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O MPA aprova o estudo de Renishaw no sistema de entrega crônico da droga nos pacientes de Parkinson

A Agência das Medicinas da Suécia, MPA, autorizou 1-2 randomised, placebo-controlado dos plc do Plc e do Renishaw de Herantis Pharma estudo clínico da Fase, para a investigação da droga Neurotrophic do Factor e (CDNF) do Renishaw da Dopamina Cerebral sistema de entrega crônico, nos pacientes de Parkinson.

O primeiro local do estudo para começar o recrutamento paciente será o Hospital da Universidade de Karolinska em Éstocolmo, Suécia. Outros Dois hospitais da universidade são planeados juntar-se mais tarde ao estudo.  O estudo clínico pretende recrutar um total de 18 pacientes com doença de Parkinson.

Paul Skinner, Director Geral para a Divisão de Produtos Neurológica de Renishaw, disse, “Esta consiste uma etapa importante para a frente no uso do sistema de entrega da droga de Renishaw, e em recolher dados clínicos para a entrega da terapêutica através da sangue-cérebro-barreira.”

Parkinson é uma doença neurodegenerative, causada pela divisão da dopamina produzindo os neurônios no cérebro. Os Sintomas incluem a agitação involuntário, a rigidez dos músculos e retardar do movimento, que pode ser extremamente debilitante. Além, os pacientes podem sofrer sintomas associados do não-motor tais como a dificuldade que dormem, a perda de memória, a ansiedade e a depressão. Enquanto estes sintomas podem inicialmente ser controlados com medicamentação, não há actualmente nenhum tratamento disponível que impedem eficazmente a progressão da doença, ou que trata o motor e os sintomas do não-motor junto.

CDNF aponta aliviar os sintomas de Parkinson protegendo os neurônios dopaminergic e restaurando sua funcionalidade. Contudo, devido ao tamanho da molécula não cruzará a barreira e conseqüentemente as necessidades do cérebro do sangue ser entregado directamente no cérebro. O estudo clínico recebeu o financiamento do programa da pesquisa e da inovação do Horizonte 2020 da União Europeia Sob o acordo número 732386 da concessão.

Source: Renishaw