Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les études de cas pour le rôle de la mesure de particules de dans-procédé de compléter la dissolution traditionnelle d'api étudie

Comportant des études de cas des sociétés pharmaceutiques, un livre blanc neuf discute le rôle de la mesure de particules de dans-procédé pour compléter des études pharmaceutiques actives traditionnelles (API) de dissolution d'ingrédient. Les scientifiques ont développé la compréhension de processus pour la formulation orale solide de dosage.

METTLER TOLEDO a annoncé la disponibilité d'un livre blanc neuf - surveillez la désintégration de tablette et de granule pour le développement oral solide de forme galénique.

 

La mesure de la désintégration de tablette profile in situ et en temps réel permet à des scientifiques de comprendre sûrement les mécanismes de bris et de dispersion qui régissent des taux de rejets d'api. Cette connaissance de processus essentielle peut supporter la prévision in vivo des profils de desserrage de médicament pendant le développement de formulation, et aide à recenser la cause d'origine des incohérences pendant le contrôle de desserrage.

L'information mécaniste donnante droit complète des méthodes d'essai hors ligne traditionnelles de dissolution, et peut supporter le développement et le desserrage des formes galéniques bioavailable, stables, et manufacturable.

En ce livre blanc, le rôle de la mesure de particules de dans-procédé pour compléter des études traditionnelles de dissolution d'api est présenté.  L'utilisation de la dimension particulaire et de la mesure in situ de compte avec la technologie orientée de mesure de réflectivité (FBRM) de faisceau illustre le potentiel pour que ceci supporte les efforts des scientifiques pour développer la compréhension de processus pour le développement oral solide de forme galénique. Ceci est complété par des études de cas des sociétés pharmaceutiques, y compris le point d'intersection, l'AstraZeneca, et l'Amgen, qui emploient cette approche pour supporter leur travail.