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Um outro estudo para mostrar o desempenho do analisador de Quo-Test® HbA1c por EKF encontra critérios

Os diagnósticos de EKF, in vitro empresa global dos diagnósticos, anunciam que isso em um papel recentemente publicado seu analisador da hemoglobina (POC) HbA1c do ponto--cuidado de Quo-Test® estêve confirmado outra vez para encontrar a federação internacional da química clínica e dos critérios de desempenho da medicina do laboratório (IFCC).

Usando os dados do sigma-medidor que modelam, os cientistas do laboratório de referência europeu para Glycohemoglobin demonstraram que o Quo-Teste encontrou facilmente alvos aceitados IFCC da qualidade do sigma >2 no erro permissível total de 10% (TAE) em 48 mmol/mol de HbA1c. Isto é essencial para a monitoração eficaz do controle glycemic em pacientes do diabetes.

Teste de Quo

Crédito de imagem: Diagnósticos de EKF

Sob circunstâncias restritas da avaliação, o Quo-Teste foi mostrado não somente para executar extremamente bem contra os analisadores rotineiros do laboratório, certificados como procedimentos secundários da medida da referência (SRMPs), mas igualmente quando comparado outros a seis analisadores do POC HbA1c. Os autores explicaram que no laboratório, o sigma-medidor é uma estratégia de gestão da qualidade que fornecesse uma marca de nível universal para o desempenho analítico - eficazmente colocar todos os analisadores em um terreno de jogo justo. Usando o sigma-medidor, as características analíticas (diagonais e imprecisão) são colocadas sob a forma de TAE dentro de uma estrutura de exigências clínicas. Um grupo de trabalho de IFCC defendeu em 2015 o uso de alvos da qualidade do sigma-medidor para que HbA1c estandardize a qualidade analítica a nível global.

Isto que o estudo o mais atrasado segue a liberação de dados críticos da avaliação pelo laboratório de referência europeu para Glycohemoglobin publicou em um Livro Branco em 2016, que igualmente demonstrasse o desempenho forte dos Quo-Testes. Nos Quo-Testes do Livro Branco o desempenho no sigma-medidor era muito bom. O Sigma foi mostrado para ser >2 em 48mmol/mol e em um valor de HbA1c de 75 mmol/mol de >4. que examina o CVs de tudo as duplicatas, um número de lote uniforme tiveram um sigma de >6; este é um nível classe-principal de desempenho.

Notàvel, dentro do estudo 2016 de avaliação, a fluorescência da afinidade do boronate que extingue a tecnologia empregada pelo Quo-Teste foi demonstrada para manter a consistência dos resultados devido a sua capacidade para minimizar os efeitos de variações da hemoglobina. Isto comparado bem com os sistemas laboratório-baseados da HPLC. O Quo-Teste não mostrou nenhuma interferência das HB-variações comuns HbAS, HbAC, HbAD, HbAE, HBAJ, A2 elevado e HbF<8.6%.

“Nós somos satisfeitos que o laboratório de referência europeu para Glycohemoglobin reafirmou que o Quo-Teste se encontra inteiramente aceitou critérios de desempenho globais para a análise de HbA1c,” disse Gavin Jones, Director de produto global do diabetes, diagnósticos de EKF. “Nós estamos extremamente seguros que nosso Quo-Teste é um dos analisadores os mais exactos, os mais fáceis de usar e seguros do POC de HbA1c disponíveis, que é igualmente não afectado pela maioria de variações da hemoglobina.”

CE-marcado para a monitoração de HbA1c em pacientes do diabetes, Quo-Teste é projectado especificamente para o uso em um ajuste do POC, tal como clínicas do diabetes e medica' cirurgias. É automatizado inteiramente, HbA1c de medição de uma amostra de 4 µL tomada de uma picada do dedo ou sangue inteiro venoso. Os resultados estão disponíveis em quatro minutos dentro de uma escala de medição de 4-15% A1c DCCT, e o desempenho da precisão com um CV de 2,2% em 6,6% DCCT foi demonstrado.

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