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Illumina introduz rapidamente, solução altamente exacta de Veriseq NIPT na União Europeia

Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) anunciou hoje o lançamento da soluçãode VeriSeq NIPT, uma aproximação arranjar em seqüência-baseada próxima geração (NGS) marcada CE-IVD ao teste pré-natal não invasor (NIPT), incluindo a preparação da biblioteca e o software de análise marcados CE-IVD, que permite laboratórios na União Europeia de trazer eficiente, em-casa altamente exacta de NIPT. A solução detalhada automatizada permite que os laboratórios seleccionem com certeza anomalias cromossomáticas fetal em aproximadamente um dia.

A soluçãode VeriSeq NIPT fornece a informações exactas sobre o estado fetal do cromossoma a partir de uma gestação de 10 semanas usando uma única tracção materna do sangue. Esta tela não invasora rende resultados para a síndrome de down 21 (Síndrome de Down), a síndrome de down 18 (síndrome de Edwards), a síndrome de down 13 (síndrome de Patau), assim como desordens cromossoma-relacionadas de determinado sexo. Devido a suas alto-sensibilidade e alto-especificidade (baixo falso positivo e taxas falso-negativas), NIPT NGS-baseado minimiza a necessidade para procedimentos de teste invasores.

“Como um sócio orgulhoso de Illumina, nós somos excitados para usar logo o protocolo novode VeriSeq NIPT para pôr nosso teste de NIPT, serenidade,” disse Tony Gordon, PhD, vice-presidente do desenvolvimento de negócios para CooperGenomics. “Os avanços oferecidos por VeriSeq NIPT permitirão que nós forneçam resultados a nossos sócios clínicos mais rapidamente, a sensibilidade alta e as falhas mínimas do teste.”

Leveraging o emparelhar-fim de Illumina que arranjam em seqüência pela química da síntese e incorporando inovações nos trabalhos, os instrumentos e o software, a soluçãode VeriSeq NIPT faz NIPT NGS-baseado acessível a todo o laboratório. A solução automatizada, segura fornece reagentes, instrumentos, instalação e treinamento, e oferece tempo de resposta inaudito; os laboratórios podem processar até 96 amostras em aproximadamente um dia. Para demonstrar o desempenho, Illumina conduziu um estudo clínico de apoio rigoroso da precisão sobre de 3.100 amostras maternas que determinaram que sensíveisda solução de VeriSeq NIPT não somente os resultados altamente e específicos fornecidos para as síndromes de down 21, 13 e 18, mas igualmente demonstrado uma concordância alta para os aneuploidies cromossomáticos do sexo relatados.

“A soluçãode VeriSeq NIPT oferece uns trabalhos rápidos e uma automatização inaudita que revolucione NIPT. Com isto validado, solução marcada CE-IVD que caracteriza a preparação da biblioteca de CE-IVD e o software de análise, os clientes podem agora alcançar NIPT NGS-baseado altamente confiável em seus próprios laboratórios,” disse Jeff Hawkins, vice-presidente e director geral da saúde genética reprodutiva em Illumina. “Com esta solução nova, laboratórios pode sentir seguro que estão fornecendo pais expectantes uma tecnologia altamente confiável que permita resultados exactos.”