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Le médicament approuvé par le FDA améliore des résultats cliniques parmi des patients présentant la maladie immunologique rare

Ajoutant le mepolizumab injectable de médicament à la demande de règlement normale pour la granulomatose éosinophile avec le polyangiitis (EGPA), une maladie immunologique rare, résultats cliniques sensiblement améliorés parmi des participants à un test clinique avancé, scientifiques enregistrent.

L'étude a été financée commun par l'institut national de l'allergie et les maladies infectieuses (NIAID), la partie des instituts de la santé nationaux (NIH), et la société pharmaceutique GSK, qui effectue le mepolizumab. L'essai a eu lieu à 31 sites de recherches dans neuf pays, y compris le Centre de Recherches Cliniques de NIH dans Bethesda, le Maryland. Mepolizumab est déjà reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration pour traiter des gens avec l'asthme éosinophile sévère.

Dans EGPA, précédemment connu sous le nom de syndrome de Churg et Strauss, le numéro d'un type de globule blanc appelé un éosinophile augmente considérablement. L'asthme sévère d'expérience d'abord habituellement affecté par gens et développent plus tard les dégâts de multi-organe pendant que les éosinophiles s'accumulent dans les parois des vaisseaux sanguins. Les éosinophiles relâchent les protéines toxiques qui entraînent l'inflammation de et endommagent aux parois de vaisseau sanguin, menant au flux sanguin et aux lésions tissulaires restreints.

Les gens avec EGPA sont actuel traités avec des stéroïdes oraux, qui habituellement doivent être pris continuement, mais leur utilisation à long terme a des effets secondaires graves. Supplémentaire, les stéroïdes n'aident pas chacun, et les rechutes sont courantes. Pour essayer d'éviter des rechutes récurrentes, les médecins peuvent ajouter les médicaments qui suppriment le système immunitaire, mais ces médicaments peuvent également avoir des effets secondaires graves.

Dans le test clinique de la phase 3, les scientifiques ont vérifié l'efficacité d'ajouter le mepolizumab à la demande de règlement stéroïde pour EGPA, avec ou sans des immunosuppresseurs, dans 136 patients que n'avait pas réagis à la demande de règlement ou avait rechutés. Pendant une année, la moitié des participants a reçu des injections de mepolizumab et la moitié a reçu des injections d'un placebo toutes les 4 semaines. Ni les chercheurs ni les participants n'ont su qui avait reçu qui jusqu'à la fin de l'essai.

EGPA était dans la rémission cumulativement pendant au moins 24 semaines dans 28 pour cent de participants qui ont reçu le mepolizumab mais dans seulement 3 pour cent qui ont reçu le placebo. De plus, la maladie était dans la rémission aux semaines 36 et 48 dans 32 pour cent de participants qui ont reçu le mepolizumab mais dans seulement 3 pour cent qui ont reçu le placebo. Rugueux la moitié des participants qui ont reçu le mepolizumab n'a pas réalisé la rémission, comparée à 81 pour cent de ceux qui ont reçu le placebo. Une étude financée par NIAID est en cours pour apprendre quels marqueurs biologiques discernent ceux qui ont tiré bénéfice du mepolizumab de ceux qui n'ont pas fait.