Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

GUMC lancia lo studio clinico di fase II per esaminare la sicurezza della droga di cancro per la malattia del Parkinson

Il centro medico di Georgetown University oggi annuncia il lancio di un test clinico di fase II per studiare la sicurezza del nilotinib della droga di cancro e dei sui effetti sui risultati clinici ed i biomarcatori nella gente con la malattia del Parkinson.

GUMC sta reclutando i volontari per lo studio in collaborazione con il suo partner clinico, ospedale di Georgetown University di MedStar.

Il test clinico è una fase II, ripartita con scelta casuale, prova alla cieca, a studio controllato a placebo destinato per valutare la sicurezza e la tollerabilità delle dosi basse di nilotinib, l'efficacia sui biomarcatori di malattia e risultati clinici nella gente con la malattia del Parkinson della mezzo fase. Fernando pagano, il MD, Direttore medico del programma di traduzione di GUMC Neurotherapeutics e Direttore della clinica di disordini di movimento all'ospedale di Georgetown University di MedStar serviranno da ricercatore principale su questo studio.

Come componente della prova ascendente casuale di un anno della dose, un terzo dei partecipanti riceverà 150mg di nilotinib, un altro terzo riceverà 300mg di nilotinib ed il terzo definitivo riceverà un placebo (droga inattiva). I risultati clinici saranno valutati a sei e 12 mesi e saranno confrontati alle valutazioni all'inizio della prova. Una prova di un anno di estensione del aperto contrassegno, in cui tutti i partecipanti saranno ripartiti con scelta casuale a nilotinib 150mg o 300mg, egualmente pianificazione al completamento della prova controllata a placebo per valutare gli effetti a lungo termine dei nilotinib.

Il test clinico segue gli studi del proof of concept intrapresi a Georgetown (pubblicata l'11 luglio 2016 nel giornale della malattia del Parkinson) che fornisce la prova molecolare che il nilotinib ha aumentato significativamente la dopamina del cervello (il prodotto chimico perso come conseguenza di distruzione di un neurone) ed ha ridotto le proteine tossiche collegate alla progressione di malattia nella malattia del Parkinson o nella demenza con gli organismi di Lewy. Dodici partecipanti sono stati iscritti allo studio iniziale; un paziente ha ritirato dovuto un evento avverso. I ricercatori dicono che la droga è sembrato essere sicura e tollerata bene nel 11 partecipante rimanenti che hanno terminato lo studio.

“Lo studio iniziale del proof of concept ha condotto nel 2015 e nel 2016 risultati incoraggianti forniti pubblicati, ma non conosceremo gli effetti esatti di nilotinib sulla malattia del Parkinson finché le più grandi prove come questo nuovo non siano complete,„ diciamo pagano.

“Sono soddisfatto di offrire questo studio ai miei pazienti, che dimostra l'importanza di teaming la cura di Parkinson con la ricerca accademica. Soltanto con i test clinici vogliaci può muovere il campo in avanti in moda da poterci offrire noi i migliori trattamenti ai nostri pazienti in futuro,„ che aggiunge.

Nilotinib è approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration alle dosi elevate molto per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML). Nel 2016, gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno esaminato domanda d'investigazione della droga di Georgetown la nuova (IND) di studio del nilotinib nella malattia del Parkinson e nei ricercatori informati di GUMC che la prova potrebbe continuare.

Lo studio del Parkinson ed il test clinico del Alzheimer recentemente annunciato con configurazione del nilotinib sulla ricerca dal programma di traduzione di GUMC Neurotherapeutics piombo da Charbel Moussa, il MB, PhD. Lui ed i suoi colleghi stanno esaminando gli inibitori della chinasi della tirosina, come nilotinib, nel trattamento delle malattie neurodegenerative. Le chinasi della tirosina sembrano svolgere un ruolo in neurodegeneration, nella rimozione della proteina e nell'infiammazione. (Moussa è un inventore su un brevetto degli Stati Uniti di proprietà dalla Georgetown University e su altri Stati Uniti in corso e richieste di brevetto non Xeros per uso di nilotinib e di altri inibitori della chinasi della tirosina per il trattamento delle malattie neurodegenerative).