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Une autre étude pour montrer le rendement de l'analyseur de HbA1C de Quo-Test® par EKF répond à des critères

La diagnose d'EKF, la compagnie in vitro globale de diagnose, annonce que dans un papier neuf publié son analyseur de HbA1C (POC) d'hémoglobine de remarque-de-soins de Quo-Test® a été de nouveau confirmé pour contacter la fédération internationale de la chimie clinique et des critères de rendement du médicament de laboratoire (IFCC).

Utilisant des caractéristiques de sigma-métrique modélisant, les scientifiques du laboratoire de référence européen pour Glycohemoglobin ont expliqué que le Quo-Test a facilement atteint les objectifs reçus par IFCC de qualité du sigma >2 à l'erreur permise totale de 10% (TAE) à 48 mmols/mole de HbA1C. C'est essentiel pour la surveillance efficace de la régulation glycémique dans des patients de diabète.

Test de Quo

Crédit d'image : Diagnose d'EKF

Dans des conditions strictes de bilan, le Quo-Test a été non seulement montré pour se comporter extrêmement bien contre les analyseurs courants de laboratoire, certifiés en tant que procédures secondaires de mesure de référence (SRMPs), mais également si comparé à six autres analyseurs de HbA1C de POC. Les auteurs ont expliqué que dans le laboratoire, la sigma-métrique est une stratégie de gestion de la qualité qui fournit un benchmark universel pour le rendement analytique - mettre effectivement tous les analyseurs sur un terrain de jeu de niveau. Utilisant la sigma-métrique, des caractéristiques analytiques (obliques et imprécision) sont mises sous forme de TAE dans un cadre des conditions cliniques. Un groupe d'intervention d'IFCC a en 2015 préconisé l'utilisation des objectifs de qualité de sigma-métrique pour que le HbA1C normalise la qualité analytique à un niveau global.

Ceci la dernière étude suit le desserrage des caractéristiques d'évaluation critique du laboratoire de référence européen pour Glycohemoglobin publié dans un livre blanc en 2016, qui a également expliqué la forte performance des Quo-Tests. Dans les Quo-Tests de livre blanc le rendement dans la sigma-métrique était très bon. Le sigma s'est avéré >2 à 48mmol/mol et à une valeur de HbA1C de 75 mmols/mole de >4. examinant les CVs de tous les doubles, un numéro de lot même ont eu un sigma de >6 ; c'est un type-principal niveau de performance.

Notamment, dans l'étude 2016 de bilan, la fluorescence d'affinité de boronate trempant la technologie utilisée par le Quo-Test a été expliquée pour mettre à jour la régularité de résultats due à sa capacité de réduire à un minimum les effets des variantes d'hémoglobine. Ce comparé bien avec les systèmes basés sur laboratoire de CLHP. Le Quo-Test n'a montré aucune interférence des HB-variantes courantes HbAS, HbAC, HbAD, HbAE, HBAJ, A2 élevé et HbF<8.6%.

« Nous sommes heureux que le laboratoire de référence européen pour Glycohemoglobin ait réaffirmé que le Quo-Test se réunit entièrement a reçu des critères de rendement globaux pour l'analyse de HbA1C, » a indiqué Gavin Jones, chef de produit global de diabète, diagnose d'EKF. « Nous sommes extrêmement confiants que notre Quo-Test est l'un des analyseurs de POC de HbA1C les plus précis, les plus faciles à utiliser et fiables procurables, qui est également inchangé par la plupart des variantes d'hémoglobine. »

Ce-marqué pour la surveillance du HbA1C dans des patients de diabète, Quo-Test est particulièrement conçu pour l'usage dans un réglage de POC, tel que des cliniques de diabète et soigne des' cabinets de consultation. Il est entièrement automatisé, HbA1C de mesure d'un échantillon de 4 µL prélevé d'une piqûre de doigt ou sang total veineux. Les résultats sont procurables en quatre mn dans une marge de mesure de 4-15% A1c DCCT, et le rendement de précision avec cv de 2,2% à 6,6% DCCT a été expliqué.

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