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El FDA alerta a consumidores a la llamada voluntaria de EpiPen y del JR productos de Mylan de EpiPen del Auto-Inyector

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration están alertando a consumidores a la llamada voluntaria de las tecnologías médicas meridianas de 13 lotes de EpiPen y de JR de EpiPen (inyección) de la epinefrina productos de Mylan del Auto-Inyector usados para el tratamiento de la emergencia de reacciones alérgicas severas. Esta llamada es debido al potencial que estos dispositivos pueden contener una pieza defectuosa que pueda dar lugar a la falla de los dispositivos de activar. El productos retirado fue fabricado por tecnologías médicas meridianas y distribuido por la especialidad de Mylan.

Mientras que el número de fallas denunciadas es pequeño, los productos de EpiPen que potencialmente contienen una pieza defectuosa se están retirando debido al potencial para el riesgo peligroso para la vida si una reacción alérgica severa va no tratada. Los consumidores deben guardar y utilizar su EpiPens actual si es necesario hasta que consigan un repuesto. Los consumidores deben contacto Mylan en 800-796-9526 o [email protected] con cualquier pregunta.

Según lo declarado en la escritura de la etiqueta del producto, los consumidores deben buscar siempre ayuda médica de la emergencia inmediatamente después de usar su EpiPens, determinado si el dispositivo no activó.

En este tiempo, los 13 lotes determinaron - distribuido entre el 17 de diciembre de 2015 y el 1 de julio de 2016 - son los únicos lotes de EpiPen afectados por la llamada de los E.E.U.U. Los consumidores que tienen EpiPens de los lotes que no se incluyen en esta llamada, no necesitan reemplazar su EpiPen antes de su fecha de vencimiento.

El FDA pide que los profesionales y los consumidores de la atención sanitaria denuncien cualesquiera reacciones o funcionamiento incorrecto adversas del dispositivo al programa de MedWatch del FDA, cerca:

  • Terminando y sometiendo el parte en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm, o
  • Transfiriendo y llenando el formulario directamente, entonces sometiéndolo vía fax en 800-FDA-0178.