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Os estudos de caso para o papel da medida da partícula do em-processo para complementar a dissolução tradicional do API estudam

Caracterizando estudos de caso das companhias farmacéuticas, um Livro Branco novo discute o papel da medida da partícula do em-processo para complementar estudos farmacêuticos activos tradicionais (API) da dissolução do ingrediente. Os cientistas desenvolveram o processo que compreendem para a formulação oral contínua da dosagem.

METTLER TOLEDO anunciou a disponibilidade de um Livro Branco novo - monitore a desintegração da tabuleta & do grânulo para a revelação oral contínua do formulário de dosagem.

 

Determinar a desintegração da tabuleta perfila in situ e no tempo real permite cientistas de compreender confiantemente os mecanismos da ruptura e da dispersão que governam taxas de liberação do API. Este conhecimento essencial do processo pode apoiar a previsão in vivo de perfis da liberação da droga durante a revelação da formulação, e ajuda a identificar a causa origem das inconsistências durante o teste da liberação.

A informação mecanicista resultante complementa métodos de teste autónomos tradicionais da dissolução, e pode apoiar a revelação e a liberação de formulários de dosagem bioavailable, estáveis, e manufacturable.

Neste Livro Branco, o papel da medida da partícula do em-processo para complementar estudos tradicionais da dissolução do API é apresentado.  O uso do tamanho de partícula e da medida in situ da contagem com tecnologia focalizada da medida da reflectância (FBRM) do feixe ilustra o potencial para que esta apoie os esforços dos cientistas para desenvolver o processo que compreende para a revelação oral contínua do formulário de dosagem. Isto é suplementado por estudos de caso das companhias farmacéuticas, incluindo o vértice, o AstraZeneca, e o Amgen, que usam esta aproximação para apoiar seu trabalho.