giusta dose ed assicurarsi gli ufficiali sanitari che il loro trattamento di TB e del HIV funzioni,„ abbiano detto il Dott. Marc Lallemant, testa del programma del HIV di DNDi.

I risultati provvisori dallo studio sono stati presentati da DNDi al comitato di revisione (WHO) delle linee guida dell'organizzazione mondiale della sanità, che ha raccomandato l'super-amplificazione di LPV/r in bambini co-infettati TB/HIV nel 2016.

Ma ulteriore assorbimento da altri paesi di questo avanzamento terapeutico è ostacolato dalla breve durata di inutilizzo di RTV pediatrico come pure dalle difficoltà che danno sia LPV/r che RTV autonomo ai bambini, collegati al loro contenuto alcolico elevato e gusto estremamente amaro. Nel Kenya e nell'Uganda, DNDi ed i partner stanno pilotando una formulazione più adatta ai bambini di LPV/r che viene sotto forma di palline. In uno studio separato dovuto l'inizio nel Sudafrica, DNDi ed i partner piloteranno l'super-amplificazione nei bambini co-infettati con la TB ed il HIV facendo uso di nuova formulazione del solido RTV.

“Lo scopo finale di DNDi è di consegnare un regime semplice e prima linea del antiretroviral che supera le molte barriere differenti che ostacolano dare il trattamento agli infanti ed ai bambini piccoli,„ ha detto il Dott. Marc Lallemant. “Con i nostri partner che industriali stiamo mirando a sviluppare “un 4-in-1 di facile impiego„ combinazione della fisso-dose che è gradevole al palato, non richiediamo la refrigerazione e che grazie all'super-amplificazione possono indirizzare l'interazione della droga droga con le medicine per la TB.„