Biologique d'investigation peut réduire le besoin de corticoïdes systémiques dans les patients présentant l'asthme sévère

Un biologique d'investigation peut réduire le besoin des adultes avec l'asthme sévère de prendre un corticoïde oral pour régler leur asthme, selon un essai contrôlé randomisé présenté à la Conférence Internationale 2017 d'ATS. Les découvertes d'étude sont simultanément en ligne rapporté, en avant de l'épreuve dans New England Journal de médicament.

Le biologique est benralizumab, un anticorps monoclonal de α du récepteur anti-interleukin-5, qui une fois livré en sous-cutanée, épuise rapidement des éosinophiles, les cellules qu'aux fortes concentrations dans le sang et des voies aériennes aboutissez à fréquenter des exacerbations d'asthme. Benralizumab a été évalué pour les patients dont l'asthme n'est pas controlé par bien par des dosages élevés des traitements normaux des corticostéroïdes inhalés et des β-agonistes de long-action2 et, en conséquence, n'a pas été prescrit un corticoïde oral ajouté (prednisone) de façon régulière pour amplifier le contrôle.

« L'utilisation fréquente ou à long terme des corticoïdes systémiques peut mener aux complications potentiellement potentiellement mortelles, y compris l'ostéoporose, diabète, maladie cardio-vasculaire et élimination adrénale, » a dit l'auteur important Parameswaran Nair, DM, PhD, professeur de médecine à l'institut de Firestone pour la santé respiratoire, à l'université de McMaster à Hamilton, le Canada. « Nous avons besoin de traitements neufs et sûrs qui remplaceraient le besoin de corticoïdes systémiques pour des patients par l'asthme sévère. »

Selon les auteurs, environ 5 à 10 pour cent de gens avec l'asthme ont une forme sévère de la maladie, et les études ont prouvé que 32 à 45 pour cent de ces gens ont besoin des corticoïdes oraux fréquents ou de maintenance.

En cela double-aveuglé, l'essai de la phase 3, connu sous le nom de ZONDA (nommés pour le vent andin sec et chaud), 220 patients, vieillissent 18 à 75, étaient randomisé dans trois armes : ceux recevant le benralizumab toutes les quatre semaines, ceux recevant le benralizumab toutes les huit semaines (après trois doses de quatre semaines initiales), et ceux recevant un placebo.

À la fin de 28 semaines, les chercheurs trouvés :

  • La chance de réduire l'utilisation de prednisone était plus que des quatre-temps plus grands pour des patients inscrits dans l'un ou l'autre des armes de benralizumab que le placebo.
  • On a estimé à que des régimes annuels d'exacerbation des patients inscrits dans l'un ou l'autre des armes de benralizumab 55 à 70 pour cent plus bas que le placebo, en dépit de la réduction de l'utilisation de prednisone.
  • Plus d'un tiers de patients inscrits dans les armes de benralizumab pouvaient réduire leurs dosages de prednisone par les % ≥90.
  • FEV1, la mesure combien d'air une personne peut avec force exhaler dans une seconde, n'était pas sensiblement différent entre le benralizumab et les armes d'étude de placebo à la fin de l'étude. Cependant, le FEV1 n'a pas baissé avec la ligne zéro, en dépit d'une réduction significative dans la dose de prednisone.
  • Des événements défavorables pas importants ont été liés à l'utilisation de benralizumab.

Les chercheurs ont dit qu'approximativement 20 pour cent de patients n'ont pas répondu au benralizumab et que les futures études seraient nécessaires pour déterminer quels patients tireraient bénéfice du biologique. « Il est possible que l'asthme de ces patients n'ait pas dépendu en critique des éosinophiles, ou ils ont pu ne pas avoir eu l'activité éosinophile de voie aérienne significative, » M. Nair a dit, ajoutant que « des études plus à long terme des patients présentant l'asthme prednisone-dépendant sont nécessaires avant des conclusions définitives peuvent être entraînées au sujet de l'efficacité et de la sécurité à long terme de l'épuisement de benralizumab et d'éosinophile. »

Benralizumab est sous la révision de réglementation aux Etats-Unis, Union européenne, au Japon et à plusieurs autres pays.