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La droga approvata dalla FDA migliora i risultati clinici fra i pazienti con la malattia immunologica rara

Aggiungendo il mepolizumab iniettabile della droga al trattamento standard per la granulomatosi eosinofila con il polyangiitis (EGPA), una malattia immunologica rara, risultati clinici significativamente migliori fra i partecipanti ad un test clinico avanzato, scienziati riferisce.

Lo studio è stato costituito un fondo per insieme dall'istituto nazionale dell'allergia e malattie infettive (NIAID), parte degli istituti della sanità nazionali (NIH) e la ditta farmaceutica GSK, che fa il mepolizumab. La prova ha avuto luogo a 31 sito della ricerca in nove paesi, compreso il centro di ricerca clinico di NIH a Bethesda, Maryland. Mepolizumab già è approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per curare la gente con asma eosinofila severa.

In EGPA, precedentemente conosciuto come la sindrome di Churg-Strauss, il numero di un tipo di globulo bianco ha chiamato drammaticamente gli aumenti di un eosinofilo. La gente influenzata avverte solitamente l'asma severa in primo luogo e più successivamente sviluppa il danno dell'multi-organo mentre gli eosinofilo si accumulano nelle pareti dei vasi sanguigni. Gli eosinofilo rilasciano le proteine tossiche che causano l'infiammazione di e danneggiamento delle pareti del vaso sanguigno, piombo al danno limitato di tessuto e del flusso sanguigno.

La gente con EGPA corrente è curata con gli steroidi orali, che devono essere catturati solitamente continuamente, ma il loro uso a lungo termine ha effetti secondari seri. Ulteriormente, gli steroidi non aiutano ognuno e le ricadute sono comuni. Per provare ad impedire le ricadute ricorrenti, medici possono aggiungere i farmaci che sopprimono il sistema immunitario, ma queste droghe anche possono avere effetti secondari seri.

Nel test clinico di fase 3, gli scienziati hanno verificato l'efficacia di aggiunta del mepolizumab al trattamento steroide a EGPA, con o senza i immunosoppressori, in 136 pazienti che non aveva reagito al trattamento o aveva ricaduto. Per un anno, la metà dei partecipanti ha ricevuto le iniezioni di mepolizumab e la metà ha ricevuto le iniezioni di un placebo ogni 4 settimane. Nè i ricercatori nè i partecipanti hanno conosciuto chi aveva ricevuto che fino alla conclusione della prova.

EGPA era nella remissione cumulativamente per almeno 24 settimane in 28 per cento dei partecipanti che hanno ricevuto il mepolizumab ma in soltanto 3 per cento che hanno ricevuto il placebo. Inoltre, la malattia era nella remissione alle settimane 36 e 48 in 32 per cento dei partecipanti che hanno ricevuto il mepolizumab ma in soltanto 3 per cento che hanno ricevuto il placebo. Approssimativamente la metà dei partecipanti che hanno ricevuto il mepolizumab non ha raggiunto la remissione, confrontata a 81 per cento di coloro che ha ricevuto il placebo. Ad uno studio fondato NIAID è in corso imparare che indicatori biologici distinguono coloro che ha tratto giovamento da mepolizumab da coloro che non ha fatto.