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GUMC lance l'étude clinique de la phase II d'examiner la sécurité du médicament contre le cancer pour la maladie de Parkinson

Le centre médical d'université de Georgetown annonce aujourd'hui le lancement d'un test clinique de la phase II pour étudier la sécurité du nilotinib de médicament contre le cancer et de ses effets sur des résultats cliniques et des biomarqueurs dans les gens avec la maladie de Parkinson.

GUMC recrute des volontaires pour l'étude en collaboration avec son associé clinique, centre hospitalier universitaire de MedStar Georgetown.

Le test clinique est une phase II, étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo conçue pour évaluer la sécurité et la tolérabilité des doses inférieures de nilotinib, l'efficacité sur des biomarqueurs de la maladie, et des résultats cliniques dans les gens avec la maladie de Parkinson de mi-étape. Le païen de Fernando, la DM, le directeur médical du programme de translation de GUMC Neurotherapeutics et le directeur de la clinique de troubles des mouvements au centre hospitalier universitaire de MedStar Georgetown serviront d'investigateur principal sur cette étude.

En tant qu'élément de l'essai croissant fait au hasard d'un an de dose, un tiers des participants recevra 150mg de nilotinib, un autre tiers recevra 300mg de nilotinib et le tiers final recevra un placebo (médicament inactif). Des résultats cliniques seront évalués à six et 12 mois et comparé aux évaluations au début de l'essai. Un essai préliminaire d'une année de prolonge, dans lequel tous les participants seront randomisés au nilotinib 150mg ou 300mg, planification également à la fin de l'essai controlé par le placebo pour évaluer les effets à long terme des nilotinib.

Le test clinique suit une validation de principe l'étude conduite à Georgetown (publié le 11 juillet 2016 dans le tourillon de la maladie de Parkinson) fournissant la preuve moléculaire que le nilotinib a augmenté de manière significative la dopamine de cerveau (le produit chimique détruit en raison de la destruction neuronale) et les protéines toxiques réduites ont lié à la progression de la maladie dans la maladie de Parkinson ou la démence avec des fuselages de Lewy. Douze participants ont été inscrits dans l'étude initiale ; un patient a retiré en raison d'un événement défavorable. Les chercheurs disent que le médicament a semblé être sûr et bien toléré dans les autres 11 participants qui ont achevé l'étude.

« La validation de principe tôt l'étude a conduit en 2015 et en 2016 des résultats d'une manière encourageante fournis publiés, mais nous ne connaîtrons pas les effets exacts du nilotinib sur la maladie de Parkinson jusqu'à ce que de plus grands essais comme ce neuf soient complets, » dit le païen.

« Je suis heureux d'offrir cette étude à mes patients, qui explique l'importance de teaming les soins de Parkinson avec la recherche universitaire. Seulement par des tests cliniques voulez-nous puisse déménager l'inducteur vers l'avant de sorte que nous puissions offrir de meilleures demandes de règlement à nos patients à l'avenir, » qu'il ajoute.

Nilotinib est reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration à des doses beaucoup plus élevées pour la demande de règlement de la leucémie myéloïde chronique (CML). En 2016, les États-Unis Food and Drug Administration ont observé la demande neuve d'investigation du médicament de Georgetown (Ind) d'étude de nilotinib dans la maladie de Parkinson et ont avisé des chercheurs de GUMC que l'essai pourrait effectuer.

L'étude du Parkinson et le test clinique d'Alzheimer récent annoncé avec la construction de nilotinib sur la recherche du programme de translation de GUMC Neurotherapeutics ont abouti par Charbel Moussa, le mb, PhD. Lui et ses collègues examinent des inhibiteurs de tyrosine-kinases, comme le nilotinib, dans la demande de règlement des maladies neurodegenerative. Les tyrosines kinase semblent jouer un rôle dans le neurodegeneration, le jeu de protéine et l'inflammation. (Moussa est un inventeur sur un brevet des USA possédé par l'université de Georgetown et sur d'autres USA en instance et demandes de brevet étrangères pour l'usage du nilotinib et d'autres inhibiteurs de tyrosine-kinases pour la demande de règlement des maladies neurodegenerative).