O estudo não encontra nenhum aumento em sintomas músculo-relacionados quando os pacientes são inconscientes de tomar a terapia do statin

Quando os pacientes eram inconscientes não tomavam statins lá eram nenhum aumento relatado em sintomas músculo-relacionados. Mas, quando os pacientes souberam tomavam um statin, eram mais prováveis relatar sintomas, encontrar consistente com o efeito do nocebo.

os sintomas Músculo-relacionados são relatados menos geralmente quando os pacientes e seus doutores são inconscientes que a terapia do statin está sendo usada, comparado a quando estão cientes, de acordo com um estudo novo em The Lancet. O estudo olha dados em 26 efeitos secundários de uma experimentação de aproximadamente 10.000 pacientes e sugere que os casos da dor e da fraqueza de músculo sejam pouco susceptíveis de ser causado directamente por statins, mas pode pelo contrário ser devido ao efeito assim chamado do nocebo, onde a expectativa dos efeitos secundários pode fazer pacientes mais provavelmente para os relatar.

Os Statins são colesterol que abaixa as drogas que são prescritas extensamente aos pacientes no risco aumentado de cardíaco ou de cursos de ataque. Uma grande revisão da evidência concluiu que para cada 10.000 povos julgou o risco elevado, abaixando o colesterol de LDL por 2 mmol/L com uma dose diária do atorvastatin 40mg por 5 anos poderia impedir 1.000 casos de cardíaco de ataque, de cursos ou de desvios coronários. Os efeitos secundários conhecidos incluem um aumento no risco do diabetes (50-100 novos casos por 10.000 povos), dos cursos (5-10 por 10.000) e de myopathy hemorrágicos (5 por 10.000).

Uma edição contestada é a taxa de dor e de fraqueza de músculo, com estudos observacionais na prática geral que encontra que até um quinto de sintomas do relatório dos pacientes, com o pouco a nenhum aumento identificado em experimentações randomized. As ajudas hoje publicadas estudo explicam esta diferença.

O professor Peter Separação, autor principal do coração nacional e instituto do pulmão, faculdade imperial Londres, Reino Unido, disse:

Apenas enquanto o efeito do placebo pode ser muito forte, pode tão demasiado o efeito do nocebo. Este não é um exemplo dos povos que compo sintomas, ou aquele os sintomas é ` todo em suas cabeças'. Os pacientes podem experimentar a dor muito real em conseqüência do efeito do nocebo e da expectativa que as drogas causarão a dano. O que nosso estudo mostra é que é precisamente a expectativa do dano que é provável causando o aumento na dor e na fraqueza de músculo, um pouco do que as drogas elas mesmas que causam as.

Adiciona:

Nós sabemos que os statins podem impedir um número significativo de cardíaco e de cursos de ataque. Nós sabemos que há um aumento pequeno no risco de diabetes, e em doses altas há um aumento muito pequeno em myopathy, mas total os benefícios aumentam extremamente prejudicam. As reivindicações difundidas de taxas altas de intolerância do statin ainda impedem que povos demais tomem um disponível, um cofre forte e potencial uma medicamentação do salvamento.

A primeira fase da experimentação foi conduzida em 1998-2002 e incluído 10.180 pacientes envelheceu 40-79 com hipertensão e pelo menos outros três factores de risco cardiovasculares do Reino Unido, da Irlanda e da Escandinávia. Os pacientes aleatòria foram atribuídos para receber o atorvastatin 10mg ou o placebo e seguidos por 3 anos. Esta fase era uma experimentação randomized cegada: nem os doutores nem os participantes souberam se recebiam a droga ou um placebo.

No fim dos 3 anos, a droga foi mostrada para ser eficaz e os mesmos pacientes foram oferecidos a escolha de tomar um statin ou não. Esta é não-cegada, não-randomized fase da experimentação. 9899 dos participantes originais foram seguidos por uns 2 anos mais adicionais, e dois terços (65%) deles escolheram usar um statin.

Durante a fase cegada do estudo, a taxa de sintomas músculo-relacionados era similar se os pacientes receberam um statin ou um placebo (2,03% pelo ano contra 2% respectivamente). Contudo, durante a fase não-cegada do estudo, os sintomas músculo-relacionados eram 41% mais comuns entre os povos que tomam os statins comparados àqueles que não eram (1,26% contra 1,00% pelo ano respectivamente).

No total, a análise olhou 26 tipos de efeitos secundários que incluem a deficiência orgânica eréctil, dorme distúrbio e prejuízo cognitivo. Estes quatro efeitos secundários tinham sido identificados previamente como efeitos secundários possíveis pelas medicinas e pelos produtos entidade regular e Food and Drug Administration dos cuidados médicos, com base em estudos observacionais.

Randomized, cegado fase da experimentação não encontrou nenhuma diferença entre o statin e os grupos do placebo para a deficiência orgânica eréctil (1,86% contra 2,14% pelo ano). O distúrbio do sono era mais baixo no grupo dos statins comparado ao placebo (1,00% contra 1,46%) e havia um aumento em renal e os efeitos secundários urinários no grupo dos statins compararam ao placebo (1,87% contra 1,51%), ambo exigem a posterior investigação. Demasiado poucos casos do prejuízo cognitivo foram relatados para fornecer dados seguros, e nenhuma outra diferença nos outros eventos adversos foi identificada.

Os autores destacam que a experimentação estêve conduzida em 1998-2004, antes que reivindicações que as taxas altas das causas da terapia do statin de efeitos secundários eram tão difundidas como são hoje. Notam que este pode significar que a força do efeito do nocebo está subestimada provavelmente nesta experimentação.

Os participantes eram atorvastatin prescrito em uma dose diária de 10mg, e somente alguns povos na fase não-cegada usaram o simvastatin. Esta dose seria considerada agora uma baixa dose, mas os autores notam que as experimentações randomized de umas doses mais altas não encontraram que os statins causam um aumento em sintomas relativos músculo, a não ser o aumento muito pequeno em myopathy.

Em um comentário ligado, o Dr. Juan Pedro-Botet, o hospital Del Mar, e o Dr. Juan Rubiés-Prat, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Espanha, escrevem:

as taxas adversas Músculo-relacionadas do evento são argumentidas frequentemente para ser baixas em experimentações controladas randomized devido à selecção paciente. Assim, as forças de Gupta e de colegas' estudam a mentira no facto de que estes eram os mesmos pacientes, nenhum período de confronto existiram para excluir os pacientes intolerantes à terapia, e poucos pacientes tinham tomado previamente todos os statins. Adicionalmente, a dose do atorvastatin usada tipicamente na fase não-cegada estava a mesma que na fase cegada…. Dado que os statins estão entre o melhor evidência-baseou a lipido-redução das ferramentas disponíveis e apropriadas para muitos pacientes, prevenção da intolerância é primordial. Assim, os médicos devem alertar seus pacientes aos efeitos secundários statin-associados possíveis sem levantar expectativas negativas. Além disso, devem incentivar a compreensão paciente da base racional para o tratamento do statin, que poderia aperfeiçoar e facilitar compartilhou da tomada de decisão na terapia do statin.