Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Los espasmos y los datos infantiles de la recaída de la esclerosis múltiple presentaron en AAN

Plc de Mallinckrodt, compañía farmacéutica de la especialidad, nuevos resultados anunciados a partir de dos estudios compañía-patrocinados: un estudio en el uso de H.P. Acthar® Gel (inyección del corticotropin del depósito) en pacientes con espasmos infantiles (IS) y un segundo estudio en la carga económica de la recaída moderado-a-severa de la esclerosis (MS) múltiple.

Las conclusión del SON estudio indican que el tratamiento con H.P. Acthar Gel se puede asociar a una disminución en la utilización del recurso médico (MRU) en los tres meses que siguen realización del tratamiento, incluyendo el número de visitas, (ER) de hospitalizaciones y de días de la sala de urgencias hospitalizados. Los resultados del estudio del ms indican que la carga económica de la recaída moderado-a-severa del ms está subestimada dentro de la literatura científica en términos de frecuencia, duración e impacto, de tal modo subrayando una necesidad incumplida en la evaluación apropiada y el tratamiento de la recaída. Estos resultados fueron presentados el martes 25 de abril de 2017 en la academia americana de 69.a reunión anual de la neurología (AAN) en Boston, Massachusetts.

“Mallinckrodt continúa emplear el cerco del conocimiento ES y la recaída del ms, dos categorías de la enfermedad para que Acthar son una opción importante del tratamiento,” dijo a Tunde Otulana, director médico en Mallinckrodt. “Estamos comprometidos más lejos a demostrar el valor total de Acthar a los pacientes apropiados.”   

H.P. El gel de Acthar ha sido aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) mientras que una primera línea tratamiento de la monoterapia para ESTÁ desde 2010. También ha sido aprobado por el FDA para tratar recaída del ms desde 1978 y se demuestra ayudar a apresurar su relevo. Sin embargo, no hay pruebas que H.P. Acthar Gel afecta al resultado final o a la historia natural de la esclerosis múltiple.

Utilización del recurso médico en pacientes con espasmos infantiles después del recibo de la inyección de Corticotropin del depósito (H.P. Acthar Gel): Los resultados de un médico reconocen características fijadas de médicos que tratan y de sus prácticas, y pacientes de los médicos que tratan los' con SON y su MRU. Determinaron a los médicos usando un filete nacional de los prescriptores y del médico Masterfile de H.P. Acthar (AMA) Gel de American Medical Association. Los médicos deben haber tratado a pacientes con H.P. Acthar Gel entre tres meses y dos años antes del alistamiento del estudio y fueron requeridos para tener cartas médicas completas disponibles.

Los puntos culminantes de la llave incluyen:

Un total de 101 médicos (68 neurólogos; reflejaron a 33 médicos del remedio interno) y a 159 pacientes en el levantamiento topográfico. Las causas subyacentes superiores de ESTÁN en pacientes incluyeron la esclerosis tuberosa (21 pacientes), otras anormalidades genéticas (17 pacientes), y las infecciones del sistema nervioso central (14 pacientes).

Había una disminución estadístico importante del número de visitas del ER (- 0,35; el 21 por ciento de reducción) y hospitalizaciones (- 0,33; el 20 por ciento de reducción) en los tres meses después de terminar el tratamiento con H.P. Acthar Gel (todo el ≤ 0,02 de p). Entre ésos hospitalizados, había una disminución del número de admisiones directas (- 0,11; el 12 por ciento de reducción), admisiones con el ER (- 0,22; el 28 por ciento de reducción), y días hospitalizados (- 1,32; el 54 por ciento de reducción).

Una disminución no significativa (- 0,28; el 10 por ciento de reducción) en visitas de paciente no internado también fue denunciado.

La edad media de pacientes con ESTÁ en el levantamiento topográfico era ocho meses. Aproximadamente una mitad era femenino y sobre mitad era caucásico.

Limitaciones

El uso exclusivo de H.P. Acthar Gel no fue asignado por mandato, y el uso simultáneo de otros agentes no fue examinado. Por lo tanto, las reducciones observadas de MRU pueden no ser atribuibles solamente a H.P. Acthar Gel.

El asentador está disponible en el Web site de Mallinckrodt.

