O estudo novo mostra que a aproximação “deimpulso” pode ajudar a tratar as crianças co-contaminadas com a TB e o VIH

As drogas não lucrativas da organização da investigação e desenvolvimento para a iniciativa das doenças Neglected (DNDi) liberaram resultados de um estudo em África do Sul que facilitará para que os trabalhadores dos cuidados médicos tratem as crianças que vivem com o VIH que co-são contaminadas com tuberculose (TB). O estudo, apresentado como um tarde-disjuntor esta semana na conferência sobre os Retroviruses e as infecções oportunistas (CROI) em Seattle, fornece a evidência e dados essenciais para opr as interacções negativas entre dois tratamentos críticos do VIH e da TB.

A “TB é extremamente comum nas crianças com VIH mas até aqui, quando uma criança tem ambas as doenças, nós simplesmente não soubemos com certeza se nossa aproximação à dose estava correcta. Isto é crucial assegurar o controle a longo prazo do vírus do VIH e para manter cabritos vivos,” disse o Dr. Helena Rabie da universidade de Stellenbosch e investigador principal do estudo de DNDi. “Estes cabritos são negligenciados extremamente: As crianças seropositivas têm menos opções do tratamento e em muitos casos não podem comutar aos antiretrovirals diferentes ao tomar o tratamento concomitante da TB.”

Os inibidores de Protease tais como o lopinavir (LPV) formam um componente-chave do tratamento do VIH, mas devem “ser impulsionados” com ritonavir (RTV) para assegurar-se de que inibam o vírus. Mas quando as crianças são tratadas igualmente para a TB, o rifampicin da droga, que forma a espinha dorsal do tratamento da TB, reduz a concentração de RTV e daqui a eficácia de LPV. Para neutralizar este efeito, a quantidade de ritonavir no lopinavir/ritonavir (LPV/r) a combinação deve ser aumentada, um procedimento conhecido como “super-impulsionando”.

Um estudo mais adiantado tinha sugerido que LPV/r deimpulso com ritonavir até uma relação do 1:1 durante o tratamento simultâneo do VIH e da TB de uma criança, ao contrário da relação de uso geral do 4:1 usada durante o tratamento para o VIH apenas, fosse eficaz. Mas o estudo incluiu somente 15 crianças. DNDi e os sócios apontaram consolidar a evidência em torno da segurança e da eficácia do super-impulso com um estudo maior que inclui 96 crianças - 30 de quem estavam sob um ano de idade no registro - através de cinco locais em África do Sul.

Os resultados finais apresentaram esta semana na mostra de CROI que esta aproximação neutraliza as interacções negativas entre LPV/r e rifampicin, facilitando a co-administração do tratamento do VIH e da TB para esta população particularmente vulnerável.

“Este estudo traz a prova científica necessário de modo que os trabalhadores do sector da saúde possam dar a crianças a dose direita e se assegurar de que seu tratamento do VIH e da TB trabalhe,” digam o Dr. Marc Lallemant, cabeça do programa do VIH de DNDi.

Os resultados provisórios do estudo foram apresentados por DNDi ao comitê (WHO) da revisão das directrizes da Organização Mundial de Saúde, que recomendou o super-impulso de LPV/r em crianças co-contaminadas TB/HIV em 2016.

Mas uma tomada mais adicional por outros países deste avanço terapêutico é impedida pelo tempo de conservação curto de RTV pediatra, assim como pelas dificuldades que dão LPV/r e RTV autônomo às crianças, ligadas a seus índice de álcool alto e gosto extremamente amargo. Em Kenya e em Uganda, DNDi e os sócios estão pilotando uma formulação criança-mais amigável de LPV/r que vem sob a forma das pelotas. Em um estudo separado devido ao começo em África do Sul, DNDi e os sócios pilotarão o super-impulso nas crianças co-contaminadas com TB e VIH usando uma formulação nova do sólido RTV.

De “o objectivo último DNDi é entregar um regime simples, de primeira linha do antiretroviral que supere muitas barreiras diferentes que estão na maneira de dar o tratamento aos infantes e às jovens crianças,” diga o Dr. Marc Lallemant. “Com nossos sócios que industriais nós estamos apontando desenvolver “um 4-in-1 fácil de usar da” combinação fixo-dose que sejam saboroso, não exigimos a refrigeração, e que os agradecimentos ao super-impulso podem endereçar a interacção da droga-droga com medicinas para a TB.”