Le test d'Alere i RSV reçoit la renonciation de la FDA CLIA pour le dépistage de l'infection de RSV chez les enfants, adultes

Premier test moléculaire pour trouver l'infection de RSV en 13 mn ou moins maintenant largement - de disponible dans une large gamme de configurations de santé

Alere Inc., une amorce globale dans des diagnostics rapides, aujourd'hui annoncés que son test d'Alere™ i RSV a été accordé à la renonciation de CLIA (Amendements d'Amélioration de Laboratoire Clinique) par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour le dépistage de l'infection de RSV (virus respiratoire syncytial) chez les enfants et des adultes. Le test d'Alere i RSV, qui a été effacé pour lancer par la FDA en août 2016, est le premier test moléculaire qui peut être utilisé aux remarque-de-soins de trouver RSV en 13 mn ou moins.

Avec la renonciation de CLIA, le test d'Alere i RSV sera disponible dans des bureaux de médecin, des services des urgences d'hôpital et des cliniques de plain-pied dans l'ensemble des Etats-Unis.

« Notre plate-forme novatrice d'Alere i offre maintenant le trio principal des analyses respiratoires pour le dépistage moléculaire rapide de RSV, la Grippe A et B et Streptocoque A dans une large gamme de configurations de santé, » a dit Avi Pelossof, Président Global d'Alere de la Maladie Infectieuse. Les « fournisseurs de Santé peuvent maintenant déployer l'alimentation électrique du test moléculaire rapide différencier à rapidement et exactement ces potentiellement patients de graves infections et de barrette au traitement adapté. »

Dans les configurations aiguës de soins, chaque minute compte en évaluant les patients symptomatiques. Le personnel de santé Armant avec une simple-à-utilisation, le test des remarque-de-soins RSV qui offre la vitesse et l'exactitude moléculaire facilite le traitement symptomatique précoce et approprié, la manière d'éviter du traitement antibiotique inutile, et l'initiation rapide des mesures de contrôle d'infection d'aider à régler l'écart de RSV, une infection hautement contagieuse et potentiellement potentiellement mortelle.

« à Partir Du 28 Février 2017, nous avons installé approximativement 7.500 instruments d'Alere i en travers du globe. La Réalisation d'une analyse CLIA-prise en considération par tiers sur la plate-forme explique notre capacité de porter avec succès la technologie neuve transformationnelle pour lancer sur le marché et nous attendons avec intérêt augmenter davantage le teneur d'analyse et des conditions de la maladie de la plate-forme d'Alere i, » a dit Pelossof.

Source : http://news.alere.com/~/media/Files/A/Alere-Newsroom-V2/press-release/Alere_i_RSV_CLIA_release_3_7_2017_FINAL_2.pdf

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