La carga económica de la recaída Moderado-a-Severa de la esclerosis múltiple en los Estados Unidos: Las conclusión de una revista de literatura sistemática examinaron la literatura científica para caracterizar la carga económica de la recaída moderado-a-severa del ms. No se puso ningunas restricciones de la fecha en estudios de costo directos; los estudios de costo indirecto fueron explorados de nuevo a 2010. El tratamiento de la recaída fue requerido para ser mencionado. De 4.263 de lengua inglesa, los resultados de la búsqueda con texto completo, 24 estudios discutieron carga económica; de estos 24 estudios, cuatro estudios dirigieron severidad de la recaída, cada uno usando diversos diseños del estudio, componentes del costo, y/o tipos pacientes. Los estudios de la llave no podían ser más a fondo integrado debido a las diferencias inherentes.

Los puntos culminantes de la llave incluyen:

La mayoría de estudios no dirige ni no distingue severidad. Los pocos estudios que lo hacen, indicar el costo y el impacto de los aumentos de la recaída con severidad de la recaída.

Dos estudios notables son ésos de O'Brien y otros, de 2003, y de Parisé y otros, 2013:

  • O'Brien y otros denunció 90 costos directos del día por la recaída de la administración alta y de la moderado-intensidad de $12.870 y $1.847, respectivamente [2016 ascienden: $21.544 y $3.092];
  • Parisé y otros denunció costos directos Ms-relacionados medios anuales por paciente de la recaída alta y baja a moderada de la severidad de $29.355 y $18.981, respectivamente [2016 cantidades: $33.961 y $21.959];
  • Carga denunciada del cuidador del cónyuge de Parisé y otros por la frecuencia de la recaída, no severidad.

Notablemente, los efectos de la severidad de la Ms-recaída sobre el funcionamiento y la incapacidad pacientes, la carga del cuidador, y la duración de la recaída son difíciles de medir, de incorporar, y de traducir a carga total, y no están bien dirigidos en la literatura.

La carga de la recaída moderado-a-severa sigue siendo infravalorada y una necesidad incumplida en la comprensión de recaída del ms todavía existe. Las implicaciones para la percatación, la caracterización y la administración de la recaída deben ser consideradas.

Limitaciones

Los pocos estudios que cumplieron las consideraciones en la investigación literaria utilizaron diseños, definiciones de la recaída, duraciones y métrica diversos, complicando síntesis y la interpretación de resultados.

El asentador está disponible en el Web site de Mallinckrodt.

SOBRE ESPASMOS INFANTILES

IS-IS un desorden de captura raro que afecta a aproximadamente 2.500 niños en los E.E.U.U. cada año. Ocurre lo más común posible entre cuatro y ocho meses de la edad. El síndrome a veces llamado de West, ES identificación de las demandas, diagnosis, y tratamiento tempranos a ayudar a limitar efectos duraderos. Los niños con SON tienen generalmente uno o más de los síntomas siguientes: cierto tipo de captura (llamada los “espasmos "), de una configuración desorganizada y caótica de la onda cerebral llamó hypsarrhythmia según lo registrado en un EEG (electroencefalograma).

SOBRE ESCLEROSIS MÚLTIPLE (MS)

El ms es un desorden neurológico que afecta al sistema nervioso central (es decir, el cerebro y la médula espinal). Los síntomas pueden incluir fatiga, las cuestiones del balance/de la coordinación, entumecimiento o el zumbar, los problemas de la visión, los espasmos del músculo, los temblores y los cambios emocionales. Más de ocho en 10 personas con el ms experimentarán una recaída, o la llamarada, que trae nuevo o el empeoramiento de síntomas.

Sobre H.P. Acthar® Gel (inyección del corticotropin del depósito)

H.P. El gel de Acthar es una droga inyectable aprobada por el FDA para el tratamiento de 19 indicaciones. De éstos, la mayoría de uso de Acthar está hoy en estas indicaciones:

Como una medicación huérfana de la monoterapia para el tratamiento de ESTÁ en niños y niños bajo 2 años de edad.

Tratamiento de exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple en adultos.

Para más información sobre Acthar, visite por favor www.acthar.com. La información que prescribe completa se puede alcanzar aquí. La guía de la medicación que ofrece la información sobre el uso de H.P. Acthar Gel para el tratamiento de espasmos infantiles se puede alcanzar aquí.

