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GUMC pone en marcha estudio clínico de la fase II para examinar el seguro del medicamento para el cáncer para la enfermedad de Parkinson

El centro médico de la universidad de Georgetown anuncia hoy el lanzamiento de una juicio clínica de la fase II para estudiar el seguro del nilotinib del medicamento para el cáncer y de sus efectos sobre resultados clínicos y biomarkers en gente con la enfermedad de Parkinson.

GUMC está reclutando a los voluntarios para el estudio en colaboración con su socio clínico, hospital de la universidad de MedStar Georgetown.

La juicio clínica es una fase II, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado diseñado para evaluar el seguro y la tolerabilidad de dosis inferiores del nilotinib, la eficacia en biomarkers de la enfermedad, y resultados clínicos en gente con la enfermedad de Parkinson del mediados de-escenario. Fernando pagano, el Doctor en Medicina, el director médico del programa de translación de GUMC Neurotherapeutics y el director de la clínica de los desordenes de movimiento en el hospital de la universidad de MedStar Georgetown servirán como investigador principal en este estudio.

Como parte de la juicio ascendente al azar de un año de la dosis, un tercero de los participantes recibirá 150mg del nilotinib, otro tercero recibirá 300mg del nilotinib y el tercer final recibirá un placebo (droga inactiva). Los resultados clínicos serán fijados en seis y 12 meses y comparados a las evaluaciones al inicio de la juicio. Una juicio anual de la extensión de la abierto-escritura de la etiqueta, en la cual seleccionarán al azar a todos los participantes al nilotinib 150mg o 300mg, también se proyecta al completar la juicio placebo-controlada para evaluar los efectos a largo plazo de los nilotinib.

La juicio clínica sigue una prueba del estudio del concepto conducto en Georgetown (publicada el 11 de julio de 2016 en el gorrón de la enfermedad de Parkinson) que proporciona pruebas moleculares que el nilotinib aumentó importante la dopamina del cerebro (la substancia química perdida como resultado de la destrucción neuronal) y redujo las proteínas tóxicas conectadas a la progresión de la enfermedad en la enfermedad de Parkinson o a la demencia a las carrocerías de Lewy. Alistaron a doce participantes en el estudio inicial; un paciente se replegó debido a una acción adversa. Los investigadores dicen que la droga aparecía ser segura y tolerada bien en los 11 participantes restantes que terminaron el estudio.

“La prueba temprana del estudio del concepto conducto en 2015 y en 2016 los resultados encouraging ofrecidos publicados, pero no conoceremos los efectos exactos del nilotinib sobre la enfermedad de Parkinson hasta que juicios más grandes como este nuevo sean completas,” decimos pagano.

“Estoy satisfecho ofrecer este estudio a mis pacientes, que demuestra la importancia de combinar el cuidado de Parkinson con la investigación académica. Solamente con juicios clínicas quiéranos pueda mover el campo adelante de modo que poder ofrecer mejores tratamientos a nuestros pacientes en el futuro,” que él agrega.

Nilotinib es aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration en dosis mucho más altas para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (CML). En 2016, los E.E.U.U. Food and Drug Administration revisaron uso de investigación de la droga de Georgetown el nuevo (IND) para el estudio del nilotinib en la enfermedad de Parkinson e informaron a investigadores de GUMC que la juicio podría proceder.

El estudio del Parkinson y la juicio clínica del Alzheimer recientemente anunciado con emplear del nilotinib la investigación del programa de translación de GUMC Neurotherapeutics llevaron por Charbel Moussa, MB, doctorado. Él y sus colegas están examinando los inhibidores de la cinasa de la tirosina, como nilotinib, en el tratamiento de enfermedades neurodegenerative. Las cinasas de la tirosina aparecen desempeñar un papel en el neurodegeneration, la tolerancia de la proteína y la inflamación. (Moussa es inventor en una patente de los E.E.U.U. poseída por la universidad de Georgetown y en los otros E.E.U.U. pendientes y solicitudes de patente no nativas para el uso del nilotinib y de otros inhibidores de la cinasa de la tirosina para el tratamiento de enfermedades neurodegenerative).