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Otro estudio para mostrar el funcionamiento del analizador de Quo-Test® HbA1c por EKF cumple consideraciones

Los diagnósticos de EKF, la compañía in vitro global de los diagnósticos, anuncian que eso en un papel nuevamente publicado su analizador de la hemoglobina (POC) HbA1c del punto-de-cuidado de Quo-Test® se ha confirmado otra vez para resolver la federación internacional de la química clínica y de las consideraciones de funcionamiento del remedio del laboratorio (IFCC).

Usando los datos de las sigma-métricas que modelaban, los científicos del laboratorio de referencia europeo para Glycohemoglobin demostraron que la Quo-Prueba resolvió fácilmente objetivos validados IFCC de la calidad de la sigma >2 en el desvío permitido total del 10% (TAE) en 48 mmol/mol de HbA1c. Esto es esencial para la supervisión efectiva del mando glycemic en pacientes de la diabetes.

Prueba de Quo

Haber de imagen: Diagnósticos de EKF

Bajo condiciones estrictas de la evaluación, la Quo-Prueba no sólo fue mostrada para realizarse extremadamente bien contra los analizadores rutinarios del laboratorio, certificados como procedimientos secundarios de la medición de la referencia (SRMPs), pero también cuando estaba comparada a seis otros analizadores del PC HbA1c. Los autores explicaron que en el laboratorio, la sigma-métrica es una estrategia de gestión de la calidad que ofrece una prueba patrón universal para el funcionamiento analítico - efectivo colocación de todos los analizadores en un terreno de juego justo. Usando sigma-métricas, las características analíticas (diagonales e imprecisión) se ponen bajo la forma de TAE dentro de un marco de requisitos clínicos. Un grupo de trabajo de IFCC abogó en 2015 el uso de los objetivos de la calidad de las sigma-métricas para que HbA1c estandardice calidad analítica en un nivel global.

Esto que el último estudio sigue la baja de los datos críticos de la evaluación por el laboratorio de referencia europeo para Glycohemoglobin publicó en un Libro Blanco en 2016, que también demostró el alto rendimiento de las Quo-Pruebas. En las Quo-Pruebas del Libro Blanco el funcionamiento en sigma-métricas era muy bueno. La sigma fue mostrada para ser >2 en 48mmol/mol y en un valor de HbA1c de 75 mmol/mol de >4. que examinaba el CVs de todos los duplicados, un número de lote incluso tenían una sigma de >6; éste es un nivel clase-de cabeza de funcionamiento.

Notablemente, dentro del estudio 2016 de evaluación, la fluorescencia de la afinidad del boronate que apagaba la tecnología empleada por la Quo-Prueba fue demostrada para mantener el estado coherente de los resultados debido a su capacidad de disminuir los efectos de las variantes de la hemoglobina. Esto comparada bien con los sistemas laboratorio-basados de la CLAR. La Quo-Prueba no mostró ninguna interferencia de las Hb-variantes comunes HbAS, HbAC, HbAD, HbAE, HBAJ, A2 elevado y el HbF<8.6%.

“Estamos contentos que el laboratorio de referencia europeo para Glycohemoglobin ha reafirmado que la Quo-Prueba se encuentra completo validó las consideraciones de funcionamiento globales para el análisis de HbA1c,” dijo a Gavin Jones, Director de producto global de la diabetes, diagnósticos de EKF. “Nos sentimos extremadamente confiados que nuestra Quo-Prueba es uno de los analizadores más exactos, más fáciles de usar y seguros del PC de HbA1c disponibles, que es también inafectado por la mayoría de las variantes de la hemoglobina.”

CE-marcado para la supervisión de HbA1c en pacientes de la diabetes, Quo-Prueba se diseña específicamente para el uso en una fijación del PC, tal como clínicas de la diabetes y cuida' cirugías. Se automatiza completo, HbA1c de medición de una muestra de 4 µL recogida de un pinchazo del dedo o sangre entera venosa. Los resultados están disponibles en cuatro minutos dentro de un alcance de medición de 4-15% A1c DCCT, y el funcionamiento de la precisión con un CV de 2,2% en 6,6% DCCT se ha demostrado.

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