Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La droga aprobada por la FDA perfecciona resultados clínicos entre pacientes con enfermedad inmunológica rara

Agregando el mepolizumab inyectable de la droga al tratamiento estándar para la granulomatosis eosinófila con el polyangiitis (EGPA), una enfermedad inmunológica rara, resultados clínicos importante perfeccionados entre los participantes en una juicio clínica avanzada, científicos denuncia.

El estudio fue financiado en común por el instituto nacional de la alergia y las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales (NIH), y la compañía farmacéutica GSK, que hace el mepolizumab. La juicio ocurrió en 31 sitios de la investigación en nueve países, incluyendo el centro de investigación clínico de NIH en Bethesda, Maryland. Mepolizumab es aprobado ya por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para tratar a gente con asma eosinófilo severo.

En EGPA, conocido previamente como síndrome de Churg-Strauss, el número de un tipo de glóbulo blanco llamó aumentos de un eosinófilo dramáticamente. La gente afectada experimenta generalmente asma severo primero y desarrolla más adelante daño del multi-órgano mientras que los eosinófilos acumulan en las paredes de los vasos sanguíneos. Los eosinófilos liberan las proteínas tóxicas que causan la inflamación de y dañan a las paredes del vaso sanguíneo, llevando al flujo de sangre y al daño tisular reservados.

Tratan a la gente con EGPA actualmente con los esteroides orales, que se deben tomar generalmente contínuo, pero su uso a largo plazo tiene efectos secundarios serios. Además, los esteroides no ayudan todo el mundo, y las recaídas son comunes. Para intentar prevenir recaídas periódicas, los doctores pueden agregar las medicaciones que suprimen el sistema inmune, pero estas drogas también pueden tener efectos secundarios serios.

En la juicio clínica de la fase 3, los científicos probaron la eficacia de agregar el mepolizumab al tratamiento esteroide para EGPA, con o sin los inmunosupresores, en 136 pacientes que no había respondido al tratamiento ni había recaído. Por un año, la mitad de los participantes recibió inyecciones del mepolizumab y la mitad recibió inyecciones de un placebo cada 4 semanas. Ni los investigadores ni los participantes conocían quién había recibido que hasta el final de la juicio.

EGPA era en la remisión acumulativo por lo menos 24 semanas en el 28 por ciento de los participantes que recibieron el mepolizumab pero en el solamente 3 por ciento que recibió placebo. Además, la enfermedad estaba en la remisión en las semanas 36 y 48 en el 32 por ciento de los participantes que recibieron el mepolizumab pero en el solamente 3 por ciento que recibió placebo. Áspero la mitad de los participantes que recibieron el mepolizumab no logró la remisión, comparada al 81 por ciento de los que recibieron placebo. Un estudio NIAID-financiado está en curso aprender qué marcadores biológicos distinguen a los que se beneficiaron de mepolizumab de los que no lo hicieron.