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Los estudios de caso para el papel de la medición de la partícula del en-proceso para complementar la disolución tradicional del API estudian

Ofreciendo estudios de caso de las compañías farmacéuticas, un nuevo Libro Blanco discute el papel de la medición de la partícula del en-proceso para complementar estudios farmacéuticos activos tradicionales (API) de la disolución del ingrediente. Los científicos desarrollaron la comprensión de proceso para la formulación oral sólida de la dosificación.

METTLER TOLEDO ha anunciado la disponibilidad de un nuevo Libro Blanco - vigile la desintegración de la tablilla y del gránulo para el revelado oral sólido de la forma de dosificación.

 

La cuantificación de la desintegración de la tablilla perfila in situ y en tiempo real permite a científicos entender seguro los mecanismos de la rotura y de la dispersión que regulan regímenes de baja del API. Este conocimiento de proceso esencial puede soportar la predicción in vivo de los perfiles de la baja de la droga durante el revelado de la formulación, y ayuda a determinar la causa original de inconsistencias durante la prueba de la baja.

La información mecánica resultante complementa métodos de pruebas fuera de línea tradicionales de la disolución, y puede soportar el revelado y la baja de las formas de dosificación bioavailable, estables, y manufacturable.

En este Libro Blanco, el papel de la medición de la partícula del en-proceso para complementar estudios tradicionales de la disolución del API se presenta.  El uso de la talla de partícula y de la medición ines situ de la cuenta con tecnología enfocada de la medición de la reflexión (FBRM) del haz ilustra el potencial para que esto soporte los esfuerzos de los científicos de desarrollar la comprensión de proceso para el revelado oral sólido de la forma de dosificación. Esto es complementada por estudios de caso de las compañías farmacéuticas, incluyendo vértice, AstraZeneca, y Amgen, que utilizan esta aproximación para soportar su trabajo.