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Indicatori degli Enzimi provati come strumento apprezzato per la convalida dei trattamenti di decontaminazione del perossido di idrogeno

Gli Indicatori degli Enzimi (EI) sono stati provati come alternativa fattibile rivoluzionaria agli indicatori biologici (BI) per la convalida di decontaminazione del Perossido di Idrogeno. Un Libro Bianco ha pubblicato oggi dal Giornale Parenterale di Associazione (PDA) della Droga di Scienza & della Tecnologia Farmaceutiche e scritto dalla Salute pubblica Inghilterra (PHE), specifica che gli Indicatori degli Enzimi sono “uno strumento potenzialmente apprezzato per lo sviluppo rapido del ciclo di bio--decontaminazione di VPHP e nuova qualificazione successiva.„

Il documento intitolato “Valutazione degli indicatori trattati novelli per il video rapido dei trattamenti di decontaminazione del perossido di idrogeno„ spiega il trattamento di paragone della prestazione dell'Indicatore degli Enzimi contro l'approccio corrente dello standard industriale di usando gli indicatori biologici (BI). Le preoccupazioni in corso Date circa l'affidabilità ed il tempo di reazione di BI, PHE hanno esplorato il potenziale per una valutazione trattata a decontaminazione basata a enzima di approccio.

L'Indicatore degli Enzimi è basato sulla Chinasi termostabile dell'Adenilato, un enzima di cui presenza e l'attività può essere misurata rapido dalle analisi di luminescenza. Questo enzima, a differenza di molte proteine, è molto termostabile e resistente agli agenti ossidanti. Ha un profilo bifase molto prevedibile di inattivazione. Queste caratteristiche lo rendono adatto a video ed a quantificazione dei trattamenti di decontaminazione dell'ossidazione quale VHO22. Gli Indicatori con la Chinasi termostabile dell'Adenilato (tAK), una volta che elaborati, sono usati per catalizzare una reazione biochimica con Luciferin/Luciferase. Una Tal reazione produce istantaneamente la bioluminescenza. I diversi fotoni di indicatore luminoso prodotti da questa reazione sono registrati con un Lunometer speciale e una misura accurata del grado di inattivazione dell'indicatore di Tak è raggiunta.

Protak Scientifico è il licenziatario globalmente esclusivo di questa tecnologia per la convalida gassosa di decontaminazione con PHE e sta funzionando duro per istruire le aziende manifatturiere farmaceutiche circa come gli Indicatori degli Enzimi possono trarrli giovamento dal Bio--Tecnico al CFO.

Phillip Godden, CEO, Protak Scientifico spiega:

L'Indicatore degli Enzimi è un sostituto dell'Indicatore Biologico (Geobacillus Stearotermofilus). Per controllare la loro affidabilità, possono inizialmente combinarsi con gli Indicatori Biologici, sia per lo sviluppo del ciclo che per la convalida. Una Volta Che la convalida è conclusa e la sua affidabilità è verificata, offerte di questa nuova tecnologia tre grandi vantaggi. Fornisce risultati quantitativi, una prova che offre un disgaggio di <2.5log a >9log, per esempio un grado di riduzione del Registro 6,55 di riduzione cioè. È istantanea - stupefacente in meno di 3 secondi - e gli Indicatori degli Enzimi non soffrono la sindrome appartata e pericolosa. Nessun falsi positivi - in effetti la tecnologia di EI offre i comandi positivi e negativi! Gli Indicatori degli Enzimi forniscono la prova immediata e quantitativa che il ciclo di decontaminazione ha raggiunto i risultati previsti. E questo è un giro di motore cacciagione-cambiante che trasforma radicalmente la convalida di decontaminazione come la conosciamo. Il Risultato netto? Ciò ha potuto potenzialmente salvare milioni farmaceutici dei produttori di dollari all'anno, di migliaia di ore, diminuire il rischio, rimuovere un'esecuzione per venire a mancare il trattamento ed il trattamento di aumento che capiscono immediatamente.

Sorgente: http://www.protakscientific.com/