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O dispositivo à mão do EEG pode rapidamente avaliar o sangramento do cérebro nas lesões na cabeça

Em um ensaio clínico conduzido entre adultos em 11 hospitais, os pesquisadores mostraram que um dispositivo à mão do EEG aprovado em 2016 pelos E.U. Food and Drug Administration que são lata disponível no comércio rapidamente e com regra de uma precisão de 97 por cento para fora se uma pessoa com uma lesão na cabeça provável tem o sangramento do cérebro e precisa uma avaliação e um tratamento mais adicionais.

De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades, aproximadamente 2,5 milhão americanos aparecem todos os anos às urgências com lesões na cabeça suspeitadas. A maioria destes povos recebem uma varredura do CT, e mais de 90 por cento das varreduras não mostram nenhuma lesão cerebral estrutural, criando a exposição de radiação supérflua e os custos médicos calcularam aproximadamente $1.200 pela varredura.

Em um relatório em seu ensaio clínico, descrito o 31 de março em linha na medicina académico da emergência, os pesquisadores dizem o dispositivo novo -; que actividade elétrica das medidas no cérebro e então usa um algoritmo para decidir se um paciente é provável ter o sangramento do cérebro -; pode ajudar com tomada de decisão e triagem clínicas dos pacientes, e poderia reduzir a necessidade para varreduras do CT.

“Antes que nosso estudo, havia não objetivo, medidas quantitativas da lesão na cabeça suave a não ser a imagem lactente,” diz o Jr. de Daniel Hanley do investigador principal, o M.D., o professor de Legum da medicina neurológica e o director do programa dos resultados da lesão cerebral na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. “Este trabalho abre a possibilidade de diagnosticar a lesão na cabeça em uma maneira muito adiantada e precisa.

“Esta tecnologia não é significada substituir a varredura do CT nos pacientes com a lesão na cabeça suave, mas fornece o clínico a informações adicionais para facilitar a tomada de decisão clínica rotineira,” diz Hanley. “Se alguém com uma lesão na cabeça suave foi avaliado nos esportes ou campo de batalha, a seguir este teste poderia ajudar na decisão de mesmo se ou precisam o transporte rápido ao hospital. Alternativamente, se há um acidente com muitos povos feridos, os pessoais médicos poderiam usar o dispositivo à triagem que os pacientes precisariam de ter varreduras do CT e que deve ir primeiramente. Aqueles que mostram um “positivo” para a lesão cerebral iriam primeiramente.”

Os adultos olhados do estudo somente e não avaliaram como bom o dispositivo poderia prever lesões cerebrais traumáticos nas crianças ou nos adolescentes.

O estudo, Hanley diz, foi projectado testar a precisão e a eficácia ADIANTE de 300, um dispositivo desenvolvido por BrainScope Empresa Inc. de Bethesda, Maryland, que está agora disponível a uma audiência limitada com centros do programa da excelência. Ao longo de seus oito anos de revelação, a empresa testou o este e gerações prévias do dispositivo em experimentações humanas múltiplas. O ponto do dispositivo é avaliar a probabilidade que um paciente tem mais de 1 mililitro do sangramento no cérebro e precisa a avaliação imediata por pessoais médicos.

Para começar, os pesquisadores recrutaram 720 adultos que vieram a 11 departamentos de emergência em toda a nação entre fevereiro e dezembro de 2015 com uma lesão na cabeça fechado, significando que o crânio era intacto. Os participantes estavam entre 18 e 85 anos velho, e 60 por cento eram homens. Em cima da entrada ao departamento de emergência, cada médico executou avaliações clínicas padrão para as lesões na cabeça usadas em seu local. Um técnico treinado administrou então a avaliação estandardizada do abalo e do inventário do sintoma do abalo para caracterizar os sintomas do paciente, e usou então o dispositivo ADIANTE 300 para medir dados (EEG) do electroencefalograma -; testes padrões de onda essencialmente de seguimento e de gravação do cérebro -; dos pacientes quando reclinaram quietamente por cinco a 10 minutos. O dispositivo inclui uns auriculares descartáveis que gravem os dados do EEG de cinco regiões na testa e alimentem os sinais de volta ADIANTE ao dispositivo 300 à mão no tempo real. Além, o técnico incorporou determinada informação clínica/demográfica no dispositivo, incluindo a idade; a contagem da escala do coma de Glasgow, que avalia como consciente uma pessoa é; e se havia uma perda de consciência relativa ao ferimento.

