Shire e Scienze di Parion da collaborare su P-321 per le indicazioni oftalmiche

Il plc di Shire e Parion Sciences, Inc. hanno annunciato che hanno fornito in un accordo Shire d'accordo le destre mondiali esclusive sviluppare e commercializzare P-321. Shire piombo lo sviluppo di P-321, un inibitore epiteliale d'investigazione del canale del sodio (ENaC) per il trattamento potenziale della malattia dell'occhio asciutta in adulti, con l'opportunità affinchè Parion finanzi.

P-321 è un composto di Fase 2 che è diventato per indirizzare la carenza del volume dello strappo e per promuovere la guarigione di superficie oculare. Mentre test clinici ulteriori sono necessari completamente valutare il sui profilo ed efficacia di sicurezza, P-321 è una molecola novella che è creduta di indirizzare la malattia dell'occhio asciutta inibendo ENaC, che è pensato per bloccare l'assorbimento degli strappi e contribuisce a tenere la superficie oculare idratata; i trattamenti correnti di prescrizione mirano agli effetti di infiammazione oculare.

“Ophthalmics è un fuoco continuato per Shire ed il programma per P-321 trarrà giovamento dal nostro sviluppo ed infrastruttura e competenza commerciali,„ ha detto Flemming Ornskov, M.D., M.P.H., Direttore Generale, Shire. “Questa è un'opportunità di applicare la nostre conoscenza ed esperienza dal ophthalmics e malattia dell'occhio asciutta per ulteriore innovazione in questo spazio. Se approvato, P-321 amplierebbe il nostro portafoglio di cura dell'occhio.„

“P-321 d'Avanzamento con Shire, una guida globale emergente in ophthalmics, offerte la competenza e le risorse per muovere questa terapia potenziale di promessa per le vittime dell'occhio asciutto in avanti,„ ha detto Paul Boucher, Presidente e Direttore Generale di Parion. “Questo contratto di licenza di collaborazione ci permette l'opportunità di contribuire e partecipare al successo di P-321, mentre continuando la nostra unità per progredire la conduttura di Parion delle terapie innovarici.„

Mentre i termini del contratto specifici non sono stati rivelati, Shire effettuerà in anticipo un pagamento iniziale della licenza $20 milioni con un pagamento supplementare $20 milioni basato sul risultato di una pietra miliare dello sviluppo di termine vicino. Parion sarà autorizzato per ricevere i pagamenti a avanzamento lavori potenziali supplementari, con un valore potenziale totale di affare di fino a $535 milioni. Parion ha l'opzione da finanziare attraverso le fasi supplementari dello sviluppo in cambio dei diritti d'autore a due cifre a file migliorati. Inoltre, Parion ha l'opzione per finanziare le attività di commercializzazione e da partecipare al risultato finanziario da quelle attività.

P-321 e Programma di Sviluppo Clinico

P-321 è un piccolo inibitore novello della molecola di ENaC, che è pensato per bloccare l'assorbimento degli strappi e contribuisce a tenere la superficie oculare idratata. Una Fase 1/2a controllata a placebo, studio clinico di escalation della dose in 53 pazienti è stata completata, che hanno valutato la sicurezza e la tollerabilità di P-321 in pazienti con delicato per moderare la malattia dell'occhio asciutta. Sebbene lo studio - P-321-101 - non sia alimentato per valutare i segnali di efficacia, le tendenze positive sono state osservate nel miglioramento dei segni e nei sintomi della malattia dell'occhio asciutta nei sottoinsiemi dei pazienti, confrontati a placebo. All'più ad alta resistenza studiato (0,01%), nessun disagio o irritazione di instillazione è stata riferita con P-321. Gli eventi avversi veduti nei pazienti definiti a P-321 erano generalmente simili a o meno che quelli che si sono presentati nei pazienti hanno definito a placebo ed a nessuno degli eventi avversi sono stati considerati serio. Uno studio di Fase 2b si pensa che cominci dopo consultazione con i servizi sanitari.

Sulla Base dei modelli preclinici della malattia dell'occhio asciutta, gli inibitori di ENaC sono creduti per avere il potenziale di ripristinare o migliorare il volume dello strappo sulla superficie oculare. Ulteriori test clinici sono necessari valutare il profilo, l'efficacia ed il meccanismo di sicurezza di atto di P-321.

Circa la Malattia Dell'occhio Asciutta Cronica

La prevalenza della malattia dell'occhio asciutta varia da 6-34% in adulti globalmente. La malattia dell'occhio Asciutta è una malattia multifattoriale della superficie oculare che è spesso cronica e può essere progressiva. La malattia è il più comunemente associata con siccità dell'occhio e disagio globale dell'occhio come pure la puntura, la bruciatura, una sensibilità granulosa o una visione confusa di variazione.

I professionisti di cura dell'Occhio possono diagnosticare la malattia dell'occhio asciutta basata sui sintomi come pure sui segni riferiti paziente, che possono essere valutati obiettivamente attraverso le varie prove. Le opzioni della Gestione possono comprendere l'uso dei trattamenti di prescrizione e di non-prescription.

L'Invecchiamento ed il genere sono riconosciuti come fattori di rischio tradizionali della malattia dell'occhio asciutta cronica mentre i fattori di rischio moderni comprendono il tempo prolungato schermo di computer/digitale, l'usura della lente a contatto e la cataratta o l'ambulatorio rifrangente. L'occhio Asciutto è un reclamo comune ai professionisti di cura dell'occhio.

Circa le Scienze di Parion

Le Scienze di Parion è una società biofarmaceutica della fase dello sviluppo dedicata alla ricerca, allo sviluppo ed alla commercializzazione dei trattamenti per migliorare e prolungare le vite dei pazienti con le carenze di superficie mucose innate della difesa dell'occhio o delle vie respiratorie. Parion ha una diversa conduttura dei candidati preclinici e clinici per il trattamento di queste malattie via i meccanismi distintivi di atto e degli approcci. Parion è alla prima linea dello sviluppo di ENaC e sta facendo leva la nostra competenza scientifica nella biologia epiteliale per espandere le nostri piattaforme e composti chimici novelli nelle nuove indicazioni di trattare i difetti mucosi. Parion ha ricevuto il finanziamento di concessione e di sostegno dagli Istituti Nazionali di Salubrità e della Fibrosi Cistica Foundation Therapeutics, Inc.

Circa Shire

Shire è la società di biotecnologia globale principale messa a fuoco sulla gente del servizio con le malattie rare ed altre circostanze altamente specializzate. Ci sforziamo di sviluppare i prodotti classi miglirice, molti di cui sono disponibili in più di 100 paesi, attraverso le aree terapeutiche di memoria compreso l'Ematologia, l'Immunologia, la Neuroscienza, Ophthalmics, Medicina Gastrointestinale/Interna di Disordini di Archiviazione di Lysosomal,/Angioedema Endocrino ed Ereditario; e una concessione crescente in Oncologia.

I Nostri impiegati vengono a lavorare ogni giorno con una missione comune: per sviluppare e consegnare le terapie di innovazione per le centinaia di milioni di persone nel mondo influenzato dalle malattie rare e da altri stati di alto-bisogno e chi efficaci terapie di mancanza per vivere le loro vite pienamente.

Sorgente: www.Parion.com e www.shire.com