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Illumina introduit rapidement, solution hautement précise de Veriseq NIPT dans l'Union européenne

Illumina, Inc. (NASDAQ : ILMN) a aujourd'hui annoncé le lancement de la solutionde VeriSeq NIPT, une approche basée sur ordonnancer de la deuxième génération (NGS) marquée de CE-IVD au contrôle prénatal non envahissant (NIPT), y compris la préparation marquée de bibliothèque de CE-IVD et le logiciel d'analyse, qui permet à des laboratoires dans l'Union européenne de porter efficace, NIPT hautement précis intérieurement. La solution globale robotisée permet à des laboratoires d'examiner pour certaines anomalies chromosomiques foetales dans approximativement un jour.

La solutionde VeriSeq NIPT fournit les informations exactes au sujet de l'état foetal de chromosome dès la gestation de 10 semaines utilisant une attraction unique de sang maternel. Cet écran non envahissant donne des résultats pour la trisomie 21 (syndrome de Down), la trisomie 18 (syndrome d'Edwards), la trisomie 13 (syndrome de Patau), ainsi que les troubles liés au chromosome de certain sexe. En raison de sa haut-sensibilité et haut-spécificité (faux positif et taux des faux négatifs inférieurs), NIPT basé sur NGS réduit à un minimum le besoin de procédures de test invasif.

« En tant qu'associé fier d'Illumina, nous sommes captivés pour employer bientôt le protocole neufde VeriSeq NIPT pour actionner notre test de NIPT, sérénité, » a dit Gordon élégant, PhD, vice-président de développement commercial pour CooperGenomics. « Les avances offertes par VeriSeq NIPT nous permettront de fournir à des résultats à nos associés cliniques plus rapidement, la sensibilité élevée et les échecs minimaux de test. »

En accroissant l'appareiller-extrémité d'Illumina ordonnançant par chimie de synthèse et en comportant des innovations dans le flux de travail, les instruments et le logiciel, la solutionde VeriSeq NIPT rend NIPT basé sur NGS accessible à n'importe quel laboratoire. La solution robotisée et fiable fournit des réactifs, des instruments, l'installation et la formation, et offre des temps de retournement sans précédent ; les laboratoires peuvent traiter jusqu'à 96 échantillons dans approximativement un jour. Pour expliquer le rendement, Illumina a entrepris une étude clinique de support rigoureuse d'exactitude de plus de 3.100 échantillons maternels qui ont déterminé que la solutionde VeriSeq NIPT a non seulement fourni des résultats hautement sensibles et spécifiques pour les trisomies 21, 13 et 18, mais ont également expliqué une concordance élevée pour les aneuploidies chromosomiques de sexe rapportées.

« La solutionde VeriSeq NIPT offre un flux de travail rapide et une automatisation sans précédent qui révolutionne NIPT. Avec ceci validé, solution marquée de CE-IVD comportant la préparation de bibliothèque de CE-IVD et le logiciel d'analyse, les propriétaires peuvent maintenant atteindre NIPT basé sur NGS hautement fiable dans leurs propres laboratoires, » a dit Jeff Hawkins, vice-président et directeur général de la santé génétique reproductrice chez Illumina. « Avec cette solution neuve, laboratoires peut se sentir confiant qu'ils fournissent aux parents dans l'expectative une technologie hautement fiable qui active des résultats exacts. »