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Indicadores da Enzima provados como a ferramenta valiosa para a validação de processos da descontaminação da água oxigenada

Os Indicadores da Enzima (EI) foram provados como uma alternativa viável revolucionária aos indicadores biológicos (BI) para a validação da descontaminação da Água Oxigenada. Um Livro Branco publicou hoje pelo Jornal Parenteral da Associação (PDA) da Droga da Ciência & da Tecnologia Farmacêuticas, e escrito pela Saúde Pública Inglaterra (PHE), indica que os Indicadores da Enzima são “uma ferramenta potencial valiosa para a revelação rápida do ciclo da bio-descontaminação de VPHP e re-qualificação subseqüente.”

O papel autorizado “Avaliação de indicadores de processo novos para a monitoração rápida de processos da descontaminação da água oxigenada” explica o processo de comparar o desempenho do Indicador da Enzima contra a aproximação actual do padrão do sector de usar indicadores biológicos (BI). Os interesses em curso Dados sobre a confiança e o tempo de resposta do BI, PHE exploraram o potencial para uma avaliação de processo enzima-baseada da descontaminação da aproximação.

O Indicador da Enzima é baseado na Quinase thermostable do Adenilato, uma enzima cujas presença e a actividade possa ràpida ser medida por ensaios da luminescência. Esta enzima, ao contrário de muitas proteínas, é muito thermostable e resistente aos agentes de oxidação. Tem um perfil bifásico muito predizível da inactivação. Estas características fazem apropriado para a monitoração e a quantificação de processos da descontaminação da oxidação tais como VHO22. Os Indicadores com a Quinase thermostable do Adenilato (tAK), uma vez que processados, são usados para catalisar uma reacção bioquímica com Luciferin/Luciferase. Tal reacção produz a bioluminescência instantaneamente. Os fotão individuais da luz produzidos por esta reacção são gravados com um Lunometer especial e uma medida exacta do grau de inactivação do indicador de tAK é conseguida.

Protak Científico é o licenciado global exclusivo desta tecnologia para a validação gasosa da descontaminação com PHE e está trabalhando duramente para educar empresas de manufactura farmacêuticas sobre como os Indicadores da Enzima podem as tirar proveito do Bio-Técnico ao CFO.

Phillip Godden, CEO, Protak Científico explica:

O Indicador da Enzima é um substituto do Indicador Biológico (Geobacillus Stearothermophilus). A fim verificar sua confiança, podem inicialmente ser combinados com os Indicadores Biológicos, para a revelação do ciclo e para a validação. Uma Vez Que a validação é concluída e sua confiança está verificada, ofertas desta nova tecnologia três grandes vantagens. Dá resultados quantitativos, um teste que oferece uma escala de <2.5log a >9log, por exemplo um grau da redução do Registro 6,55 da redução isto é. É instantânea - surpreendente em menos de 3 segundos - e os Indicadores da Enzima não sofrem a síndrome desonesto. Nenhuns falsos positivos - de facto a tecnologia do EI oferece controles positivos e negativos! Os Indicadores da Enzima fornecem a prova imediata e quantitativa que o ciclo da descontaminação conseguiu os resultados previstos. E esta é uma revolução jogo-em mudança que transforme radical a validação da descontaminação como nós a conhecemos. O resultado Líquido? Isto podia potencial salvar milhões farmacêuticos de dólares pelo ano, milhares dos fabricantes de horas, reduzir o risco, remover uma corrida para falhar o processo e o processo do aumento que compreendem imediatamente.

Source: http://www.protakscientific.com/