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Gli studi finalizzati per il ruolo della misura della particella di in-trattamento per complementare la dissoluzione tradizionale di api studia

Caratterizzando gli studi finalizzati dalle ditte farmaceutiche, un nuovo Libro Bianco discute il ruolo della misura della particella di in-trattamento per complementare gli studi farmaceutici attivi tradizionali (API) della dissoluzione dell'ingrediente. Trattamento sviluppato scienziati che capisce per la formulazione orale solida di dosaggio.

METTLER TOLEDO ha annunciato la disponibilità di nuovo Libro Bianco - rifletta la disintegrazione del granulo & della compressa per lo sviluppo orale solido del modulo di dosaggio.

 

La misura della disintegrazione della compressa profila in situ ed in tempo reale permette agli scienziati di capire attendibilmente i meccanismi della dispersione e di rottura che governano i tassi di scarico di api. Questa conoscenza trattata essenziale può supportare la previsione in vivo dei profili della versione della droga durante lo sviluppo di formulazione e contribuisce ad identificare la causa di origine delle contraddizioni durante la prova della versione.

Le informazioni meccanicistiche risultanti complementano i metodi di collaudo offline tradizionali della dissoluzione e possono supportare lo sviluppo e la versione dei moduli di dosaggio bioavailable, stabili e manufacturable.

In questo Libro Bianco, il ruolo della misura della particella di in-trattamento per complementare gli studi tradizionali della dissoluzione di api è presentato.  L'uso della dimensione delle particelle e della misura in situ di conteggio con la tecnologia messa a fuoco di misura di riflessione (FBRM) del raggio illustra il potenziale affinchè questo supporti gli sforzi degli scienziati per sviluppare la comprensione trattata per lo sviluppo orale solido del modulo di dosaggio. Ciò è completata dagli studi finalizzati dalle ditte farmaceutiche, compreso il vertice, AstraZeneca e Amgen, che usano questo approccio per supportare il loro lavoro.