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El estudio no encuentra ningún aumento en síntomas músculo-relacionados cuando los pacientes están inconscientes de tomar terapia del statin

Cuando los pacientes estaban inconscientes tomaban los statins allí no eran ningún aumento denunciado en síntomas músculo-relacionados. Pero, cuando los pacientes sabían tomaban un statin, eran más probables denunciar los síntomas, el encontrar constante con el efecto del nocebo.

los síntomas Músculo-relacionados se denuncian menos común cuando los pacientes y sus doctores están inconscientes que la terapia del statin se está utilizando, comparado a cuando son conscientes, según un nuevo estudio en The Lancet. El estudio observa datos sobre 26 efectos secundarios de una juicio de aproximadamente 10.000 pacientes y sugiere que los casos del dolor muscular y de la debilidad son poco probables ser causado directamente por los statins, pero puede en lugar de otro ser debido al supuesto efecto del nocebo, donde la expectativa de efectos secundarios puede hacer a pacientes más probablemente para denunciarlos.

Los Statins son colesterol que baja las drogas que se prescriben extensamente a los pacientes en el riesgo creciente de ataques o de recorridos del corazón. Una revista grande de las pruebas concluyó que para cada 10.000 personas juzgaba de alto riesgo, bajando el colesterol de LDL por 2 mmol/L con una dosis diaria del atorvastatin 40mg por 5 años podría prevenir 1.000 casos de los ataques del corazón, de los recorridos o de las derivaciones coronarias. Los efectos secundarios sabidos incluyen un aumento en el riesgo de la diabetes (50-100 nuevos casos por 10.000 personas), de los recorridos (5-10 por 10.000) y de myopathy hemorrágicos (5 por 10.000).

Una entrega disputada es el índice de dolor muscular y de debilidad, con estudios de observación en la práctica general que encuentra que hasta un quinto de los síntomas del parte de los pacientes, con poco a ningún aumento determinado en ensayos aleatorizados. Hoy las ayudas publicadas estudio explican esta diferencia.

Profesor Peter Sever, autor importante del corazón nacional e instituto del pulmón, universidad imperial Londres, Reino Unido, dijo:

Apenas mientras que el efecto del placebo puede ser muy fuerte, puede tan también el efecto del nocebo. Éste no es un caso de la gente que compone síntomas, o ése los síntomas es ` todo en sus cabezas'. Los pacientes pueden experimentar dolor muy real como resultado del efecto del nocebo y de la expectativa que las drogas causarán a daño. Qué nuestro estudio muestra es que es exacto la expectativa del daño que es probable causando el aumento en el dolor muscular y la debilidad, bastante que las drogas ellos mismos que las causan.

Él agrega:

Sabemos que los statins pueden prevenir un número importante de ataques y de recorridos del corazón. Sabemos que hay un pequeño aumento en el riesgo de diabetes, y en las altas dosis hay un aumento muy pequeño en myopathy, pero total las ventajas exceden en peso grandemente a dañan. Las reclamaciones dispersas de altas tasas de intolerancia del statin todavía evitan que demasiada gente tome un asequible, una caja fuerte y una medicación potencialmente salvavidas.

La primera fase de la juicio conducto en 1998-2002 e incluido 10.180 pacientes envejeció 40-79 con la hipertensión y por lo menos tres otros factores de riesgo cardiovasculares del Reino Unido, de la Irlanda y de la Escandinavia. Destinaron para recibir el atorvastatin 10mg o el placebo y fueron seguidos los pacientes aleatoriamente por 3 años. Esta fase era un ensayo aleatorizado cegador: ni los doctores ni los participantes sabían si recibían la droga o un placebo.

En el final de los 3 años, la droga fue mostrada para ser efectiva y ofrecieron los mismos pacientes la opción de tomar un statin o no. Éste es el no-cegador, no-seleccionado al azar fase de la juicio. 9899 de los participantes originales fueron seguidos por 2 años más, y dos tercios (el 65%) de ellos eligieron utilizar un statin.

Durante la fase cegadora del estudio, el índice de síntomas músculo-relacionados era similar si los pacientes recibieron un statin o un placebo (2,03% por año comparado con el 2% respectivamente). Sin embargo, durante la fase no-cegadora del estudio, los síntomas músculo-relacionados eran los 41% mas comunes entre la gente que tomaba los statins comparados a los que no eran (1,26% comparado con 1,00% por año respectivamente).

En total, el análisis observaba 26 tipos de efectos secundarios incluyendo la disfunción eréctil, duerme perturbación y debilitación cognoscitiva. Estos cuatro efectos secundarios habían sido determinados previamente como efectos secundarios posibles por el remedio y los productos dependencia reguladora y Food and Drug Administration de la atención sanitaria, en base de estudios de observación.

La fase seleccionada al azar, cegadora de la juicio no encontró ninguna diferencia entre el statin y los grupos del placebo para la disfunción eréctil (1,86% comparado con 2,14% por año). La perturbación del sueño era más inferior en el grupo de los statins comparado al placebo (1,00% comparado con 1,46%) y había un aumento en renal y los efectos secundarios urinarios en el grupo de los statins compararon al placebo (1,87% comparado con 1,51%), que requieren la posterior investigación. Demasiado pocos casos de la debilitación cognoscitiva fueron denunciados para ofrecer datos seguros, y no se determinó ningunas otras diferencias en las otras acciones adversas.

Los autores destacan que la juicio conducto en 1998-2004, antes de que las reclamaciones que la terapia del statin causa a altas tasas de efectos secundarios fueran tan dispersas como son hoy. Observan que esto puede significar que la fuerza del efecto del nocebo está subestimada probablemente en esta juicio.

Los participantes eran atorvastatin prescrito en una dosis diaria de 10mg, y solamente algunas personas en la fase no-cegadora utilizaron el simvastatin. Esta dosis ahora sería considerada una dosis inferior, pero los autores observan que los ensayos aleatorizados de dosis más altas no han encontrado que los statins causan un aumento en síntomas relacionados músculo, con excepción del aumento muy pequeño en myopathy.

En un comentario conectado, el Dr. Juan Pedro-Botet, el hospital Del Mar, y el Dr. Juan Rubiés-Prat, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España, escriben:

los regímenes adversos Músculo-relacionados de la acción se discuten a menudo para ser inferiores en juicios controladas seleccionadas al azar debido a la selección paciente. Así, las fuerzas de Gupta y de colegas' estudian mentira en el hecho de que éstos eran los mismos pacientes, ningún período de riña existieron para excluir a los pacientes intolerantes a la terapia, y pocos pacientes habían tomado previamente cualquier statins. Además, la dosis del atorvastatin usada típicamente en la fase no-cegadora estaba lo mismo que en la fase cegadora…. Dado que los statins están entre la mejor disminución de lípidos prueba-basada trabajan con herramienta disponible y conveniente para muchos pacientes, la prevención de la intolerancia es suprema. Así, los médicos deben alertar a sus pacientes a los efectos secundarios statin-asociados posibles sin el aumento de expectativas negativas. Además, deben animar la comprensión paciente del análisis razonado para el tratamiento del statin, que podría optimizar y facilitar compartió la toma de decisión en terapia del statin.