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FDA avvisa i consumatori al richiamo volontario dei prodotti dell'Automatico-Iniettore del EpiPen di Mylan e di junior di EpiPen

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration stanno avvisando i consumatori al richiamo volontario delle tecnologie mediche meridiane di 13 lotti dei prodotti dell'Automatico-Iniettore del EpiPen di Mylan e di junior di EpiPen (iniezione dell'epinefrina) usati per il trattamento di emergenza delle reazioni allergiche severe. Questo richiamo è dovuto il potenziale che queste unità possono contenere un pezzo difettoso che può provocare l'omissione delle unità di attivare. Il prodotto richiamato era fabbricato dalle tecnologie mediche meridiane e si è distribuito dalla specialità di Mylan.

Mentre il numero degli errori riferiti è piccolo, i prodotti di EpiPen che potenzialmente contengono un pezzo difettoso stanno richiamandi a causa del potenziale per il rischio pericoloso se una reazione allergica severa va non trattata. I consumatori dovrebbero tenere ed usare il loro EpiPens corrente se necessario finché non ottengano una sostituzione. I consumatori dovrebbero contattare Mylan a 800-796-9526 o [email protected] con tutte le domande.

Come specificato sul contrassegno del prodotto, i consumatori dovrebbero cercare sempre la guida medica di emergenza subito avere usando il loro EpiPens, specialmente se l'unità non attivasse.

Attualmente, i 13 lotti hanno identificato - distribuito fra il 17 dicembre 2015 ed il 1° luglio 2016 - sono i soli lotti di EpiPen incastrati dal richiamo degli Stati Uniti. I consumatori che hanno EpiPens dai lotti che non sono inclusi in questo richiamo, non devono sostituire il loro EpiPen prima della sua data di scadenza.

FDA chiede ai professionisti ed ai consumatori di sanità di riferire tutti gli effetti collaterali negativi o disfunzioni dell'unità al programma del MedWatch di FDA, vicino:

  • Completando e presentando il rapporto online a www.fda.gov/medwatch/report.htm, o
  • Scaricando e completare il formulario, poi presentante lo via fax a 800-FDA-0178.