Alere eu teste de RSV recebo a renúncia do FDA CLIA para a detecção de infecção de RSV nas crianças, adultos

Primeiro teste molecular para detectar menos agora a infecção de RSV em 13 minutos ou amplamente disponível em uma escala larga de ajustes dos cuidados médicos

Alere Inc., um líder global nos diagnósticos rápidos, anunciados hoje que seu Alere™ mim teste de RSV estêve concedido a renúncia de CLIA (Alterações Clínicas da Melhoria do Laboratório) pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a detecção de infecção de RSV (vírus syncytial respiratório) nas crianças e nos adultos. O Alere eu o teste de RSV, que foi cancelado introduzindo no mercado pelo FDA em agosto de 2016, sou o primeiro teste molecular que pode ser usado no ponto--cuidado para detectar RSV em 13 minutos ou em menos.

Com renúncia de CLIA, o Alere eu teste de RSV estarei disponível em escritórios do médico, em urgências do hospital e em clínicas das pessoas sem marcação durante todo os Estados Unidos.

“Nosso Alere inovativo eu plataforma ofereço agora o trio chave de ensaios respiratórios para a detecção molecular rápida de RSV, a Gripe A & B e Strep A em uma escala larga de ajustes dos cuidados médicos,” disse Avi Pelossof, Presidente Global de Alere da Doença Infecciosa. Os “Fornecedores de serviços de saúde podem agora distribuir a potência do teste molecular rápido para diferenciar a rapidamente e exactamente estes infecções e pacientes potencialmente graves da relação ao tratamento apropriado.”

Em ajustes agudos do cuidado, cada acta conta ao avaliar pacientes sintomáticos. O pessoal de cuidados médicos de Armamento com um simples de usar, o teste do ponto--cuidado RSV que oferece a velocidade e precisão molecular facilita o cuidado de suporte adiantado e apropriado, a vacância do tratamento antibiótico desnecessário, e a iniciação rápida de medidas de controle da infecção ajudar a controlar a propagação de RSV, uma infecção altamente contagioso e potencial risco de vida.

“o 28 de Fevereiro de 2017, nós instalamos aproximadamente 7.500 Alere mim instrumentos através do globo. Conseguir um ensaio CLIA-renunciado terço na plataforma demonstra nossa capacidade para trazer com sucesso a nova tecnologia transformacional para introduzir no mercado e nós olhamos para a frente mais a expandir os estados do índice e da doença do ensaio do Alere mim plataforma,” disse Pelossof.

Source: http://news.alere.com/~/media/Files/A/Alere-Newsroom-V2/press-release/Alere_i_RSV_CLIA_release_3_7_2017_FINAL_2.pdf

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