La prova di Alere i RSV riceve la rinuncia di FDA CLIA per rilevazione dell'infezione di RSV in bambini, adulti

Prima prova molecolare ora per individuare infezione di RSV in 13 minuti o in di meno ampiamente - disponibili in una vasta gamma di impostazioni di sanità

Alere Inc., una guida globale nei sistemi diagnostici rapidi, oggi annunciati che la sua prova di Alere™ i RSV è stata accordata la rinuncia di CLIA (Emendamenti Clinici di Miglioramento del Laboratorio) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la rilevazione dell'infezione di RSV (virus respiratorio sinciziale) in bambini ed in adulti. La prova di Alere i RSV, che è stata rimossa per la commercializzazione da FDA nell'agosto 2016, è la prima prova molecolare che può essere usata alla punto-de-cura per individuare RSV in 13 minuti o in di meno.

Con la rinuncia di CLIA, la prova di Alere i RSV sarà disponibile negli uffici del medico, nel pronto soccorso dell'ospedale e nelle cliniche delle persone senza appuntamento in tutto gli Stati Uniti.

“La Nostra piattaforma innovatrice di Alere i ora offre il trio chiave delle analisi respiratorie per tempestiva rilevazione molecolare di RSV, Influenza A & B e Streptococco A in una vasta gamma di impostazioni di sanità,„ ha detto Avi Pelossof, Presidente Globale di Alere della Malattia Infettiva. “I Fornitori di cure mediche possono ora spiegare la potenza della prova molecolare rapida differenziare a rapidamente ed esattamente questi infezioni e pazienti potenzialmente seri di collegamento al trattamento appropriato.„

Nelle impostazioni acute di cura, ogni minuto conta quando valuta i pazienti sintomatici. Armando il personale di sanità con un semplice da usare, la prova di punto-de-cura RSV che offre la velocità ed accuratezza molecolare facilita presto e cura complementare appropriata, l'evitare il trattamento antibiotico inutile e l'inizio rapido delle misure di controllo di infezione contribuire a gestire la diffusione di RSV, un'infezione altamente contagiosa e potenzialmente pericolosa.

“il 28 Febbraio 2017, abbiamo installato circa 7.500 strumenti di Alere i attraverso il globo. Il Raggiungimento dell'analisi CLIA-rinunciata terzo sulla piattaforma dimostra la nostra capacità di portare con successo la nuova tecnologia trasformazionale per commercializzare e guardiamo in avanti più ulteriormente a ampliare il contenuto di analisi e stati di malattia della piattaforma di Alere i,„ ha detto Pelossof.

Sorgente: http://news.alere.com/~/media/Files/A/Alere-Newsroom-V2/press-release/Alere_i_RSV_CLIA_release_3_7_2017_FINAL_2.pdf

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