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Le dispositif tenu dans la main d'EEG peut rapidement évaluer la purge de cerveau dans les traumatismes crâniens

Dans un test clinique conduit parmi des adultes dans 11 hôpitaux, les chercheurs ont prouvé qu'un dispositif tenu dans la main d'EEG reconnu en 2016 par les États-Unis Food and Drug Administration qui sont boîte disponible dans le commerce rapidement et avec 97 pour cent exactitude éliminent si une personne avec un traumatisme crânien susceptible a la purge de cerveau et a besoin davantage de bilan et de demande de règlement.

Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies, environ 2,5 millions d'Américains révèlent tous les ans au service des urgences avec les traumatismes crâniens soupçonnés. La majeure partie de ces gens reçoit une tomodensitométrie, et plus de 90 pour cent des échographies ne montrent aucune lésion cérébrale structurelle, produisant l'exposition au rayonnement inutile et les coûts médicaux estimation à environ $1.200 selon l'échographie.

Dans un état sur leur test clinique, décrit le 31 mars en ligne en médecine d'urgence scolaire, les chercheurs disent le dispositif neuf - ; quelle activité électrique de mesures dans le cerveau et puis emploie un algorithme pour décider si un patient est susceptible d'avoir la purge de cerveau - ; peut aider avec la prise de décision clinique et la sélection des patients, et pourrait réduire le besoin d'échographies de CT.

« Avant que notre étude, il n'y avait pas objectif, des mesures quantitatives de traumatisme crânien doux autre que la représentation, » dit le Jr. de Daniel Hanley de principal enquêteur, le M.D., le professeur de Legum du médicament neurologique et le directeur du programme de résultats de lésion cérébrale à l'École de Médecine d'Université John Hopkins. « Ce travail ouvrent la possibilité de diagnostiquer le traumatisme crânien d'une voie très tôt et précise.

« Cette technologie n'est pas censée pour remplacer la tomodensitométrie dans les patients par le traumatisme crânien doux, mais elle fournit au clinicien les informations complémentaires pour faciliter la prise de décision clinique courante, » dit Hanley. « Si quelqu'un avec un traumatisme crânien doux était évalué sur les sports ou champ de bataille, puis ce test pourrait aider à la décision de si ou non lui ou lui a besoin de transport rapide à l'hôpital. Alternativement, s'il y a un accident avec beaucoup de gens blessés, le personnel médical pourrait utiliser le dispositif à la sélection de la laquelle les patients auraient besoin pour avoir des échographies de CT et qui devrait aller d'abord. Ceux montrant un « positif » pour la lésion cérébrale iraient d'abord. »

Les adultes examinés d'étude seulement et n'ont pas évalué à quel point le dispositif pourrait prévoir des lésions cérébrales traumatiques chez les enfants ou des adolescents.

L'étude, Hanley dit, a été conçu pour vérifier l'exactitude et l'efficacité EN AVANT de 300, un dispositif développé par BrainScope Company Inc. de Bethesda, le Maryland, qui est maintenant à la disposition d'un public limité par des centres d'excellence le programme. Tout au long de ses huit années de développement, la compagnie a examiné le ce et les rétablissements antérieurs du dispositif dans des essais humains multiples. La remarque du dispositif est d'évaluer la probabilité qu'un patient a plus de 1 millilitre de purge dans le cerveau et a besoin de bilan immédiat par le personnel médical.

Pour commencer, les chercheurs ont recruté 720 adultes qui sont venus à 11 services des urgences en travers du pays entre février et décembre 2015 avec un traumatisme crânien fermé, voulant dire que le crâne était intact. Les participants étaient entre 18 et 85 années, et 60 pour cent étaient des hommes. Sur l'entrée au service des urgences, chaque médecin a exécuté des évaluations cliniques normales pour des traumatismes crâniens utilisés à leur site. Un technicien qualifié a alors administré l'évaluation normalisée de la commotion et des stocks de sympt40me de commotion pour caractériser les sympt40mes du patient, et a alors utilisé le dispositif EN AVANT 300 pour mesurer des caractéristiques (EEG) d'électroencéphalogramme - ; configurations essentiellement de rail et de enregistrement d'onde cérébrale - ; des patients tandis qu'elles reposaient tranquillement pendant cinq à 10 mn. Le dispositif comprend un écouteur remplaçable qui enregistre les caractéristiques d'EEG de cinq régions sur le front et introduit les signes de nouveau EN AVANT au dispositif 300 tenu dans la main en temps réel. De plus, le technicien a écrit certain clinique/données démographiques dans le dispositif, y compris l'âge ; la rayure d'échelle de Glasgow, qui calibre combien conscient une personne est ; et s'il y avait une perte de conscience liée aux blessures.