O dispositivo foi programado ler aproximadamente 30 características específicas da actividade elétrica do cérebro, que usa um algoritmo para analisar, e de como o teste padrão do paciente da actividade de cérebro comparado ao mesmo teste padrão da actividade de cérebro considerou o normal. Por exemplo, procurou como rapidamente ou a informação lenta viajou de um lado do cérebro ao outro, ou se a actividade elétrica em ambos os lados do cérebro estêve coordenada ou se um lado se estava retardando.

A precisão do dispositivo foi testada usando varreduras do CT dos participantes. A presença de todo o sangue dentro da cavidade intracranial foi considerada encontrar positivo, indicando o sangramento do cérebro. Após 72 a 96 horas, os pesquisadores continuaram com telefonemas aos pacientes e/ou olharam informes médicos após 30 dias para confirmar mais a precisão do estado de ferimento de cada participante.

Dos 720 pacientes, 564 despejados não ter lesões cerebrais traumáticos, e 156 tiveram-nas, como determinado por avaliações independente medidas e julgadas da varredura do CT.

Com base ADIANTE na classificação 300, os pesquisadores classificaram pacientes em “sim” ou “não” as categorias, indicando a lesão cerebral traumático provável com sobre o 1 milímetro do sangramento ou não. De 564 pacientes sem sangramento do cérebro, como confirmado com varreduras do CT, 291 pacientes foram marcados nos ADIANTE 300 como provavelmente não tendo uma lesão cerebral. Dos 156 pacientes com sangramento confirmado do cérebro, 144, ou 92 por cento, foram avaliados como provavelmente para ter um ferimento pela classificação ADIANTE 300. Daqueles confirmados com sangramento do cérebro através da varredura do CT, 12 participantes, ou 8 por cento, tiveram algum sangramento intracranial, e cinco participantes, ou 3 por cento, tiveram mais de 1 mililitro do sangue no cérebro.

Porque muitas das classificações sim/não incorrectas não contêm a informação sobre como próximo um paciente é à interrupção, os pesquisadores a seguir criaram três categorias para classificar perto pacientes -; “sim,” “não” e “talvez” -; para ver se isto impulsionou a precisão do dispositivo. Talvez a categoria incluiu um pequeno número de pacientes com actividade anormal grande-do que-usual do EEG que não era estatìstica altamente bastante ser definida positiva. Quando os resultados foram voltados a calcular no sistema a três níveis, a sensibilidade de detectar alguém com uma lesão cerebral traumático aumentada a 97 por cento, com as 152 de 156 lesões na cabeça traumáticos detectadas, e 99 por cento daqueles tiveram mais do que ou o igual a 1 mililitro do sangramento no cérebro. Nenhuns dos quatro negativos falsos exigiram a cirurgia, retornada ao hospital devido a sua ferimento ou imagem lactente de cérebro adicional necessário.

Os resultados experimentais igualmente mostram que o dispositivo previu a ausência de cérebro potencialmente perigoso que sangra 52 por cento do tempo nos participantes testados com a classificação sim/não. Usando o sim/não/talvez a classificação, o dispositivo classificou 281 pacientes como tendo uma lesão cerebral, prevendo correctamente se alguém não teve uma lesão na cabeça 39 por cento do tempo. Os pesquisadores dizem que estas capacidades com carácter de previsão melhoram nos critérios clínicos usados actualmente para avaliar se fazer um CT fazem a varredura -; sabido como os critérios de Nova Orleães e as regras canadenses do CT da cabeça -; e previsto a ausência de cérebro que sangra mais de 70 por cento do tempo naqueles povos com não mais de um sintoma da lesão cerebral, tal como a desorientação, a dor de cabeça ou a amnésia.

Como com um EEG típico, o teste não causa nenhum tipo de sensação ou de risco. Há uma possibilidade pequena da irritação de pele dos discos que lêem a actividade elétrica.

Embora um custo exacto não seja ajustado por BrainScope, o fabricante do dispositivo, a empresa diz que será uma fracção do custo de um varredor do CT, que comece em $90.000 e vai acima a $2,5 milhões segundo as capacidades, e será mais barata e significativamente mais rápida para administrar. Em setembro de 2016, o dispositivo foi cancelado por Food and Drug Administration para o uso em um ajuste clínico.