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La juicio de la fase 1 muestra seguro y tolerabilidad de HSV-1 oncolítico para los niños, adultos jovenes con el cáncer

HSV1716 - un herpes simple oncolítico virus-1 - se ha estudiado en adultos vía la inyección en el cerebro y los tumores superficiales. Ahora, las personas de investigadores en el hospital de niños a escala nacional y el centro médico del hospital de niños de Cincinnati han terminado la juicio de la primera fase 1 del virus en la población pediátrica, publicada en línea en la investigación de cáncer clínica.

Los niños con los tumores sólidos recaídos o refractarios continúan tener resultados pobres y toxicidades importantes de terapias disponibles. Los investigadores y los clínicos están observando a las estrategias y a los tratamientos nuevos para perfeccionar esos resultados - incluyendo virotherapy oncolítico, que ha mostrado resultados perfeccionados y toxicidades disminuidas en estudios numerosos del adulto y animales.

“El virus que probamos - HSV1716 - somos similares al laherparepvec del talimogene, el HSV-1 recientemente aprobado por la FDA para el melanoma por la inyección intralesional,” dice Timothy Cripe, Doctor en Medicina, doctorado, jefe de división de hematología/de oncología y de BMT, investigador principal en el centro para el cáncer de la niñez y enfermedades de sangre en el instituto de investigación en los niños a escala nacional y el autor mayor en el estudio. Los “virus oncolíticos tienen un alto potencial para el funcionamiento terapéutico con los efectos tóxicos limitados debido a sus atributos tumor-selectivos.”

Los investigadores administraron un de dósis simple de HSV1716 a ocho participantes de ensayo y dos dosis a un participante. Los participantes colocaron en edad a partir del 8 a 30 años, y sus diagnosis incluyeron una variedad de sarcomas, de chordoma clival, de tumor periférico malo de la vaina del nervio (MPNST) y de carcinoma renal de la célula.

No se observó ningunas toxicidades dosis-limitadoras en participantes uces de los. Todas las acciones adversas denunciaron que eran probables ser relacionadas con el virus o el procedimiento eran suave y transitorio.

No se observó ningunas reacciones clínicas en este estudio temprano del seguro. Sin embargo, los resultados son prometedores para las investigaciones futuras en la dosificación óptima del virus, el método de lanzamiento del virus y de terapia de la combinación con otros tratamientos contra el cáncer, incluyendo la quimioterapia y los immunomodulators, según el Dr. Cripe.

“Observamos que HSV1716 intratumoral es seguro y bien-tolerado sin el vertimiento en niños y adultos jovenes con el tarde-escenario, cáncer agresivo,” dice al Dr. Cripe, que es también profesor de la pediatría en la universidad de universidad estatal de Ohio del remedio. “También observamos la viremia constante con la réplica viral y las reacciones inflamatorias transitorias, que indican la promesa para los estudios futuros.”