Le dispositif a été programmé indiquer approximativement 30 caractéristiques spécifiques d'activité électrique de cerveau, qu'il emploie un algorithme pour analyser, et de la façon dont la configuration du patient de l'activité cérébrale comparée à la même configuration de l'activité cérébrale a considéré la normale. Par exemple, il a recherché comment rapidement ou l'information lente s'est déplacée d'un côté du cerveau à l'autre, ou si l'activité électrique dans les deux côtés du cerveau était coordonnée ou si un côté traînait.

L'exactitude du dispositif a été vérifiée utilisant des échographies de CT des participants. La présence de n'importe quel sang dans la cavité intracrânienne a été considérée une conclusion positive, indiquant la purge de cerveau. Après 72 à 96 heures, les chercheurs ont continué avec des appels téléphoniques aux patients et/ou ont regardé des dossiers médicaux après 30 jours pour confirmer davantage l'exactitude de l'état des blessures de chaque participant.

Des 720 patients, 564 avérés pour ne pas avoir des lésions cérébrales traumatiques, et 156 les ont eues, comme déterminé par des évaluations indépendamment mesurées et jugées de tomodensitométrie.

Sur la base EN AVANT de la catégorie 300, les chercheurs ont trié des patients dans « oui » ou « non » des catégories, indiquant la lésion cérébrale traumatique susceptible avec plus de 1 mm de purge ou pas. De 564 patients sans purge de cerveau, comme confirmée avec des échographies de CT, 291 patients ont été rayés sur EN AVANT les 300 en tant que n'ayant vraisemblablement pas une lésion cérébrale. Des 156 patients présentant la purge confirmée de cerveau, 144, ou 92 pour cent, ont été évalués en tant que vraisemblablement pour avoir des blessures par la catégorie EN AVANT 300. De ceux confirmés avec la purge de cerveau par l'intermédiaire de la tomodensitométrie, 12 participants, ou 8 pour cent, ont eu de la purge intracrânienne, et cinq participants, ou 3 pour cent, ont eu plus de 1 millilitre de sang dans le cerveau.

Puisque plusieurs des catégories oui/non incorrectes ne contiennent pas des informations sur la façon dont proche un patient est à la coupure, les chercheurs puis ont produit trois catégories pour trier des patients par - ; « oui, » « non » et « peut-être » - ; pour voir si ceci amplifiait l'exactitude du dispositif. Peut-être la catégorie a compris un nombre restreint de patients présentant l'activité anormale grand-que-habituelle d'EEG qui n'était pas statistiquement assez haut à être réellement positif. Quand les résultats ont été recalculés sur le système à trois niveaux, la sensibilité de trouver quelqu'un avec une lésion cérébrale traumatique grimpée jusqu'à 97 pour cent, avec 152 de 156 traumatismes crâniens traumatiques trouvés, et 99 pour cent de ceux ont eu plus qu'ou l'égal à 1 millilitre de purge dans le cerveau. Aucun des quatre faux négatifs n'a exigé la chirurgie, retournée à l'hôpital dû à leurs blessures ou imagerie cérébrale complémentaire nécessaire.

Les résultats d'essai montrent également que le dispositif a prévu l'absence du cerveau potentiellement dangereux saignant 52 pour cent du temps dans les participants examinés avec la catégorie oui/non. Utilisant l'oui/non/peut-être la catégorie, le dispositif a classifié 281 patients en tant qu'ayant une lésion cérébrale, prévoyant correctement si quelqu'un n'a pas eu un traumatisme crânien 39 pour cent du temps. Les chercheurs disent que ces capacités prévisionnelles s'améliorent sur les critères cliniques actuel employés pour évaluer si faire une tomodensitométrie - ; connu comme critères de la Nouvelle-Orléans et règles canadiennes de CT de tête - ; et prévu l'absence du cerveau saignant plus de 70 pour cent du temps dans ces gens avec pas plus d'un sympt40me de lésion cérébrale, telle que la désorientation, le mal de tête ou l'amnésie.

Comme avec un EEG typique, le test n'entraîne aucun type de sensation ou de risque. Il y a une petite possibilité d'irritation cutanée à partir des disques qui affichent l'activité électrique.

Bien qu'un coût exact n'ait pas été réglé par BrainScope, le générateur du dispositif, la compagnie dit que ce sera une fraction du prix d'un balayeur de CT, qui démarre à $90.000 et monte à $2,5 millions selon les capacités, et elle sera meilleur marché et sensiblement plus rapide pour administrer. En septembre 2016, le dispositif a été libéré par Food and Drug Administration pour l'usage dans un réglage clinique.