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A experimentação da fase 1 mostra a segurança e a tolerabilidade de HSV-1 oncolytic para as crianças, adultos novos com cancro

HSV1716 - uma palavra simples de herpes oncolytic virus-1 - foi estudado nos adultos através da injecção no cérebro e nos tumores superficiais. Agora, uma equipe dos pesquisadores no hospital de crianças de âmbito nacional e o centro médico de hospital de crianças de Cincinnati terminaram a experimentação da primeira fase 1 do vírus na população pediatra, publicada em linha na investigação do cancro clínica.

As crianças com os tumores contínuos tidos uma recaída ou refractários continuam a ter resultados deficientes e toxicidades significativas das terapias disponíveis. Os pesquisadores e os clínicos estão olhando às estratégias e aos tratamentos novos para melhorar aqueles resultados - incluindo virotherapy oncolytic, que mostrou resultados melhorados e toxicidades diminuídas em estudos numerosos do adulto e os animais.

“O vírus que nós testamos - HSV1716 - somos similares ao laherparepvec do talimogene, o HSV-1 recentemente aprovado pelo FDA para a melanoma pela injecção intralesional,” diz Timothy Cripe, DM, PhD, chefe de divisão da hematologia/oncologia & do BMT, investigador principal no centro para o cancro da infância e doenças de sangue no instituto de investigação em crianças de âmbito nacional e no autor superior no estudo. “Os vírus Oncolytic têm um potencial alto para o desempenho terapêutico com os efeitos tóxicos limitados devido a seus atributos tumor-selectivos.”

Os pesquisadores administraram uma única dose de HSV1716 a oito participantes experimentais e duas doses a um participante. Os participantes variaram na idade de 8 a 30 anos, e seus diagnósticos incluíram uma variedade de sarcomas, chordoma clival, tumor periférico maligno da bainha do nervo (MPNST) e carcinoma renal da pilha.

Nenhuma toxicidade delimitação foi observada em alguns dos participantes. Todos os eventos adversos relataram que que eram prováveis ser relacionados ao vírus ou ao procedimento eram suave e transiente.

Nenhuma resposta clínica foi observada neste estudo adiantado da segurança. Contudo, os resultados são prometedores para as investigações futuras na dose óptima do vírus, no método da entrega do vírus e da terapia da combinação com outros tratamentos contra o cancro, incluindo a quimioterapia e os immunomodulators, de acordo com o Dr. Cripe.

“Nós observamos que HSV1716 intratumoral é seguro e bem-tolerado sem derramar nas crianças e em adultos novos com tarde-fase, cancro agressivo,” diz o Dr. Cripe, que é igualmente professor da pediatria na faculdade de universidade estadual do ohio da medicina. “Nós igualmente observamos o viremia consistente com a réplica viral e as reacções inflamatórios transientes, ambo indicam a promessa para os estudos futuros.”