Información de seguro importante

  • Acthar se debe nunca administrar intravenoso.
  • La administración de vacunas atenuadas vivas o vivas se contraindica en los pacientes que reciben dosis inmunosupresivas de Acthar.
  • Se contraindica Acthar donde las infecciones congénitas se sospechan en niños.
  • Acthar se contraindica en pacientes con escleroderma, osteoporosis, infecciones por hongos sistémicas, el herpes simple ocular, la cirugía reciente, la historia de o la presencia de una úlcera péptica, de una insuficiencia cardiaca congestiva, de una hipertensión incontrolada, de una escasez adrenocortical primaria, de una hiperfunción adrenocortical o de una sensibilidad a las proteínas de orígenes porcinos.
  • Los efectos nocivos de Acthar se relacionan sobre todo con sus efectos steroidogenic.
  • Acthar puede aumentar susceptibilidad a la nueva infección o reactivación de infecciones latentes.
  • La supresión del eje suprarrenal pituitario (HPA) hipotalámico puede ocurrir terapia prolongada de siguiente con el potencial para la escasez suprarrenal después del repliegue de la medicación. La escasez suprarrenal puede ser disminuida graduando de la dosis al interrumpir el tratamiento. Durante la recuperación de la casquillo del prensaestopas suprarrenal, los pacientes deben ser protegidos contra la tensión (e.g., trauma o cirugía) por el uso de corticosteroides. Vigile a los pacientes para los efectos de la supresión de HPA después de parar el tratamiento.
  • El síndrome de Cushing puede ocurrir durante terapia pero generalmente resoluciones después de que se pare la terapia. Vigile a los pacientes para los signos y los síntomas.
  • Vigile a los pacientes para la elevación de la presión arterial, retención de la sal y del agua, y hypokalemia.
  • Acthar actúa a menudo encubriendo síntomas de otras enfermedades/desordenes. Vigile a los pacientes cuidadosamente durante y después de la discontinuación.
  • Acthar puede causar la extracción de aire (GI) gastrointestinal y la úlcera gástrica con un riesgo creciente para la perforación con ciertos desordenes del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO. Monitor para los signos de la extracción de aire.
  • Acthar se puede asociar a los efectos de sistema nervioso (CNS) central que colocan de euforia, de insomnio, de irritabilidad, de voltajes de entrada alternativos de humor, de cambios de la personalidad, de la depresión, y de la psicosis.  Las condiciones existentes pueden ser agravadas.
  • Los pacientes con enfermedad del comorbid pueden tener que la enfermedad empeoró. La cautela se debe utilizar en pacientes con gravis de la diabetes y de la miastenia.
  • El uso prolongado de Acthar puede producir cataratas, glaucoma e infecciones oculares secundarias.
  • Acthar es inmunogenético y el uso prolongado puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
  • Hay un efecto aumentado en pacientes con hipotiroidismo y ésos con la cirrosis del hígado.
  • El uso a largo plazo puede tener efectos negativos sobre incremento y el revelado físico en niños. Vigile a los pacientes pediátricos.
  • La disminución de la densidad del hueso puede ocurrir. Monitor durante terapia a largo plazo.
  • Clase C del embarazo: Acthar se ha mostrado para tener un efecto embryocidal y se debe utilizar durante embarazo solamente si la ventaja potencial alinea el riesgo potencial al feto.
  • Las reacciones adversas del campo común incluyen la retención flúida, cambio en tolerancia de la glucosa, elevación en la presión arterial, los cambios del comportamiento y del humor, apetito creciente y avance de peso.
  • Las reacciones adversas del específico denunciadas hacia adentro SON juicios clínicas en niños y niños bajo 2 años de edad incluidos: la infección, hipertensión, irritabilidad, síntomas de Cushingoid, estreñimiento, diarrea, vomitando, pirexia, avance de peso, aumentó apetito, apetito disminuido, la congestión nasal, el acné, la erupción, y la hipertrofia cardiaca. Las convulsiones también fueron denunciadas, pero éstas pueden ocurrir real porque algunos SON pacientes progresan a otras formas de capturas y SON a veces máscara otras capturas, de las cuales llegan a ser visibles los espasmos clínicos SON una vez resolución.

Vea por favor la información por completo que prescribe aquí para la información de seguro importante adicional. La guía de la medicación que ofrece la información sobre el uso de H.P. Acthar Gel para el tratamiento de espasmos infantiles se puede alcanzar aquí.