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Indicadores de la Enzima probados como herramienta valiosa para la validación de los procesos de la descontaminación del peróxido de hidrógeno

Los Indicadores de la Enzima (E-I) se han probado como opción viable revolucionaria a los indicadores biológicos (BI) para la validación de la descontaminación del Peróxido de Hidrógeno. Un Libro Blanco publicó hoy por el Gorrón Parenteral de la Asociación (PDA) de la Droga de la Ciencia y de la Tecnología Farmacéuticas, y escrito por la Salud Pública Inglaterra (PHE), declara que los Indicadores de la Enzima son “una herramienta potencialmente valiosa para el revelado rápido del ciclo de la bio-descontaminación de VPHP y re-aptitud subsiguiente.”

El papel titulado “Evaluación de los indicadores de proceso nuevos para la supervisión rápida de los procesos de la descontaminación del peróxido de hidrógeno” explica el proceso de comparar funcionamiento del Indicador de la Enzima contra la aproximación actual del estándar industrial de usar los indicadores biológicos (BI). Las preocupaciones en curso Dadas por el tiempo de la confiabilidad y de reacción del BI, PHE exploraron el potencial para una evaluación de proceso enzima-basada de la descontaminación de la aproximación.

El Indicador de la Enzima se basa en la Cinasa termoestable del Adenilato, una enzima cuya presencia y actividad se pueda medir rápidamente por análisis de la luminiscencia. Esta enzima, a diferencia de muchas proteínas, es muy termoestable y resistente oxidante. Tiene un perfil bifásico muy fiable de la desactivación. Estas características hacen conveniente para vigilar y la cuantificación de los procesos de la descontaminación de la oxidación tales como VHO22. Los Indicadores con la Cinasa termoestable del Adenilato (tAK), una vez que están tramitados, se utilizan para catalizar una reacción bioquímica con Luciferin/Luciferase. Tal reacción produce bioluminiscencia instantáneamente. Los fotones individuales de la luz producidos por esta reacción se registran con un Lunometer especial y una dimensión exacta del grado de desactivación del indicador de Tak se logra.

Protak Científico es el titular de una licencia global exclusivo de esta tecnología para la validación gaseosa de la descontaminación con PHE y está trabajando difícilmente para educar a las compañías de fabricación farmacéuticas sobre cómo los Indicadores de la Enzima pueden beneficiarles del Bio-Técnico al CFO.

Phillip Godden, CEO, Protak Científico explica:

El Indicador de la Enzima es un sustituto del Indicador Biológico (Geobacillus Stearothermophilus). Para controlar su confiabilidad, pueden ser combinados inicialmente con los Indicadores Biológicos, para el revelado del ciclo y para la validación. Una Vez Que se concluye la validación y se verifica su confiabilidad, esta nueva tecnología ofrece tres grandes ventajas. Da los resultados cuantitativos, una prueba que ofrece una escala de <2.5log a >9log, por ejemplo un grado de la reducción del Registro 6,55 de la reducción es decir. Es instantánea - asombroso en menos de 3 segundos - y los Indicadores de la Enzima no sufren síndrome del granuja. ¡Ningunos positivos falsos - de hecho la tecnología del E-I ofrece mandos positivos y negativos! Los Indicadores de la Enzima proporcionan la prueba inmediata y cuantitativa que el ciclo de la descontaminación ha logrado los resultados previstos. Y ésta es una revolución juego-cambiante que transforma radicalmente la validación de la descontaminación como la conocemos. ¿El beneficio Neto? Esto podía potencialmente salvar millones farmacéuticos de dólares por año, millares de los fabricantes de horas, reducir riesgo, quitar una corrida para fallar el proceso y el proceso del aumento que entendían inmediatamente.

Fuente: http://www.protakscientific.com/