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Biologico d'investigazione può diminuire l'esigenza dei corticosteroidi sistematici in pazienti con asma severa

Un biologico d'investigazione può diminuire la necessità per gli adulti con asma severa di catturare un corticosteroide orale per gestire la loro asma, secondo una prova controllata ripartita con scelta casuale presentata alla conferenza internazionale 2017 del ATS. I risultati di studio stanno riferendi simultaneamente online, davanti alla stampa in New England Journal di medicina.

L'biologico è benralizumab, un anticorpo monoclonale del α del ricevitore anti-interleukin-5, che una volta consegnato sottocute, vuota rapido gli eosinofilo, celle che alle alte concentrazioni nel sangue e gallerie di ventilazione piombo frequentare le esacerbazioni di asma. Benralizumab è stato valutato per i pazienti di cui l'asma non è controllata ben dagli alti dosaggi delle terapie standard dei corticosteroidi inalati e degli β-agonisti a lunga azione2 e, pertanto, non è stata prescritta un corticosteroide orale aggiunto (prednisone) in maniera regolare per amplificare il controllo.

“Il frequente o uso a lungo termine dei corticosteroidi sistematici può piombo alle complicazioni potenzialmente pericolose, compreso osteoporosi, diabete, malattia cardiovascolare e soppressione adrenale,„ ha detto l'autore principale Parameswaran Nair, il MD, il PhD, professore di medicina all'istituto del Firestone per funzione respiratoria, alla McMaster University a Hamilton, il Canada. “Abbiamo bisogno di nuove, terapie sicure che sostituirebbero l'esigenza dei corticosteroidi sistematici per i pazienti con asma severa.„

Secondo gli autori, circa 5 - 10 per cento della gente con asma hanno un modulo severo della malattia e gli studi hanno indicato che 32 - 45 per cento di questa gente richiedono corticosteroidi orali di manutenzione o i frequenti.

In questo doppio accecato, la prova di fase 3, conosciuta come ZONDA (nominati per il vento andino asciutto e caldo), 220 pazienti, invecchiano 18 - 75, è stata ripartita con scelta casuale in tre armi: quelli che ricevono benralizumab ogni quattro settimane, quelli che ricevono benralizumab ogni otto settimane (dopo tre dosi di quattro settimane iniziali) e quelli che ricevono un placebo.

Alla conclusione di 28 settimane, i ricercatori trovati:

  • Le probabilità di diminuzione dell'uso del prednisone erano più dei quattro-tempi maggiori per i pazienti iscritti all'una o l'altra delle armi del benralizumab che il placebo.
  • Le tariffe annuali dell'esacerbazione dei pazienti iscritti all'una o l'altra delle armi del benralizumab sono state valutate 55 - 70 per cento più in basso del placebo, malgrado riduzione dell'uso del prednisone.
  • Più di un terzo dei pazienti iscritti alle armi del benralizumab poteva diminuire i loro dosaggi del prednisone dalle percentuali ≥90.
  • FEV1, la misura della quanta aria una persona può validamente esalare in un secondo, non era significativamente differente fra il benralizumab e lo studio del placebo arma alla conclusione dello studio. Tuttavia, FEV1 non è diminuito rispetto al riferimento, malgrado una riduzione significativa della dose di prednisone.
  • Gli eventi avversi non importanti sono stati collegati con uso del benralizumab.

I ricercatori hanno detto che circa 20 per cento dei pazienti non hanno risposto a benralizumab e che gli studi futuri sarebbero stati necessari determinare quali pazienti avrebbero tratto giovamento dall'biologico. “È possibile che l'asma di questi pazienti non abbia dipesa criticamente dagli eosinofilo, o non possono avere attività significativa dell'eosinofilo della galleria di ventilazione,„ il Dott. Nair ha detto, aggiungendo che “gli studi più a lungo termine dei pazienti con asma prednisone-dipendente sono necessari prima delle conclusioni definitive possono essere ritirati circa l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di svuotamento dell'eosinofilo e del benralizumab.„

Benralizumab è nell'ambito dell'esame regolatore negli Stati Uniti, Unione Europea, nel Giappone e parecchi altri paesi.