Shire et les Sciences de Parion à collaborer sur P-321 pour des signes ophtalmiques

L'AP de Shire et le Parion Sciences, Inc. ont annoncé qu'ils ont conclu une convention Shire de accord des droites mondiales exclusives de développer et commercialiser P-321. Shire aboutira le développement de P-321, un inhibiteur épithélial d'investigation de canal sodium (ENaC) pour la demande de règlement potentielle de la maladie d'oeil sec dans les adultes, avec l'opportunité pour que Parion cofinance.

P-321 est un composé de la Phase 2 étant développé pour corriger la défaillance de volume de déchirure et pour introduire la guérison extérieure oculaire. Tandis Que d'autres tests cliniques sont nécessaires pour évaluer entièrement son profil et efficacité de sécurité, P-321 est une molécule nouvelle qui est censée adresser la maladie d'oeil sec en empêchant ENaC, qui est pensé pour bloquer l'absorption des déchirures, et aide à maintenir l'hydraté extérieur oculaire ; les demandes de règlement actuelles d'ordonnance visent les effets de l'inflammation oculaire.

« Ophthalmics est un foyer prolongé pour Shire, et le programme pour P-321 tirera bénéfice de notre développement et infrastructure et compétences commerciales, » a dit Flemming Ornskov, M.D., M/H., Président Directeur Général, Shire. « C'est une opportunité d'appliquer la notre connaissance et expérience à partir de la maladie d'ophthalmics et d'oeil sec pour davantage d'innovation dans cet espace. Si approuvé, P-321 augmenterait notre portefeuille de soins oculaires. »

« P-321 de Avancement avec Shire, une amorce globale apparaissante dans l'ophthalmics, offres les compétences et les moyens pour faire avancer ce traitement potentiel prometteur pour des souffrants d'oeil sec, » a dit Paul Boucher, Président Directeur Général de Parion. « Ce contrat de licence de collaboration nous active l'opportunité de contribuer et participer à la réussite de P-321, tout en continuant notre lecteur pour progresser le pipeline de Parion des traitements nouveaux. »

Tandis Que des termes du contrat particuliers n'étaient pas révélés, Shire effectuera de premier $20 millions le paiement franc de plaque d'immatriculation avec un paiement $20 millions supplémentaire basé sur l'accomplissement d'une étape de développement de court terme. Parion sera autorisé pour recevoir des paiements échelonnés potentiels supplémentaires, avec une valeur potentielle totale d'affaire de jusqu'à $535 millions. Parion a l'option à cofinancer par les stades de développement supplémentaires en échange des redevances à deux chiffres à gradins améliorées. De plus, Parion a l'option pour cofinancer des activités de commercialisation et à participer aux résultats financiers de ces activités.

P-321 et Programme de Développement Clinique

P-321 est un inhibiteur nouvel de petite molécule d'ENaC, qui est pensé pour bloquer l'absorption des déchirures, et aide à maintenir l'hydraté extérieur oculaire. Une Phase 1/2a controlée par le placebo, étude clinique d'escalade de dose dans 53 patients a été finie, qui ont évalué la sécurité et la tolérabilité de P-321 dans les patients avec modéré pour modérer la maladie d'oeil sec. Bien Que l'étude - P-321-101 - n'ait pas été actionnée pour évaluer des signes d'efficacité, on a observé des tendances positives dans l'amélioration des signes et les symptômes de la maladie d'oeil sec dans les sous-ensembles de patients, comparés au placebo. Au plus de haute résistance étudié (0,01%), aucun malaise ou irritation d'instillation n'a été enregistré avec P-321. Les événements défavorables vus dans les patients affectés à P-321 étaient généralement assimilés à ou moins de ceux qui se sont produits dans les patients ont attribué au placebo, et à aucun des événements défavorables ont été considérés sérieux. On s'attend à ce qu'une étude de la Phase 2b commence après consultation par des autorités de la santé.

Basé sur les modèles précliniques de la maladie d'oeil sec, inhibiteurs d'ENaC sont censés pour avoir le potentiel de restaurer ou améliorer le volume de déchirure sur la surface oculaire. D'autres tests cliniques sont nécessaires pour évaluer le profil, l'efficacité et le mécanisme de sécurité de l'action de P-321.

Au Sujet de la Maladie d'Oeil Sec Continuelle

La prévalence de la maladie d'oeil sec s'échelonne de 6-34% dans les adultes mondial. La maladie d'Oeil sec est une maladie multifactorielle de la surface oculaire qui est souvent continuelle et peut être graduelle. La maladie est le plus généralement associée avec la sécheresse d'oeil et le malaise général d'oeil, ainsi que piquer, brûler, une sensation graveleuse ou une vision floue de fluctuation.

Les professionnels de Soins oculaires peuvent diagnostiquer la maladie d'oeil sec basée sur les symptômes ainsi que les signes enregistrés par patient, qui peuvent être objectivement évalués par les tests variés. Les options de Management peuvent comprendre l'utilisation des demandes de règlement de non-prescription et d'ordonnance.

Le Vieillissement et le genre sont identifiés en tant que facteurs de risque traditionnels de la maladie d'oeil sec continuelle tandis que les facteurs de risque modernes comprennent le temps prolongé digital/ordinateur d'écran, l'usure de lentille de contact et la cataracte ou la chirurgie réfringente. L'Oeil sec est un symptôme commun aux professionnels de soins oculaires.

Au Sujet des Sciences de Parion

Les Sciences de Parion est une compagnie biopharmaceutical de stade de développement consacrée à la recherche, au développement et à la commercialisation des demandes de règlement pour améliorer et prolonger les durées de vie des patients présentant des déficits extérieurs muqueux innés de la défense de l'oeil ou de la voie aérienne. Parion a un divers pipeline des candidats précliniques et cliniques pour la demande de règlement de ces maladies par l'intermédiaire des mécanismes distinctifs de l'action et s'approche. Parion est au premier rang du développement d'ENaC et accroît nos compétences scientifiques dans la biologie épithéliale pour augmenter nos plates-formes et composés chimiques nouveaux dans des signes neufs de traiter les défauts muqueux. Parion a reçu le financement de support et de concession des Instituts Nationaux de la Santé et de Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc.

Au Sujet de Shire

Shire est la principale société de biotechnologie globale concentrée sur des gens de portion dans des maladies rares et d'autres conditions hautement spécialisées. Nous tâchons de développer les produits classe meilleure, on dont soyez disponible dans plus de 100 pays, en travers des zones thérapeutiques de noyau comprenant l'Hématologie, l'Immunologie, la Neurologie, l'Ophthalmics, les Troubles de Mémoire de Lysosomal, le Gastro-intestinal/Médecine Interne/Angio-oedème Endocrinien et Héréditaire ; et une concession croissante en Oncologie.

Nos employés viennent pour travailler chaque jour avec une mission partagée : pour développer et fournir des traitements de découverte pour les centaines de millions de gens dans le monde affecté par des maladies rares et d'autres états du haut-besoin, et qui traitements efficaces de manque pour vivre leurs durées de vie pleinement.

Source : www.Parion.com et www.shire.com