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Biológico de investigação pode reduzir a necessidade para corticosteroide sistemáticos nos pacientes com a asma severa

Um biológico de investigação pode reduzir a necessidade para adultos com a asma severa de tomar um corticosteroide oral para controlar sua asma, de acordo com uma experimentação controlada randomized apresentada na conferência internacional 2017 do ATS. Os resultados do estudo estão sendo relatados simultaneamente em linha, antes da cópia em New England Journal da medicina.

O biológico é benralizumab, um anticorpo monoclonal do α do receptor anti-interleukin-5, que quando entregado subcutaneously, esgote ràpida eosinophils, as pilhas que em concentrações altas no sangue e vias aéreas conduza para freqüentar exacerbações da asma. Benralizumab foi avaliado para os pacientes cuja a asma não é bem-controlada por dosagens altas das terapias padrão de corticosteroide inalados e dos β-agonistas deactuação2 e, conseqüentemente, não foi prescrita um corticosteroide oral auxiliar (prednisona) numa base regular para impulsionar o controle.

“O uso freqüente ou a longo prazo de corticosteroide sistemáticos pode conduzir às complicações potencial risco de vida, incluindo a osteoporose, diabetes, doença cardiovascular e supressão ad-renal,” disse o autor principal Parameswaran Nair, DM, PhD, professor de medicina no instituto do Firestone para a saúde respiratória, na universidade de McMaster em Hamilton, Canadá. “Nós precisamos as terapias novas, seguras que substituiriam a necessidade para corticosteroide sistemáticos para pacientes com a asma severa.”

De acordo com os autores, aproximadamente 5 a 10 por cento dos povos com a asma têm um formulário severo da doença, e os estudos mostraram que 32 a 45 por cento destes povos exigem corticosteroide orais freqüentes ou da manutenção.

Nisto dobro-cegado, a experimentação da fase 3, conhecida como ZONDA (nomeados para o vento andino seco, morno), 220 pacientes, envelhecem 18 a 75, randomized em três braços: aqueles que recebem o benralizumab cada quatro semanas, aqueles que recebem o benralizumab cada oito semanas (após três doses de quatro semanas iniciais), e aqueles que recebem um placebo.

No fim de 28 semanas, os investigador encontrados:

  • As probabilidades de reduzir o uso da prednisona eram mais do que os quatro-tempos maiores para os pacientes registrados em qualquer um dos braços do benralizumab do que o placebo.
  • As taxas anuais da exacerbação de pacientes registrados em qualquer um dos braços do benralizumab foram calculadas para ser 55 a 70 por cento mais baixo do que o placebo, apesar da redução no uso da prednisona.
  • Mais de um terço dos pacientes registrados nos braços do benralizumab podiam reduzir suas dosagens da prednisona pelos por cento ≥90.
  • FEV1, a medida do quanto ar uma pessoa pode vigorosa expirar em um segundo, não era significativamente diferente entre o benralizumab e os braços do estudo do placebo no fim do estudo. Contudo, FEV1 não diminuiu comparado com a linha de base, apesar de uma redução significativa na dose da prednisona.
  • Os eventos adversos não principais foram relacionados ao uso do benralizumab.

Os pesquisadores disseram que aproximadamente 20 por cento dos pacientes não responderam ao benralizumab e que os estudos futuros seriam necessários determinar que pacientes tirariam proveito do biológico. “É possível que a asma destes pacientes não era crìtica dependente dos eosinophils, ou não podem ter tido a actividade significativa do eosinophil da via aérea,” o Dr. Nair disse, adicionando que “uns estudos mais a longo prazo dos pacientes com a asma prednisona-dependente são necessários antes das conclusões definitivas podem ser desenhados sobre a eficácia e a segurança a longo prazo da prostração do benralizumab e do eosinophil.”

Benralizumab está sob a revisão reguladora nos Estados Unidos, na União Europeia, no Japão e em diversos outros países.