La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos

Primera prueba molecular ahora para detectar la infección de RSV en 13 minutos o menos extensamente - de disponible en una amplia gama de configuraciones de la atención sanitaria

Alere Inc., arranque de cinta global en los diagnósticos rápidos, anunciados hoy que su prueba de Alere™ i RSV ha sido concedida la excepción de CLIA (Enmiendas Clínicas de la Mejoría del Laboratorio) por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la detección de la infección de RSV (virus sincitial respiratorio) en niños y adultos. La prueba de Alere i RSV, que fue borrada para comercializar por el FDA en agosto de 2016, es la primera prueba molecular que se puede utilizar en el punta-de-cuidado para detectar RSV en 13 minutos o menos.

Con la excepción de CLIA, la prueba de Alere i RSV estará disponible en oficinas del médico, salas de urgencias del hospital y clínicas sin llamar en los Estados Unidos.

“Nuestra plataforma innovadora de Alere i ahora ofrece el trío dominante de los análisis respiratorios para la detección molecular rápida de RSV, la Gripe A y B y Strep A en una amplia gama de configuraciones de la atención sanitaria,” dijo a Avi Pelossof, Presidente Global de Alere de Enfermedad Infecciosa. Los “Proveedores de asistencia sanitaria pueden ahora desplegar la potencia de la prueba molecular rápida distinguir a rápidamente y exactamente estas infecciones y pacientes potencialmente serios de la conexión al tratamiento apropiado.”

En configuraciones agudas del cuidado, cada minuto cuenta al evaluar a pacientes sintomáticos. El personal de atención sanitaria Que Arma con un simple-a-uso, la prueba del punta-de-cuidado RSV que ofrece velocidad y exactitud molecular facilita cuidado de apoyo temprano y apropiado, la evitación del tratamiento antibiótico innecesario, y el lanzamiento rápido de las medidas de control de la infección de ayudar a controlar la extensión de RSV, una infección altamente contagiosa y potencialmente peligrosa para la vida.

“el 28 de Febrero de 2017, hemos instalado aproximadamente 7.500 instrumentos de Alere i a través del globo. Lograr un análisis CLIA-renunciado tercero en la plataforma demuestra nuestra capacidad de traer con éxito nueva tecnología transformacional para comercializar y observamos hacia adelante más lejos a desplegar el contenido del análisis y los estados de la enfermedad de la plataforma de Alere i,” dijo a Pelossof.

Fuente: http://news.alere.com/~/media/Files/A/Alere-Newsroom-V2/press-release/Alere_i_RSV_CLIA_release_3_7_2017_FINAL_2.pdf

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Alere Inc.. (2019, June 19). La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos. News-Medical. Retrieved on September 15, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20170314/Alere-i-RSV-test-receives-FDA-CLIA-waiver-for-detection-of-RSV-infection-in-children-adults.aspx.

  • MLA

    Alere Inc.. "La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos". News-Medical. 15 September 2019. <https://www.news-medical.net/news/20170314/Alere-i-RSV-test-receives-FDA-CLIA-waiver-for-detection-of-RSV-infection-in-children-adults.aspx>.

  • Chicago

    Alere Inc.. "La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20170314/Alere-i-RSV-test-receives-FDA-CLIA-waiver-for-detection-of-RSV-infection-in-children-adults.aspx. (accessed September 15, 2019).

  • Harvard

    Alere Inc.. 2019. La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos. News-Medical, viewed 15 September 2019, https://www.news-medical.net/news/20170314/Alere-i-RSV-test-receives-FDA-CLIA-waiver-for-detection-of-RSV-infection-in-children-adults.aspx.