Le test d'Alere i RSV reçoit la renonciation de la FDA CLIA pour le dépistage de l'infection de RSV chez les enfants, adultes

Premier test moléculaire pour trouver l'infection de RSV en 13 mn ou moins maintenant largement - de procurable dans une large gamme de réglages de santé

Alere Inc., un chef global dans la diagnose rapide, aujourd'hui annoncée que son test d'Alere™ i RSV a été accordé à la renonciation de CLIA (amendements d'amélioration de laboratoire clinique) par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour le dépistage de l'infection de RSV (virus respiratoire syncytial) chez les enfants et des adultes. Le test d'Alere i RSV, qui a été libéré pour lancer par la FDA en août 2016, est le premier test moléculaire qui peut être employé aux remarque-de-soins de trouver RSV en 13 mn ou moins.

Avec la renonciation de CLIA, le test d'Alere i RSV sera procurable dans des bureaux de médecin, des services des urgences d'hôpital et des cliniques de plain-pied dans l'ensemble des Etats-Unis.

« Notre plate-forme novatrice d'Alere i offre maintenant le trio principal des analyses respiratoires pour le dépistage moléculaire rapide de RSV, la grippe A et B et streptocoque A dans une large gamme de réglages de santé, » a dit Avi Pelossof, président global d'Alere de la maladie infectieuse. Les « fournisseurs de santé peuvent maintenant déployer le pouvoir du contrôle moléculaire rapide différencier à rapidement et exactement ces potentiellement patients de graves infections et de tige au traitement adapté. »

Dans les réglages aigus de soins, chaque minute compte en évaluant les patients symptomatiques. Le personnel de santé armant avec une simple-à-utilisation, le test des remarque-de-soins RSV qui offre la vitesse et l'exactitude moléculaire facilite tôt et traitement symptomatique approprié, la manière d'éviter du traitement antibiotique inutile, et l'amorçage rapide des mesures de contrôle d'infection d'aider à régler l'écart de RSV, une infection hautement contagieuse et potentiellement potentiellement mortelle.

« À partir du 28 février 2017, nous avons monté approximativement 7.500 instruments d'Alere i en travers du globe. La réalisation d'une analyse CLIA-renoncée par tiers sur la plate-forme explique notre capacité de porter avec succès la technologie neuve transformationnelle pour lancer sur le marché et nous attendons avec intérêt augmenter davantage le teneur d'analyse et des conditions de la maladie de la plate-forme d'Alere i, » a dit Pelossof.

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    Alere Inc.. (2019, June 19). Le test d'Alere i RSV reçoit la renonciation de la FDA CLIA pour le dépistage de l'infection de RSV chez les enfants, adultes. News-Medical. Retrieved on February 28, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20170314/Alere-i-RSV-test-receives-FDA-CLIA-waiver-for-detection-of-RSV-infection-in-children-adults.aspx.

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