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La FDA alerte des consommateurs au rappel volontaire d'EpiPen et de JR produits de Mylan d'EpiPen d'Automatique-Injecteur

Les États-Unis Food and Drug Administration alertent des consommateurs au rappel volontaire des technologies médicales méridiennes de 13 un bon nombre d'EpiPen de Mylan et de JR d'EpiPen (injection d'adrénaline) produits d'Automatique-Injecteur utilisés pour des soins d'urgence des réactions allergiques sévères. Ce rappel est dû au potentiel que ces dispositifs peuvent contenir une pièce défectueuse qui peut avoir comme conséquence la défaillance des dispositifs d'activer. Le produit indiqué a été fabriqué par des technologies médicales méridiennes et distribué par spécialité de Mylan.

Tandis que le nombre d'échecs rapportés est petit, des produits d'EpiPen qui contiennent potentiellement une pièce défectueuse sont indiqués à cause du potentiel pour le risque potentiellement mortel si une réaction allergique sévère disparaît non traitée. Les consommateurs devraient maintenir et employer leur EpiPens actuel si nécessaire jusqu'à ce qu'ils obtiennent un remontage. Les consommateurs devraient entrer en contact avec Mylan à 800-796-9526 ou [email protected] avec toutes les questions.

Comme indiqué sur la marque de produit, les consommateurs devraient toujours rechercher l'assistance médicale de secours immédiatement après emploi de leur EpiPens, en particulier si le dispositif n'activait pas.

À ce moment, les 13 sorts ont recensé - distribué entre le 17 décembre 2015, et 1er juillet 2016 - sont les seuls sorts d'EpiPen influencés par le rappel des États-Unis. Les consommateurs qui ont EpiPens des sorts qui ne sont pas compris dans ce rappel, n'ont pas besoin de remonter leur EpiPen avant sa date d'expiration.

La FDA demande à des professionnels de la santé et à des consommateurs d'enregistrer tous les effets indésirables ou pannes de dispositif au programme de MedWatch de FDA, par :

  • Terminant et soumettant l'état en ligne chez www.fda.gov/medwatch/report.htm, ou
  • Téléchargeant et remplissant le formulaire, le soumettant alors par l'intermédiaire du fax à 800-FDA-0178.