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L'essai de la phase 1 montre la sécurité et la tolérabilité de HSV-1 oncolytic pour les enfants, jeunes adultes avec le cancer

HSV1716 - un herpès oncolytic virus-1 - a été étudié dans les adultes par l'intermédiaire de l'injection dans le cerveau et les tumeurs superficielles. Maintenant, une équipe de recherche au centre médical au niveau national d'hôpital pour enfants et d'hôpital pour enfants de Cincinnati ont complété l'essai de la première phase 1 du virus dans la population pédiatrique, publié en ligne dans la cancérologie clinique.

Les enfants avec des tumeurs solides rechutées ou réfractaires continuent à avoir des résultats faibles et des toxicités significatives des traitements procurables. Les chercheurs et les cliniciens examinent aux stratégies et aux demandes de règlement nouvelles pour améliorer ces résultats - comprenant virotherapy oncolytic, qui a montré des résultats améliorés et des toxicités diminuées dans le nombreux adulte et études des animaux.

« Le virus que nous avons examiné - HSV1716 - est assimilé au laherparepvec de talimogene, le HSV-1 récent approuvé par le FDA pour le mélanome par l'injection intralésionnelle, » dit Timothy Cripe, DM, PhD, responsable de division d'hématologie/d'oncologie et de BMT, investigateur principal au centre pour le cancer d'enfance et hémopathies à l'institut de recherches aux enfants au niveau national et à l'auteur supérieur sur l'étude. « Les virus Oncolytic ont un potentiel élevé pour le rendement thérapeutique avec des effets toxiques limités dus à leurs attributs tumeur-sélecteurs. »

Les chercheurs ont administré une dose unique de HSV1716 à huit participants d'essai et deux doses à un participant. Les participants se sont échelonnés dans l'âge de 8 à 30 ans, et leurs diagnostics ont compris un grand choix de sarcomes, de chordome clival, de tumeur périphérique maligne et de cancer à cellules rénales (MPNST) d'étui de nerf.

On n'a observé aucune toxicité dose-limiteuse dans les participants l'uns des. Tous les événements défavorables rapportés qui étaient susceptibles d'être liés au virus ou à la procédure étaient doux et passagers.

On n'a observé aucune réponse clinique dans cette étude tôt de sécurité. Cependant, les résultats sont prometteurs pour de futures recherches sur le dosage optimal de virus, la méthode de distribution de virus et la thérapie combiné avec d'autres traitements contre le cancer, y compris la chimiothérapie et les immunomodulators, selon M. Cripe.

« Nous avons observé que HSV1716 intratumoral est sûr et bien-toléré sans jeter chez les enfants et des jeunes adultes avec la tard-étape, cancer agressif, » dit M. Cripe, qui est également professeur de la pédiatrie à l'université d'université de l'Etat d'Ohio du médicament. « Nous avons également observé la virémie compatible avec la réplication virale et les réactions inflammatoires passagères, qui indiquent la promesse pour de futures études. »