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L'étude ne trouve aucune augmentation des sympt40mes liés au muscle quand les patients sont inconscients de prendre le traitement par statines

Quand les patients étaient inconscients ils prenaient des statines là n'étaient aucun rapporté augmentent dans des sympt40mes liés au muscle. Mais, quand les patients ont su ils prenaient une statine, ils étaient pour enregistrer des sympt40mes, une conclusion compatible avec l'effet de nocebo.

les sympt40mes liés au muscle sont moins couramment rapportés quand les patients et leurs médecins ignorent que le traitement par statines soit employé, comparé à quand ils se rendent compte, selon une étude neuve dans The Lancet. L'étude regarde des caractéristiques sur 26 effets secondaires d'un essai d'approximativement 10.000 patients et propose que les cas de la douleur musculaire et de la faiblesse soient peu susceptibles d'être directement provoqués par des statines, mais peut au lieu être due au soi-disant effet de nocebo, où l'attente des effets secondaires peut inciter des patients plus vraisemblablement pour se plaindre de eux.

Les statines sont cholestérol abaissant les médicaments qui sont largement prescrits aux patients au risque accru des crises cardiaques ou des rappes. Un grand examen de la preuve a conclu que pour chaque 10.000 personnes a considéré à haut risque, abaissant le cholestérol de LDL par 2 mmol/l avec une dose quotidienne des atorvastatines 40mg pendant 5 années pourrait éviter 1.000 caisses de crises cardiaques, de rappes ou de pontages coronaires. Les effets secondaires connus comprennent une augmentation du risque du diabète (50-100 cas neufs selon 10.000 personnes), des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques (5-10 selon 10.000) et de la myopathie (5 selon 10.000).

Une édition contestée est le régime de la douleur musculaire et de la faiblesse, avec la pratique en matière d'observation d'études en général constatant que jusqu'à un cinquième des sympt40mes d'état de patients, avec peu à aucune augmentation recensée des études randomisées. Les aides publiées d'aujourd'hui d'étude expliquent cette différence.

Professeur Peter Sever, auteur important du coeur national et institut de poumon, université impériale Londres, R-U, a dit :

Juste comme l'effet de placebo peut être très intense, peut tellement aussi l'effet de nocebo. Ce n'est pas un cas des gens composant des sympt40mes, ou ce les sympt40mes sont ` tout dans leurs têtes'. Les patients peuvent remarquer la douleur très réelle en raison de l'effet de nocebo et de l'attente que les médicaments entraîneront à tort. Ce que notre étude montre est que c'est avec précision l'attente du tort qui est susceptible entraînant l'augmentation de la douleur musculaire et de la faiblesse, plutôt que les médicaments eux-mêmes les entraînant.

Il ajoute :

Nous savons que les statines peuvent éviter un nombre important de crises cardiaques et de rappes. Nous savons qu'il y a une petite augmentation du risque de diabète, et aux doses élevées il y a une augmentation très petite de myopathie, mais général les avantages sont supérieurs grand au nuit. Les réclamations répandues des hauts débits d'intolérance de statine empêchent toujours trop de gens de prendre un abordable, un coffre-fort et un médicament potentiellement de sauvetage.

La première phase de l'essai a été conduite en 1998-2002 et compris 10.180 patients a vieilli 40-79 avec l'hypertension et au moins trois autres facteurs de risque cardiovasculaire du R-U, d'Irlande et de Scandinavie. Des patients ont été fait au hasard affectés pour recevoir les atorvastatines 10mg ou le placebo et ont été suivis pendant 3 années. Cette phase était une étude randomisée sans visibilité : ni les médecins ni les participants n'ont su s'ils recevaient le médicament ou un placebo.

À la fin des 3 années, le médicament s'est avéré efficace et les mêmes patients ont été offerts le choix de prendre une statine ou pas. C'est la phase non-aveuglée et non-randomisée de l'essai. 9899 des participants originels ont été suivis pendant des 2 années plus encore, et deux-tiers (65%) d'entre elles ont choisi d'employer une statine.

Pendant la phase sans visibilité de l'étude, le régime des sympt40mes liés au muscle était assimilé si les patients aient reçu une statine ou un placebo (2,03% par an contre 2% respectivement). Cependant, pendant la phase non-aveuglée de l'étude, les sympt40mes liés au muscle étaient 41% plus courants parmi des gens prenant des statines comparées à ceux qui n'étaient pas (1,26% contre 1,00% par an respectivement).

Au total, l'analyse a regardé 26 types d'effets secondaires comprenant le dysfonctionnement érectile, le trouble du sommeil et le handicap cognitif. Ces quatre effets secondaires avaient été précédemment recensés en tant qu'effets secondaires possibles par les médicaments et les produits autorité de régulation et Food and Drug Administration de santé, sur la base des études d'observation.

Le randomisé, aveugle phase de l'essai n'a trouvé aucune différence entre la statine et les groupes de placebo pour le dysfonctionnement érectile (1,86% contre 2,14% par an). Le trouble du sommeil était inférieur dans le groupe de statines comparé au placebo (1,00% contre 1,46%) et il y avait une augmentation de rénal et les effets secondaires urinaires dans les statines groupent comparé au placebo (1,87% contre 1,51%), qui exigent l'enquête postérieure. Trop peu de cas de handicap cognitif étaient rapportés pour fournir des caractéristiques fiables, et aucune autre différence dans les autres événements défavorables n'a été recensée.

Les auteurs mettent en valeur que l'essai a été conduit en 1998-2004, avant que les réclamations que le traitement par statines entraîne à des hauts débits d'effets secondaires aient été aussi répandues qu'elles sont aujourd'hui. Ils notent que ceci peut signifier que la force de l'effet de nocebo est vraisemblablement sous-estimée dans cet essai.

Les participants étaient des atorvastatines prescrites à une dose quotidienne de 10mg, et seulement quelques gens pendant la phase non-aveuglée ont employé des simvastatines. Cette dose serait maintenant considérée une dose inférieure, mais les auteurs notent que les études randomisées des doses plus élevées n'ont pas constaté que les statines entraînent une augmentation des sympt40mes associés par muscle, autre que l'augmentation très petite de la myopathie.

Dans un commentaire joint, M. Juan Pedro-Botet, hôpital Del Mar, et M. Juan Rubiés-Couillon, Universitat Autònoma De Barcelone, Barcelone, Espagne, écrivent :

des régimes défavorables liés au muscle d'événement sont souvent discutés pour être inférieurs dans les essais contrôlés randomisés dû au choix patient. Ainsi, les forces de Gupta et d'étude des collègues se situent dans le fait que c'étaient les mêmes patients, aucune période de démarrage ont existé pour exclure des patients intolérants au traitement, et peu de patients avaient précédemment pris toutes les statines. Supplémentaire, la dose d'atorvastatines type utilisée pendant la phase non-aveuglée était la même que pendant la phase sans visibilité…. Vu que les statines sont parmi la meilleure réduction de lipides probante usine procurable et adapté pour beaucoup de patients, la prévention de l'intolérance est primordiale. Ainsi, les médecins devraient alerter leurs patients aux effets secondaires statine-associés possibles sans soulever des attentes négatives. En outre, ils devraient encourager la compréhension patiente du raisonnement pour la demande de règlement de statine, qui pourrait l'optimiser et faciliter a partagé la prise de décision sur le traitement par statines.