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La prueba de Alere i RSV recibe la excepción del FDA CLIA para la detección de la infección de RSV en los niños, adultos

Primera prueba molecular ahora para descubrir la infección de RSV en 13 minutos o menos extensamente - de disponible en una amplia gama de fijaciones de la atención sanitaria

Alere Inc., líder global en los diagnósticos rápidos, anunciados hoy que su prueba de Alere™ i RSV ha sido concedida la excepción de CLIA (enmiendas clínicas de la mejoría del laboratorio) por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la detección de la infección de RSV (virus sincitial respiratorio) en niños y adultos. La prueba de Alere i RSV, que fue autorizada para comercializar por el FDA en agosto de 2016, es la primera prueba molecular que se puede utilizar en el punto-de-cuidado para descubrir RSV en 13 minutos o menos.

Con la excepción de CLIA, la prueba de Alere i RSV estará disponible en oficinas del médico, salas de urgencias del hospital y clínicas sin llamar en los Estados Unidos.

“Nuestra plataforma innovadora de Alere i ahora ofrece el trío dominante de los análisis respiratorios para la detección molecular rápida de RSV, la gripe A y B y Strep A en una amplia gama de fijaciones de la atención sanitaria,” dijo a Avi Pelossof, presidente global de Alere de enfermedad infecciosa. Los “proveedores de asistencia sanitaria pueden ahora desplegar la potencia de la prueba molecular rápida distinguir a rápidamente y exacto estas infecciones y pacientes potencialmente serios del eslabón al tratamiento apropiado.”

En fijaciones agudas del cuidado, cada minuto cuenta al fijar a pacientes sintomáticos. El personal de atención sanitaria que arma con un simple-a-uso, la prueba del punto-de-cuidado RSV que ofrece velocidad y exactitud molecular facilita cuidado de apoyo temprano y apropiado, la evitación del tratamiento antibiótico innecesario, y el lanzamiento rápido de las medidas de control de la infección de ayudar a controlar la extensión de RSV, una infección altamente contagiosa y potencialmente peligrosa para la vida.

“El 28 de febrero de 2017, hemos instalado aproximadamente 7.500 instrumentos de Alere i a través del globo. Lograr un análisis CLIA-renunciado tercero en la plataforma demuestra nuestra capacidad de traer con éxito nueva tecnología transformacional para comercializar y observamos adelante más lejos a desplegar el contenido del análisis y los estados de la enfermedad de la plataforma de Alere i,” dijo a Pelossof.

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