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O FDA alerta consumidores ao aviso voluntário de produtos do Auto-Injector do EpiPen de Mylan e do júnior de EpiPen

Os E.U. Food and Drug Administration estão alertando consumidores ao aviso voluntário das tecnologias médicas meridianas de 13 lotes dos produtos do Auto-Injector do EpiPen de Mylan e do júnior de EpiPen (injecção da epinefrina) usados para o tratamento da emergência de reacções alérgicas severas. Este aviso é devido ao potencial que estes dispositivos podem conter uma peça defeituosa que possa conduzir à falha dos dispositivos activar. O produto recordado era manufacturado por tecnologias médicas meridianas e foi distribuído pela especialidade de Mylan.

Quando o número de falhas relatadas for pequeno, os produtos de EpiPen que contêm potencial uma peça defeituosa estão sendo recordados devido ao potencial para o risco risco de vida se uma reacção alérgica severa vai não tratada. Os consumidores devem manter e usar seu EpiPens actual se necessário até que obtenham uma substituição. Os consumidores devem contactar Mylan em 800-796-9526 ou [email protected] com todas as perguntas.

Como indicado na etiqueta do produto, os consumidores devem sempre procurar a ajuda médica da emergência imediatamente após ter usado seu EpiPens, particularmente se o dispositivo não activou.

Neste tempo, os 13 lotes identificaram - distribuído entre o 17 de dezembro de 2015 e o 1º de julho de 2016 - são os únicos lotes de EpiPen impactados pelo aviso dos E.U. Os consumidores que têm EpiPens dos lotes que não são incluídos neste aviso, não precisam de substituir seu EpiPen antes de sua data de validade.

O FDA pede que os profissionais e os consumidores dos cuidados médicos relatem todas as reacções ou maus funcionamentos adversos do dispositivo ao programa do MedWatch do FDA, perto:

  • Terminando e submetendo o relatório em linha em www.fda.gov/medwatch/report.htm, ou
  • Transferindo e terminando o formulário, submetendo então o através do fax em 800-FDA-0178.